Spiriva (tiotropio bromuro) rappresenta un trattamento di prima linea nella gestione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), appartenente alla classe degli anticolinergici a lunga durata d’azione (LAMA). Questo farmaco inalatorio agisce mediante un meccanismo di broncodilatazione selettiva e prolungata, migliorando significativamente la funzionalità polmonare e la qualità della vita nei pazienti affetti da BPCO da moderata a severa. La sua formulazione in polvere per inalazione attraverso il dispositivo HandiHaler® garantisce una somministrazione precisa e un dosaggio ottimizzato, rendendolo una scelta terapeutica affidabile nella pratica clinica quotidiana. Studi clinici dimostrano un profilo di efficacia e sicurezza consolidato, con riduzione delle riacutizzazioni e miglioramento della tolleranza all’esercizio.

Caratteristiche

• Principio attivo: Tiotropio bromuro monoidrato equivalente a 18 mcg di tiotropio
• Forma farmaceutica: Capsule per inalazione contenenti polvere micronizzata
• Meccanismo d’azione: Antagonista muscarinico ad azione prolungata (LAMA)
• Durata dell’effetto: Fino a 24 ore dopo singola somministrazione
• Sistema di erogazione: Dispositivo HandiHaler® per inalazione orale
• Biodisponibilità: Circa 19% della dose inalata
• Legame proteico: 72% in vitro
• Metabolismo: Minimo (per idrolisi non enzimatica)
• Eliminazione: Principalmente immodificato per via renale

Benefici

• Miglioramento sostenuto della capacità ventilatoria (aumento del FEV1)
• Riduzione significativa delle riacutizzazioni della BPCO
• Miglioramento della qualità della vita correlata alla salute
• Aumento della tolleranza all’esercizio fisico
• Semplificazione del regime terapeutico (somministrazione una volta al giorno)
• Effetto broncodilatatore mantenuto per 24 ore

Indicazioni d’uso

Spiriva è indicato come terapia di mantenimento per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), inclusa bronchite cronica ed enfisema. Il farmaco è approvato per:

• Pazienti adulti con BPCO da moderata a molto severa (GOLD 2-4)
• Prevenzione delle riacutizzazioni in pazienti con storia di exacerbation
• Terapia di prima linea in monoterapia o in combinazione con altri broncodilatatori
• Miglioramento dei sintomi respiratori e della qualità della vita

Posologia e somministrazione

La dose raccomandata è di una capsula da 18 mcg di Spiriva una volta al giorno, per via inalatoria attraverso il dispositivo HandiHaler®. La somministrazione deve avvenire preferibilmente alla stessa ora ogni giorno. Istruzioni per l’uso corretto:

1. Rimuovere una capsula dalla blister immediatamente prima dell’uso
2. Inserire la capsula nella camera del dispositivo HandiHaler®
3. Chiudere fermamente il dispositivo fino al click
4. Premere il pulsante di perforazione una volta
5. Espirare completamente lontano dal boccaglio
6. Appoggiare le labbra sul boccaglio ed inspirare profondamente e lentamente
7. Trattenere il respiro per 10 secondi o quanto possibile
8. Ripetere l’inalazione per assicurare l’assunzione completa della dose

Precauzioni

• Non utilizzare come terapia di salvataggio per il trattamento acuto della broncospasmo
• Monitorare i pazienti con ipertrofia prostatica benigna, ostruzione del collo vescicale o glaucoma ad angolo stretto
• Valutare la funzionalità renale in pazienti con insufficienza renale moderata-severa (clearance della creatinina ≤50 mL/min)
• Considerare il rischio di reazioni di ipersensibilità in pazienti con allergia nota all’atropina o derivati
• Istruire adeguatamente il paziente sulla tecnica di inalazione corretta
• Monitorare la comparsa di sintomi paradossi di broncospasmo

Controindicazioni

• Ipersensibilità al tiotropio bromuro, all’atropina o suoi derivati, o ad uno qualsiasi degli eccipienti
• Pazienti con glaucoma ad angolo stretto non controllato
• Ostruzione meccanica delle vie urinarie (ipertrofia prostatica severa)
• Età pediatrica (sicurezza ed efficacia non stabilite sotto i 18 anni)
• Gravidanza e allattamento (solo se il beneficio giustifica il potenziale rischio)

Effetti collaterali possibili

Gli effetti indesiderati più comuni (≥1/100):

• Xerostomia (secchezza delle fauci)
• Stipsi
• Tosse
• Cefalea
• Sinusite
• Faringite
• Rinite
• Dispepsia

Effetti meno comuni (≥1/1000, <1/100):

• Palpitazioni
• Tachicardia
• Ritenzione urinaria
• Visione offuscata
• Glaucoma ad angolo chiuso
• Reazioni di ipersensibilità (rash, prurito, angioedema)
• Broncospasmo paradossale

Interazioni farmacologiche

• Farmaci anticolinergici: Potenziamento degli effetti anticolinergici (aumento del rischio di effetti avversi)
• Beta-agonisti: Effetto additivo sulla broncodilatazione
• Diuretici e corticosteroidi: Possibile potenziamento dell’ipokaliemia
• Farmaci metabolizzati dal CYP2D6: Interazione clinicamente non significativa
• Anticolinesterasici: Possibile antagonismo dell’effetto terapeutico

Dose dimenticata

In caso di dimenticanza di una dose, somministrare la capsula non appena possibile lo stesso giorno. Se il paziente si accorge della dimenticanza il giorno successivo, saltare la dose dimenticata e riprendere la posologia regolare. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata.

Sovradosaggio

I sintomi da sovradosaggio possono includere: secchezza delle fauci marcata, visione offuscata, tachicardia, ritenzione urinaria, costipazione. Non esiste antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto. In caso di ingestione accidentale, procedere con lavaggio gastrico e somministrazione di carbone attivato. Monitorare la funzionalità cardiaca e renale.

Conservazione

Conservare le capsule nella blister originale a temperatura non superiore a 25°C, in ambiente asciutto e al riparo dalla luce. Non congelare. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Le capsule devono essere utilizzate immediatamente dopo l’apertura della blister.

Avvertenza

Spiriva è un medicinale soggetto a prescrizione medica. Le informazioni contenute in questa scheda hanno scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico. Il paziente deve seguire scrupolosamente le indicazioni del proprio specialista riguardo posologia, modalità di somministrazione e durata del trattamento. Non interrompere la terapia senza consultare il medico. In caso di comparsa di effetti indesiderati gravi, consultare immediatamente il medico.

Valutazioni cliniche

Studi randomizzati controllati (UPLIFT, TIOSPIR) hanno dimostrato l’efficacia di Spiriva nel migliorare la funzionalità polmonare (aumento medio del FEV1 di 100-150 mL rispetto al placebo) e ridurre del 14-18% il tasso di riacutizzazioni moderate/gravi. La sicurezza del profilo è stata confermata in studi della durata fino a 4 anni, con un rapporto beneficio/rischio favorevole. I pazienti riportano miglioramento significativo della dispnea e della qualità della vita (valutata mediante SGRQ).