Tenovate: Trattamento Topico Efficace per Dermatiti Infiammatorie
| Dosaggio del prodotto: 15g | |||
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Tenovate è un corticosteroide topico di alta potenza, formulato con clobetasolo propionato allo 0,05%, indicato per il trattamento di condizioni dermatologiche infiammatorie resistenti ai corticosteroidi di media potenza. La sua azione antinfiammatoria, antipruriginosa e vasocostrittrice si manifesta rapidamente, offrendo un controllo sintomatico significativo in patologie caratterizzate da iperproliferazione cutanea e risposta immunitaria iperattiva. La formulazione in crema, unguento o lozione si adatta alle diverse esigenze terapeutiche e tipologie di lesioni.
Caratteristiche del prodotto
- Principio attivo: Clobetasolo propionato 0,05%
- Forme farmaceutiche: Crema, unguento, lozione
- Potenza: Corticosteroide topico di classe IV (alta potenza)
- Veicoli: Base idrofila per crema, base oleosa per unguento, emulsione oil-in-water per lozione
- Conservanti: Parabeni (eccetto in formulazioni specifiche)
- pH: 5,5-7,0 (fisiologico per la cute)
- Osmolarità: Isotonica
Benefici terapeutici
- Rapida riduzione dell’infiammazione cutanea attraverso inibizione della fosfolipasi A2 e riduzione della sintesi di prostaglandine e leucotrieni
- Controllo efficace del prurito mediante modulazione del rilascio di istamina e altri mediatori pruritogeni
- Normalizzazione del processo di cheratinizzazione nelle dermatosi iperproliferative
- Diminuzione dell’essudazione e dell’eritema grazie all’azione vasocostrittrice
- Miglioramento della barriera cutanea attraverso riduzione della permeabilità vascolare
- Prevenzione delle recidive quando utilizzato secondo protocolli di mantenimento
Indicazioni d’uso principali
Tenovate trova indicazione nel trattamento di breve durata di dermatiti corticoresponsive che non hanno risposto adeguatamente a corticosteroidi di minore potenza. Le principali condizioni trattate includono: psoriasi a placche (specialmente localizzate in aree ipercheratosiche come gomiti e ginocchia), lichen planus, lichen simplex chronicus, dermatite atopica grave in pazienti adulti, eczema disidrosico severo, e dermatiti da contatto allergiche refrattarie. È particolarmente efficace nelle manifestazioni ipercheratosiche e lichenificate dove è necessaria una significativa penetrazione transdermica.
Posologia e modalità di applicazione
Applicare uno strato sottissimo di Tenovate sulla zona interessata due volte al giorno, preferibilmente al mattino e alla sera. La quantità necessaria varia in base all’estensione della zona da trattare: per un’area equivalente al palmo di una mano adulta (circa 2% della superficie corporea) utilizzare non più di 2 grammi di prodotto. La durata del trattamento continuativo non deve superare le 2-4 settimane negli adulti e le 1-2 settimane nei bambini sopra i 12 anni. Per le aree occluse (pieghe cutanee, regioni intertriginose) o nel viso, limitare l’uso a 5-7 giorni. Non bendare o coprire le aree trattate a meno di specifica indicazione medica.
Precauzioni d’uso
Tenovate deve essere utilizzato esclusivamente su prescrizione medica e sotto controllo dermatologico. Evitare il contatto con gli occhi, le mucose e le regioni periorbitarie. Non applicare su aree infette da batteri, virus o funghi senza concomitante terapia antimicrobica. Monitorare l’assorbimento sistemico in caso di applicazione su grandi superfici, cute danneggiata o sotto medicazione occlusiva. Nei pazienti pediatrici e geriatrici, considerare il maggiore rapporto superficie/peso corporeo che favorisce l’assorbimento sistemico. Sospendere gradualmente il trattamento dopo uso prolungato per evitare fenomeni di rebound.
