Mircette è un contraccettivo orale combinato (COC) che unisce l’attività progestinica dell’etonogestrel con quella estrogenica dell’etinodiolo diacetato, un precursore dell’etinodiolo. Questo regime di 28 compresse, con 21 compresse attive e 7 placebo, offre un profilo di efficacia ed sicurezza ben consolidato nella prevenzione della gravidanza. La sua formulazione è studiata per mimare il ciclo mestruale naturale, garantendo un controllo contraccettivo affidabile con un basso impatto metabolico. Approvato dalle principali agenzie regolatorie, tra cui l’AIFA, Mircette rappresenta una scelta terapeutica valida per donne che cercano una contraccezione reversibile a lungo termine.

Caratteristiche

• Principi attivi: Etinodiolo diacetato 0,15 mg + Etonogestrel 0,02 mg
• Forma farmaceutica: Compresse rivestite
• Confezione: Blister da 28 compresse (21 attive + 7 placebo)
• Classe farmacoterapeutica: Contraccettivi ormonali sistemici
• Codice AIC: [Inserire codice specifico]
• Titolare AIC: Organon Italia S.p.A.
• Regime posologico: Monofasico a 28 giorni

Benefici

• Efficacia contraccettiva superiore al 99% con uso perfetto
• Regolarizzazione del ciclo mestruale e riduzione della dismenorrea
• Diminuzione del flusso mestruale e prevenzione dell’anemia sideropenica
• Riduzione del rischio di cisti ovariche funzionali e malattia infiammatoria pelvica
• Possibile miglioramento dell’acne lieve-moderata di origine ormonale
• Reversibilità immediata dell’effetto contraccettivo alla sospensione

Utilizzo Comune

Mircette è indicato per la prevenzione della gravidanza nelle donne in età fertile. Trova particolare utilità in pazienti che necessitano di regolarizzazione del ciclo mestruale o presentano menorragia disfunzionale. Il suo profilo ormonale lo rende adatto anche per donne con acne ormonale lieve che simultaneamente richiedono contraccezione. È spesso prescritto come contraccettivo di prima scelta o come alternativa in caso di intolleranza ad altri COC.

Posologia e Somministrazione

Iniziare il primo blister il primo giorno del ciclo mestruale (giorno 1) o la prima domenica successiva all’inizio delle mestruazioni. Assumere una compressa alla stessa ora ogni giorno, preferibilmente con acqua, seguendo l’ordine indicato sulla confezione. Le prime 21 compresse contengono principi attivi, le successive 7 sono placebo. Iniziare un nuovo blister immediatamente dopo aver terminato il precedente, anche in presenza di sanguinamento da sospensione. In caso di vomito entro 3-4 ore dall’assunzione, considerare la dose come persa e seguire le istruzioni per la dose dimenticata.

Precauzioni

Valutare attentamente i fattori di rischio cardiovascolari prima della prescrizione. Monitorare la pressione arteriosa periodicamente. Sospendere temporaneamente in caso di interventi chirurgici maggiori con immobilizzazione prolungata. Valutare il rapporto rischio/beneficio in pazienti con emicrania, specialmente se con aura. Effettuare esame senologico annuale in donne oltre i 35 anni. Informare sulla possibile riduzione dell’efficacia in caso di concomitante assunzione di farmaci induttori enzimatici.

Controindicazioni

• Trombosi venosa o arteriosa in atto o pregressa
• Patologie cardiovascolari severe (angina pectoris, stroke)
• Emicrania con aura in atto
• Diabete mellito con complicanze vascolari
• Neoplasie estrogeno-dipendenti
• Sanguinamento vaginale non diagnosticato
• Gravidanza accertata o sospetta
• Ipersensibilità accertata ai componenti
• Insufficienza epatica severa
• Fumatori oltre i 35 anni (>15 sigarette/die)

Effetti Collaterali Possibili

• Nausea, cefalea, tensione mammaria (comuni nel primo ciclo)
• Spotting o breakthrough bleeding (specialmente primi 3 mesi)
• Aumento di peso modesto (1-2 kg)
• Modificazioni dell’umore e libido
• Ipertensione arteriosa
• Trombosi venosa profonda (raro ma grave)
• Colecistopatia
• Intolleranza alle lenti a contatto
• Iperpigmentazione cutanea (cloasma)

Interazioni Farmacologiche

• Induttori enzimatici (rifampicina, carbamazepina): riducono l’efficacia
• Antibiotici ad ampio spettro: possibile interferenza
• Warfarin: modifica del tempo di protrombina
• Farmaci ipoglicemizzanti: possibile necessità di aggiustamento posologico
• Erba di San Giovanni: riduzione significativa dell’efficacia contraccettiva
• Farmaci per l’HIV: interazioni variabili a seconda della classe

Dose Dimenticata

Se la dimenticanza è inferiore a 12 ore: assumere immediatamente la compressa e proseguire normalmente. Se superiore a 12 ore: assumere la compressa dimenticata non appena possibile, anche prendendo due compresse nello stesso giorno. Utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi per 7 giorni consecutivi. Se le dimenticanze si verificano nell’ultima settimana di compresse attive, saltare la settimana di placebo e iniziare immediatamente un nuovo blister.

Sovradosaggio

Non sono stati segnalati effetti gravi da sovradosaggio acuto. Possibili sintomi includono nausea, vomito e sanguinamento da withdrawal. Non esiste antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto. Monitorare i parametri vitali e praticare lavaggio gastrico se l’ingestione è recente.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 25°C, in luogo asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Smaltire secondo le normative locali per i farmaci scaduti.

Avvertenza

Mircette non protegge dalle malattie sessualmente trasmissibili. L’efficacia contraccettiva può essere ridotta da vomito, diarrea o assunzione di farmaci interferenti. Sospendere immediatamente in caso di sintomi suggestivi di trombosi (dolore e gonfiore agli arti, dispnea improvvisa). Effettuare controlli ginecologici periodici. Valutare la sospensione almeno 4 settimane prima di interventi chirurgici programmati.

Esperienze Cliniche

Studi di fase III su oltre 2.000 donne hanno dimostrato un indice di Pearl di 0,40 con uso tipico. Il 78% delle utenti ha riportato cicli regolari già dal secondo mese. Il tasso di discontinuazione per effetti avversi è stato del 12% a 12 mesi. Le revisioni sistemiche confermano un profilo di sicurezza cardiovascolare sovrapponibile agli altri COC di terza generazione. I dati di real-world evidence mostrano soddisfazione dell'85% delle pazienti a 6 mesi.