Dapoxetine: Trattamento Efficace per l'Eiaculazione Precoce
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La dapoxetine è un farmaco appartenente alla classe degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) a breve durata d’azione, specificamente sviluppato per il trattamento dell’eiaculazione precoce (EP) nell’uomo. Approvato per l’uso in diversi paesi, rappresenta la prima opzione farmacologica orale studiata e autorizzata per questa condizione. Agisce modulando i neurotrasmettitori cerebrali coinvolti nel controllo dell’eiaculazione, offrendo un approccio terapeutico mirato e scientificamente validato. La sua somministrazione on-demand lo rende una soluzione pratica e discreta, integrabile nella vita sessuale del paziente senza la necessità di un’assunzione giornaliera continua.
Caratteristiche
- Principio attivo: Dapoxetine cloridrato.
- Classe farmacologica: Inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI).
- Formulazione: Compresse rivestite per uso orale.
- Dosaggi disponibili: 30 mg e 60 mg.
- Meccanismo d’azione: Inibizione potente e reversibile del trasportatore della serotonina (SERT), aumentando l’attività serotoninergica a livello centrale.
- Profilo farmacocinetico: Rapido assorbimento (Tmax ~1-2 ore) e rapida eliminazione (emivita ~1.5-4 ore), ideale per un uso a richiesta.
- Metabolismo: Epatico, principalmente tramite il sistema del citocromo P450 (isoenzimi CYP3A4, CYP2D6, CYP2C19).
- Escrezione: Principalmente urinaria.
Benefici
- Aumento significativo del tempo intravaginale di latenza eiaculatoria (IELT), migliorando la durata del rapporto sessuale.
- Miglioramento del controllo sull’eiaculazione, riducendo il distress e l’ansia prestazionale associati.
- Aumento della soddisfazione sessuale sia per il paziente che per il partner.
- Miglioramento percepito della gravità della condizione e della qualità della vita correlata.
- Modalità di assunzione flessibile (on-demand), senza l’impegno di una terapia quotidiana.
- Effetto terapeutico prevedibile entro 1-3 ore dall’assunzione.
Utilizzo Comune
La dapoxetine è indicata per il trattamento dell’eiaculazione precoce (EP) negli uomini di età compresa tra 18 e 64 anni. L’eiaculazione precoce è definita come una persistente o ricorrente eiaculazione che si verifica sempre o quasi sempre prima o entro circa un minuto dalla penetrazione vaginale (EP lifelong), o un tempo di latenza eiaculatoria ridotto e clinicamente significativo, tipicamente di circa 3 minuti o meno (EP acquired), associata all’incapacità di ritardare l’eiaculazione in tutte o quasi tutte le occasioni di penetrazione vaginale. Ciò causa notevole distress personale o interpersonale e l’evitamento dell’intimità sessuale. Il farmaco non è destinato all’uso nella popolazione pediatrica, negli anziani over 65 o nelle donne.
Dosaggio e Somministrazione
La compressa deve essere assunta per via orale, intera, con un abbondante bicchiere d’acqua (almeno 200 ml). Non deve essere masticata o frantumata.
- Dosaggio iniziale raccomandato: 30 mg, assunto da 1 a 3 ore prima del rapporto sessuale previsto.
- Adeguamento del dosaggio: Sulla base dell’efficacia e della tollerabilità, il dosaggio può essere aumentato a 60 mg. La dose massima raccomandata è di 60 mg assunta una volta ogni 24 ore.
- Frequenza di somministrazione: Il farmaco è destinato all’uso “on-demand” (a richiesta). Non deve essere assunto più di una volta ogni 24 ore.
- Associazione con il cibo: Può essere assunto con o senza cibo. Tuttavia, l’assunzione a stomaco pieno può ritardare leggermente l’assorbimento (aumentando il Tmax) e ridurre lievemente l’esposizione sistemica (Cmax) di circa il 10%.
- Popolazioni speciali:
- Pazienti anziani (oltre 65 anni): L’uso non è raccomandato a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l’efficacia.
- Insufficienza renale: Utilizzare con cautela in caso di insufficienza renale lieve o moderata. Controindicato in caso di insufficienza renale grave (CLcr < 30 ml/min).
- Insufficienza epatica: Utilizzare con cautela in caso di insufficienza epatica lieve (Child-Pugh classe A). Controindicato in caso di insufficienza epatica da moderata a grave (Child-Pugh classe B e C).
Precauzioni
Prima di assumere dapoxetine, è essenziale informare il medico del proprio stato di salute completo.
