Rocaltrol: Regolazione Ottimale del Calcio e del Fosforo
| Dosaggio del prodotto: 0.25mcg | |||
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Sinonimi | |||
Rocaltrol (calcitriolo) è un analogo della vitamina D3 attiva, indicato per il trattamento dei disturbi del metabolismo del calcio e del fosforo in pazienti con insufficienza renale cronica e ipoparatiroidismo. Agisce promuovendo l’assorbimento intestinale del calcio, la mineralizzazione ossea e la soppressione dell’ormone paratiroideo. La sua azione fisiologica mirata lo rende un cardine terapeutico nella gestione delle complicanze ossee e metaboliche associate a queste condizioni.
Caratteristiche
- Principio attivo: calcitriolo (1,25-diidrossicolecalciferolo)
- Forma farmaceutica: capsule molli o soluzione orale
- Dosaggi disponibili: 0,25 mcg e 0,50 mcg per capsula
- Meccanismo d’azione: legame al recettore della vitamina D (VDR)
- Emivita: circa 5-8 ore
- Biodisponibilità: assorbimento rapido a livello intestinale
Benefici
- Corregge l’ipocalcemia migliorando l’assorbimento intestinale di calcio
- Previene e tratta l’osteodistrofia renale nei pazienti dializzati
- Riduce i livelli di ormone paratiroideo (PTH) nell’iperparatiroidismo secondario
- Favorisce la normale mineralizzazione ossea
- Migliora il controllo fosfo-calcico in condizioni di ipoparatiroidismo
- Diminuisce il rischio di fratture patologiche
Indicazioni principali
Rocaltrol è indicato per:
- Trattamento dell’ipocalcemia nell’insufficienza renale cronica
- Gestione dell’iperparatiroidismo secondario nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale
- Terapia dell’ipoparatiroidismo
- Trattamento dell’osteodistrofia renale
- Correzione dei deficit di metabolismo minerale nei pazienti con dialisi
Posologia e somministrazione
La dose iniziale raccomandata è di 0,25 mcg al giorno nei pazienti adulti. La posologia deve essere adattata individualmente in base ai livelli sierici di calcio, fosforo e PTH. Nei pazienti pediatrici, la dose iniziale è di 0,01-0,05 mcg/kg al giorno. Monitorare strettamente i parametri biochimici ogni 2-4 settimane durante la titolazione. La somministrazione avviene per via orale, preferibilmente durante i pasti per ottimizzare l’assorbimento.
Precauzioni
Monitorare regolarmente i livelli sierici di calcio, fosforo, creatinina e PTH. Evitare l’uso concomitante di supplementi di calcio non supervisionati. Valutare la funzionalità renale prima e durante il trattamento. Nei pazienti con insufficienza renale, considerare il rischio di ipercalcemia. Controllare periodicamente l’ecografia renale per escludere nefrocalcinosi.
Controindicazioni
- Ipercalcemia o ipervitaminosi D documentate
- Ipersensibilità al calcitriolo o eccipienti
- Calcolosi renale da ossalato di calcio attiva
- Sarcoidosi
- Insufficienza epatica grave
Effetti collaterali possibili
- Ipercalcemia (con sintomi come nausea, vomito, stipsi)
- Ipercalciuria
- Prurito
- Cefalea
- Sonnolenza
- Rash cutaneo
- Artralgia
- Nefrocalcinosi (in caso di sovradosaggio prolungato)
Interazioni farmacologiche
- Diuretici tiazidici: aumentano il rischio di ipercalcemia
- Glicosidi cardiaci: l’ipercalcemia potenzia la tossicità digitale
- Anticonvulsivanti (fenitoina, fenobarbital): riducono l’efficacia
- Colestiramina: riduce l’assorbimento intestinale
- Corticosteroidi: antagonizzano l’effetto del calcitriolo
- Supplementi di calcio o fosforo: rischio di ipercalcemia/fosfatemia
Dose dimenticata
Se si dimentica una dose, assumerla appena possibile. Se è quasi l’ora della dose successiva, saltare la dose dimenticata e continuare con il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose.
Sovradosaggio
L’overdose si manifesta con ipercalcemia grave (livelli > 11,5 mg/dL). Sintomi includono nausea, vomito, stipsi, debolezza muscolare, confusione. Trattamento: sospensione immediata del farmaco, idratazione vigorosa con soluzione fisiologica, diuresi forzata. Nei casi gravi, considerare calcitonina o bisfosfonati.
Conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25°C, in contenitore ben chiuso, al riparo da luce e umidità. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Avvertenza
Questo farmaco richiede monitoraggio medico specialistico continuo. Non modificare la posologia senza consultare il medico. L’automedicazione è pericolosa. Non utilizzare in gravidanza senza stretta supervisione medica.
Recensioni cliniche
Studi randomizzati controllati dimostrano l’efficacia di Rocaltrol nel normalizzare i parametri biochimici nel 85% dei pazienti con ipoparatiroidismo dopo 6 mesi di terapia. Meta-analisi su pazienti dializzati mostrano una riduzione del 40% dei livelli di PTH e miglioramento della densità minerale ossea. Il profilo di sicurezza è generalmente favorevole con appropriato monitoraggio.