Megalis è un farmaco di prescrizione appartenente alla classe degli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), specificamente formulato con il principio attivo Tadalafil. Progettato per il trattamento della disfunzione erettile (DE) negli uomini, agisce migliorando il flusso sanguigno verso il pene, facilitando il raggiungimento e il mantenimento di un’erezione sufficiente per un’attività sessuale soddisfacente. La sua efficacia è supportata da studi clinici e il suo profilo farmacocinetico ne consente un’ampia finestra terapeutica. Questo medicinale è indicato esclusivamente per uso maschile adulto e richiede una valutazione medica preliminare per escludere controindicazioni cardiovascolari o altre condizioni preesistenti.

Caratteristiche

• Principio attivo: Tadalafil 10 mg o 20 mg per compressa
• Meccanismo d’azione: Inibitore selettivo della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5)
• Forma farmaceutica: Compressa orale rivestita
• Biodisponibilità: Assorbimento rapido dopo somministrazione orale
• Emivita: Circa 17,5 ore, permettendo effetti prolungati
• Metabolismo: Epatico, principalmente tramite CYP3A4
• Escrezione: Prevalentemente fecale (61%) e urinaria (36%)
• Intervallo terapeutico: Fino a 36 ore di efficacia
• Compatibilità: Può essere assunto con o senza cibo (evitando pasti grassi)

Benefici

• Consente il raggiungimento di erezioni naturali in risposta a stimolazione sessuale
• Offre una finestra terapeutica estesa fino a 36 ore
• Migliora significativamente la soddisfazione sessuale e la qualità della vita
• Facilita una pianificazione flessibile dell’attività sessuale
• Riduce l’ansia da performance attraverso effetti prevedibili
• Supporta il recupero della funzione erettile in varie eziologie

Utilizzo Comune

Megalis è indicato per il trattamento della disfunzione erettile di origine organica, psicogena o mista in uomini adulti. Viene prescritto dopo un’accurata valutazione urologica e cardiologica per escludere condizioni che controindichino il trattamento. Il farmaco trova impiego anche in casi di DE associata a diabete mellito, ipertensione, iperlipidemia o stati post-chirurgici pelvici. L’uso è limitato alla popolazione maschile sopra i 18 anni e non è approvato per uso femminile o pediatrico.

Posologia e Somministrazione

La dose standard raccomandata è di 10 mg assunti per via orale prima dell’attività sessuale prevista, con un intervallo minimo di 24 ore tra le dosi. In base alla risposta individuale e alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 20 mg o ridotta a 5 mg. L’assunzione può avvenire indipendentemente dai pasti, sebbene i pasti grassi possano ritardare l’assorbimento. Per un uso regolare, può essere considerata la somministrazione giornaliera di 2,5 mg o 5 mg sotto stretto controllo medico. Non superare mai la dose massima giornaliera di 20 mg.

Precauzioni

Prima della prescrizione, eseguire un’anamnesi cardiovascolare completa per escludere cardiopatie ischemiche, scompenso cardiaco o aritmie. Monitorare la pressione arteriosa prima e durante il trattamento. Evitare l’uso concomitante con nitrati o donatori di ossido nitrico. Valutare la funzionalità epatica e renale: ridurre la dose in caso di insufficienza renale moderata-severa (ClCr <30 ml/min) o insufficienza epatica Child-Pugh B-C. Attenzione in pazienti con deformità peniena, priapismo pregresso o leucemia. Informare il paziente sul rischio di ipotensione ortostatica.

Controindicazioni

• Ipersensibilità accertata al Tadalafil o eccipienti
• Terapia concomitante con nitrati organici o nitriti in qualsiasi forma
• Insufficienza cardiaca instabile o angina non controllata
• Ictus miocardico recente (<90 giorni) o ictus cerebrale
• Ipotensione grave (PA sistolica <90 mmHg)
• Retinite pigmentosa non stabilizzata
• Uso concomitante con potenti inibitori del CYP3A4 (ketoconazolo, ritonavir)

Effetti Collaterali Possibili

Gli effetti avversi più comuni (>1/100) includono cefalea, dispepsia, dolore dorsolare, mialgia, congestione nasale e vampate di calore. Reazioni meno frequenti (1/100-1/1000) comprendono visione offuscata, tinnito, palpitazioni, ipotensione ortostatica e reflusso gastroesofageo. Raramente (<1/1000) sono stati segnalati priapismo, perdita dell’udito improvvisa, eventi cardiovascolari maggiori o eruzioni cutanee. In caso di erezione prolungata (>4 ore), richiedere immediato intervento medico per evitare danni permanenti.

Interazioni Farmacologiche

• Nitrati: Ipotensione grave potenzialmente letale
• Alfa-bloccanti: Sinergia ipotensiva (distanziare le somministrazioni)
• Inibitori del CYP3A4 (ketoconazolo, ritonavir): Aumento dei livelli plasmatici di Tadalafil
• Induttori del CYP3A4 (rifampicina): Riduzione dell’efficacia
• Antipertensivi: Effetto ipotensivo potenziato
• Alcol: Aumento del rischio di ipotensione ortostatica e tachicardia

Dose Dimenticata

In regime di assunzione “al bisogno”, assumere la compressa almeno 30 minuti prima del rapporto sessuale. Se la dose viene dimenticata, non raddoppiare la successiva somministrazione. Mantenere l’intervallo minimo di 24 ore tra le dosi. In regime di somministrazione giornaliera, assumere la dose dimenticata non appena possibile, salvo che sia quasi l’ora della dose successiva.

Sovradosaggio

Il sovradosaggio può causare cefalea severa, ipotensione marcata, tachicardia riflessa e sincope. Non esiste antidoto specifico. Trattamento sintomatico con posizione Trendelenburg e fluidi EV per l’ipotensione. L’emodialisi non è efficace data l’elevata legame proteico. Monitorare parametri emodinamici per almeno 24 ore. In caso di priapismo, richiedere immediato intervento urologico.

Conservazione

Conservare nella confezione originale a temperatura inferiore a 30°C, al riparo da umidità e luce diretta. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Smaltire i farmaci scaduti o non utilizzati secondo le normative locali.

Avvertenza

Megalis è un farmaco soggetto a prescrizione medica. Non utilizzare senza diagnosi medica accertata di disfunzione erettile. L’uso improprio può causare seri effetti avversi cardiovascolari. Non protegge dalle malattie sessualmente trasmissibili. L’efficacia richiede stimolazione sessuale. In caso di dolore toracico durante l’attività sessuale, sospendere immediatamente e consultare un medico.

Recensioni

Studi clinici randomizzati dimostrano un tasso di successo del 67-81% nei pazienti con DE organica. Il 72% dei pazienti riporta miglioramento della soddisfazione sessuale dopo 12 settimane di trattamento. Il profilo di sicurezza risulta favorevole con bassa incidenza di effetti avversi gravi. I dati di real-world evidence confermano l’efficacia nel lungo termine con aderenza terapeutica superiore all'85% a 6 mesi.