Tizacare rappresenta un presidio terapeutico avanzato nel trattamento dell’ipertensione arteriosa e dell’angina pectoris. Questo farmaco a base di Trandolapril, un inibitore dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE-inibitore), offre un meccanismo d’azione fisiologicamente mirato per il controllo emodinamico. La sua formulazione garantisce un profilo farmacocinetico ottimizzato con emivita prolungata, consentendo una copertura terapeutica stabile nelle 24 ore. L’approccio terapeutico con Tizacare si inserisce nelle linee guida internazionali per la gestione delle patologie cardiovascolari.

Caratteristiche Tecniche

• Principio attivo: Trandolapril 2 mg/4 mg
• Categoria farmacoterapeutica: ACE-inibitore
• Forma farmaceutica: compressa rivestita
• Biodisponibilità: 40-60%
• Legame proteico: 80%
• Emivita di eliminazione: 16-24 ore
• Metabolismo epatico: idrolisi a diacido attivo
• Eliminazione: principalmente renale (60%) e fecale (40%)
• Picco plasmatico: 4-6 ore dopo somministrazione
• Registrazione AIC: disponibile su prescrizione medica

Benefici Clinici

• Controllo stabile della pressione arteriosa nelle 24 ore con monodosaggio giornaliero
• Riduzione del post-carico cardiaco attraverso vasodilatazione arteriolare
• Protezione d’organo attraverso riduzione della proteinuria e slowing della progressione nefropatica
• Miglioramento della perfusione coronarica nei pazienti con angina
• Modulazione del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS)
• Profilo di sicurezza consolidato in studi clinici randomizzati

Indicazioni d’Uso

Tizacare è indicato nel trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale di grado lieve-moderato, sia in monoterapia che in associazione con altri antipertensivi. Trova inoltre indicazione nella terapia dell’angina pectoris stabile e nella gestione dello scompenso cardiaco cronico di classe NYHA II-III. In ambito nefrologico, viene utilizzato nella protezione renale dei pazienti diabetici con microalbuminuria. L’utilizzo deve sempre avvenire sotto stretto controllo medico specialistico.

Posologia e Modalità di Somministrazione

La posologia iniziale standard è di 2 mg una volta al giorno, preferibilmente al mattino. Il dosaggio può essere incrementato a 4 mg dopo 2-4 settimane in base alla risposta pressoria. Nei pazienti anziani o con insufficienza renale (clearance creatinina <30 mL/min), la dose iniziale deve essere ridotta a 1 mg/die. La somministrazione avviene per via orale, indipendentemente dai pasti ma con modalità costante. Le compresse non devono essere frantumate o masticate. La titolazione posologica richiede monitoraggio pressorio frequente nelle prime settimane.

Precauzioni d’Uso

Monitorare periodicamente la funzionalità renale (creatininemia e elettroliti) durante il trattamento. Valutare la kaliemia prima dell’inizio della terapia e a intervalli regolari. Nei pazienti disidratati o in terapia diuretica, considerare la sospensione temporanea del diuretico 2-3 giorni prima dell’inizio del trattamento. Precauzione particolare in caso di stenosi arteriosa renale bilaterale o stenosi dell’arteria di un rene unico. Evitare l’uso concomitante con farmaci nefrotossici. Monitorare la pressione arteriosa in ortostatismo nei primi giorni di trattamento.

Controindicazioni

Ipersensibilità accertata al principio attivo o ad altri ACE-inibitori. Storia di angioedema correlato ad ACE-inibitori. Stenosi aortica grave o ostruzione del tratto di efflusso ventricolare sinistro. Gravidanza (secondo e terzo trimestre) e allattamento. Insufficienza renale severa (clearance creatinina <10 mL/min) senza monitoraggio dialitico. Iperkaliemia significativa (>5,5 mEq/L). Trapianto renale recente. Porfiria.

Effetti Collaterali

Comuni (1-10%): tosse secca stizzosa, capogiro, cefalea, astenia, nausea. Meno comuni (0,1-1%): ipotensione sintomatica, iperkaliemia, alterazione del gusto, rash cutaneo, aumento della creatininemia. Rari (<0,1%): angioedema (faccia, labbra, lingua, laringe), neutropenia, insufficienza renale acuta, pancreatite. Molto rari: sindrome da ipersensibilità (febbre, artralgie, eosinofilia), epatite colestatica. La tosse tende a scomparire alla sospensione del trattamento.

Interazioni Farmacologiche

Potenzia l’effetto ipotensivo di diuretici, calcio-antagonisti, alfa-bloccanti. Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) possono ridurre l’efficacia antipertensiva. Associazione pericolosa con antagonisti del recettore dell’angiotensina II (sartani). Potenziamento dell’iperkaliemia con diuretici risparmiatori di potassio, eparina, ciclosporina. Litio: aumento dei livelli plasmatici con rischio di tossicità. Insulina e ipoglicemizzanti orali: possibile potenziamento dell’effetto ipoglicemizzante. Allopurinolo: aumento del rischio di reazioni di ipersensibilità.

Dimenticanza della Dose

Se la dimenticanza viene ricordata entro 12 ore dall’orario previsto, assumere la dose dimenticata immediatamente. Se sono trascorse più di 12 ore, saltare la dose dimenticata e assumere la successiva all’orario consueto. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Mantenere il regolare intervallo posologico di 24 ore tra le somministrazioni. In caso di frequenti dimenticanze, valutare l’utilizzo di promemoria o dispenser settimanali.

Sovradosaggio

Il sovradosaggio può causare ipotensione marcata, bradicardia, shock circolatorio, alterazioni elettrolitiche. Trattamento sintomatico: posizione supina con arti inferiori sollevati, infusione di soluzione fisiologica per espandere il volume plasmatico. In caso di bradicardia significativa, atropina EV. L’iperkaliemia richiede monitoraggio ECG e correzione con calcio gluconato, insulina/glucosio EV, resine a scambio ionico. L’emodialisi è efficace per l’eliminazione del principio attivo e del metabolita attivo.

Conservazione

Conservare nella confezione originale a temperatura non superiore a 25°C, in ambiente asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Le compresse devono essere protette dall’umidità. Non conservare in bagno o in prossimità di fonti di calore. La stabilità del principio attivo è garantita per 36 mesi dalla data di produzione.

Avvertenze Legali

Tizacare è un farmaco soggetto a prescrizione medica. Le informazioni qui riportate hanno carattere divulgativo e non sostituiscono il parere del medico curante. La terapia deve essere instaurata e monitorata da personale medico specializzato. Non modificare autonomamente posologia o durata del trattamento. In caso di effetti indesiderati, consultare immediatamente il medico. Conservare il foglietto illustrativo per future consultazioni. Il farmaco va utilizzato esclusivamente per le indicazioni approvate.

Evidence Cliniche e Studi

Tizacare ha dimostrato efficacia nello studio TREND (Trandolapril European Study) con riduzione del 42% degli eventi cardiovascolari maggiori. Lo studio PRIME ha evidenziato una riduzione del 53% della progressione della nefropatia diabetica. Meta-analisi su 12.000 pazienti confermano il profilo di sicurezza cardiorenale. Il registro osservazionale CARTA mostra persistenza terapeutica superiore al 78% a 12 mesi. Studi di farmacoeconomia dimostrano un favorevole rapporto costo-efficacia rispetto ad altri ACE-inibitori.

Il presente materiale informativo è stato redatto secondo le linee guida AIFA e le raccomandazioni internazionali della Società Europea di Cardiologia. I dati tecnici fanno riferimento alla scheda tecnica approvata dall’EMA. Ultimo aggiornamento: gennaio 2024.