Controindicazioni
Ipersensibilità accertata al clobetasolo propionato o a qualsiasi eccipiente della formulazione. Infezioni cutanee virali (herpes simplex, varicella), batteriche (impetigine, erisipela) o micotiche non trattate. Rosacea, acne vulgaris, dermatite periorale. Ulcerazioni cutanee e lesioni da decubito. Uso prolungato su ampie superfici in gravidanza (specialmente primo trimestre). Applicazione sulla regione mammaria durante l’allattamento. Pazienti con insufficienza epatica severa o sindrome di Cushing.
Effetti collaterali possibili
A livello locale: atrofia cutanea, striae rubrae, teleangectasie, ipopigmentazione, ipertricosi, acneiform eruptions, dermatite da contatto allergica. Effetti sistemici (rari ma possibili con uso improprio): soppressione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene, iperglicemia, glaucoma (se applicato periocularmente), sindrome di Cushing iatrogena. Reazioni da rebound alla sospensione brusca: eritema, desquamazione, bruciore. In rari casi: aggravamento di infezioni cutanee preesistenti, ritardo nella guarigione delle ferite.
Interazioni farmacologiche
Non sono state segnalate interazioni farmacologiche sistemiche clinicamente rilevanti. Tuttavia, l’applicazione concomitante con altri corticosteroidi topici può aumentare il rischio di effetti avversi locali e sistemici. L’uso con farmaci immunosoppressori (tacrolimus, pimecrolimus) può potenziare l’immunosoppressione locale. La medicazione occlusiva aumenta notevolmente l’assorbimento sistemico (fino a 10 volte). Evitare l’applicazione contemporanea con preparati cheratolitici (acido salicilico, urea) su lesioni escoriate per evitare un aumento dell’assorbimento.
Dose dimenticata
Applicare la dose dimenticata non appena possibile, a meno che non sia quasi il momento della dose successiva. In questo caso, saltare la dose dimenticata e riprendere il normale schema posologico. Non raddoppiare la dose per compensare quella dimenticata. L’efficacia del trattamento non è compromessa da occasionali dimenticanze, data la lunga emivita di occupazione dei recettori glucocorticoidi.
Sovradosaggio
L’applicazione eccessiva o prolungata può causare soppressione surrenalica. I sintomi includono: iperglicemia, glicosuria, ipertensione, edema, ipopotassiemia, sindrome di Cushing. In caso di sospetto sovradosaggio, sospendere immediatamente il trattamento e monitorare la funzionalità surrenalica (test di stimolazione con ACTH). Il trattamento è sintomatico e di supporto. Non esiste antidoto specifico. L’emodialisi non è efficace per l’eliminazione del corticosteroide accumulato nei tessuti.
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 30°C, in luogo asciutto e al riparo dalla luce diretta. Non congelare. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. La stabilità del prodotto dopo prima apertura è di 3 mesi per la crema e l’unguento, 1 mese per la lozione. Non utilizzare il prodotto se si nota cambiamento di colore, separazione di fase o odore anomalo. Smaltire i contenitori secondo le normative locali per i farmaci.
Avvertenze importanti
Tenovate è un farmaco soggetto a prescrizione medica. Non utilizzare per condizioni diverse da quelle indicate. L’uso prolungato può causare atrofia cutanea irreversibile e assuefazione. Non adatto per l’auto-medicazione. I miglioramenti significativi dovrebbero essere evidenti entro 7-14 giorni. In caso di peggioramento dei sintomi o comparsa di effetti avversi, consultare immediatamente il medico. Non interrompere bruscamente il trattamento dopo uso prolungato. Durante la terapia, evitare l’esposizione al sole e fonti di UV per il rischio di fotosensibilizzazione.
Esperienze cliniche
Studi clinici controllati su pazienti con psoriasi a placche hanno dimostrato un miglioramento del PASI score del 75-90% dopo 4 settimane di trattamento. In trial comparativi, Tenovate ha mostrato superiorità statistica rispetto a betametasone dipropionato 0,05% e mometasone furoato 0,1% nelle forme ipercheratosiche. I dermatologi riportano un’efficacia particolarmente significativa nel lichen planus ipertrofico e nella dermatite atopica lichenificata. I pazienti riferiscono rapido sollievo dal prurito (entro 48-72 ore) e buona tollerabilità cutanea quando utilizzato secondo le indicazioni.