Trileptal è un farmaco antiepilettico a base di osscarbazepina, indicato per il trattamento dell’epilessia parziale con o senza generalizzazione secondaria negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età. Agisce stabilizzando l’eccitabilità neuronale attraverso il blocco dei canali del sodio voltaggio-dipendenti, riducendo così la propagazione delle scariche epilettiche. La sua efficacia è supportata da studi clinici randomizzati e il profilo metabolico risulta favorevole rispetto ad antiepilettici di prima generazione. Il farmaco è disponibile in formulazioni orali adatte a diverse esigenze posologiche.

Caratteristiche

• Principio attivo: Oxcarbazepina
• Formulazioni: Compresse rivestite da 150 mg, 300 mg, 600 mg; sospensione orale 60 mg/ml
• Meccanismo d’azione: Blocco dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
• Metabolismo: epatico (riduzione a metabolita attivo 10-idrossi-derivato)
• Emivita: 8-10 ore (metabolita attivo)
• Escrezione: prevalentemente renale

Benefici

• Riduzione significativa della frequenza delle crisi epilettiche focali
• Profilo di tollerabilità generalmente favorevole rispetto ad antiepilettici tradizionali
• Minore induzione enzimatica epatica rispetto alla carbamazepina
• Possibilità di monoterapia o terapia combinata
• Dosaggio flessibile adattabile alle esigenze pediatriche e geriatriche
• Disponibilità di formulazione liquida per pazienti con difficoltà di deglutizione

Utilizzo comune

Trileptal è principalmente indicato per:

• Trattamento delle crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria
• Monoterapia o terapia aggiuntiva nell’epilessia refrattaria
• Trattamento di mantenimento a lungo termine nei pazienti con epilessia stabilizzata
• Alternative terapeutiche in caso di intolleranza ad altri antiepilettici

Dosaggio e somministrazione

Adulti:

• Dose iniziale: 300 mg due volte al giorno
• Incremento settimanale: 300 mg/giorno fino alla dose efficace
• Dose di mantenimento: 600-2400 mg/giorno in due somministrazioni

Bambini (6-17 anni):

• Dose iniziale: 8-10 mg/kg/giorno in due somministrazioni
• Dose massima: 45 mg/kg/giorno
• Adeguamento in base al peso corporeo e risposta clinica

Note importanti:

• La sospensione orale richiede agitazione prima dell’uso
• Assumere con o senza cibo, mantenendo consistenza negli orari
• Riduzione graduale in caso di sospensione della terapia

Precauzioni

• Monitorare i livelli sierici di sodio (rischio di iponatriemia)
• Valutazione della funzionalità renale prima e durante il trattamento
• Caution in pazienti con insufficienza epatica lieve-moderata
• Monitoraggio dell’efficacia contraccettiva in donne in età fertile
• Valutazione neurologica periodica per effetti cognitivi
• Attenzione alla guida di veicoli per possibile sonnolenza

Controindicazioni

• Ipersensibilità accertata all’oxcarbazepina o eccipienti
• Blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado
• Insufficienza epatica grave (Child-Pugh C)
• Iponatriemia grave (<125 mEq/L) preesistente
• Associazione con farmaci che prolungano l’intervallo QT

Possibili effetti collaterali

Comuni (≥1/100):

• Vertigini (22-49%)
• Sonnolenza (12-36%)
• Cefalea (13-32%)
• Astenia (5-15%)
• Nausea/vomito (7-22%)
• Diplopia/visione offuscata (5-40%)

Gravi (<1/1000):

• Reazioni cutanee severe (SJS/TEN)
• Discrasie ematiche
• Epatotossicità
• Ideazione suicidaria
• Aritmie cardiache

Interazioni farmacologiche

• Riduzione dell’efficacia dei contraccettivi ormonali
• Potenziamento degli effetti di farmaci sedativi
• Interazione con altri antiepilettici (fenitoina, fenobarbital)
• Riduzione dei livelli di lamotrigina
• Possibile interazione con anticoagulanti orali
• Aumento del rischio di iponatriemia con diuretici

Dose dimenticata

• Assumere non appena possibile se entro 4 ore dall’orario programmato
• Saltare la dose se vicini all’orario della successiva somministrazione
• Non raddoppiare mai la dose
• Mantenere il regime posologico regolare

Sovradosaggio

Sintomi:

• Sonnolenza marcata
• Atassia
• Nistagmo
• Coma
• Depressione respiratoria

Trattamento:

• Supporto sintomatico
• Monitoraggio cardiaco e respiratorio
• Lavanda gastrica se ingestion recente
• Non esiste antidoto specifico

Conservazione

• Temperatura ambiente (15-30°C)
• Proteggere dall’umidità
• Conservare nella confezione originale
• Tenere fuori dalla portata dei bambini
• La sospensione orale è stabile per 7 settimane dopo l’apertura

Avvertenza

Trileptal deve essere utilizzato esclusivamente sotto controllo medico specialistico. La sospensione brusca può provocare crisi di rimbalzo. Non modificare il dosaggio senza consultare il neurologo. I pazienti devono essere informati sul rischio di reazioni cutanee severe e sintomi psichiatrici.

Esperienze cliniche

Studi controllati:

• Riduzione del 50% delle crisi nel 60% dei pazienti in monoterapia
• Efficacia mantenuta a 5 anni nel 45% dei casi
• Profilo di tollerabilità superiore alla carbamazepina

Dati real-world:

• Soddisfazione del 78% dei pazienti per controllo crisi
• Tasso di ritenzione a 12 mesi: 65%
• Eventi avversi leading to discontinuation: 15%

Il presente materiale ha scopo informativo e non sostituisce il parere medico. Autorizzazione all’immissione in commercio: AIFA 12/02/2001.