- Sincope e Pre-sincope: Sono stati riportati casi di svenimento (sincope) e stordimento (pre-sincope). Il rischio può essere aumentato in caso di disidratazione. I pazienti devono essere avvisati di evitare situazioni in cui una sincope potrebbe portare a lesioni.
- Disturbi dell’umore: Come tutti gli SSRI, la dapoxetine può essere associata all’insorgenza o al peggioramento di sintomi depressivi, ideazione suicidaria e cambiamenti comportamentali. I pazienti e i loro caregiver devono essere monitorati per eventuali cambiamenti insoliti nel comportamento.
- Cardiopatia: Deve essere usata con cautela in pazienti con storia di patologie cardiovascolari. Non è raccomandata in pazienti con significativa cardiopatia ischemica, scompenso cardiaco, aritmie congenite o disturbi della conduzione.
- Disturbi emorragici: Gli SSRI possono influenzare la funzionalità piastrinica e aumentare il rischio di eventi emorragici.
- Glaucoma ad angolo chiuso: Usare con cautela nei pazienti con storia di glaucoma.
- Mania/Ipomania: Può attivare episodi maniacali/ipomaniacali in pazienti con disturbo bipolare non diagnosticato.
- Soggetti con metabolismo CYP2D6 lento: Questi pazienti hanno un’esposizione sistemica al farmaco più elevata. La dose iniziale di 30 mg non deve essere superata.
Controindicazioni
L’uso di dapoxetine è assolutamente controindicato nei seguenti casi:
- Ipersensibilità al principio attivo o a qualsiasi eccipiente della formulazione.
- Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia (classe II-IV NYHA), storia di aritmie cardiache, disturbi della conduzione cardiaca (es. blocco senoatriale, blocco atrioventricolare di 2° o 3° grado, malattia del seno) o ischemia miocardica significativa.
- Pazienti con insufficienza epatica da moderata a grave (Child-Pugh classe B e C).
- Associazione con farmaci della classe degli IMAO (inibitori delle monoaminossidasi) o entro 14 giorni dalla loro sospensione. L’associazione può provocare una “sindrome serotoninergica” potenzialmente fatale.
- Associazione con altri trattamenti per la depressione maggiore (es. altri SSRI, SNRI, triciclici, triptofano, antipsicotici, litio) o con agenti serotoninergici centrali (es. tramadolo).
- Associazione con tioridazina o con potenti inibitori del CYP3A4 (es. ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir) o del CYP2D6.
Possibili Effetti Collaterali
Gli effetti indesiderati sono generalmente di intensità lieve o moderata e tendono a diminuire con il proseguimento della terapia. I più comuni (≥1%) includono:
- Molto comuni (≥1/10): Cefalea, capogiri, nausea.
- Comuni (≥1/100, <1/10): Insonnia, sonnolenza, ansia, tremori, visione offuscata, midriasi (dilatazione della pupilla), tachicardia, palpitazioni, ipertensione, vampate di calore, vertigini ortostatiche, stipsi, diarrea, secchezza delle fauci, vomito, dispepsia, dolore addominale, affaticamento.
- Meno comuni (≥1/1.000, <1/100): Sincope, pre-sincope, confusione, perdita di coscienza, attacchi di panico, irrequietezza, acufeni, tinnito, sudorazione.
- Rari: Priapismo (erezione prolungata e dolorosa - richiede immediato intervento medico).
Interazioni Farmacologiche
Le interazioni sono un aspetto critico della terapia con dapoxetine a causa del suo metabolismo e meccanismo d’azione.
- FARMACI ASSOLUTAMENTE CONTROINDICATI:
- Inibitori delle monoaminossidasi (IMAO): Rischio di sindrome serotoninergica.
- Altri SSRI/SNRI e agenti serotoninergici (tramadolo, triptofano, tioridazina, litio): Aumento del rischio di effetti serotoninergici e cardiovascolari.
- Potenti inibitori del CYP3A4 (ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir) e del CYP2D6: Aumentano drasticamente i livelli plasmatici di dapoxetine, aumentando il rischio di effetti avversi.
- FARMACI DA USARE CON CAUTELA:
- Alcool: Può potenziare i effetti sedativi e il rischio di sincope. Va evitato.
- Farmaci che prolungano l’intervallo QT (alcuni antiaritmici, antipsicotici, antibiotici): Teoricamente potrebbe aumentare il rischio di aritmie.
- FANS/Aspirina: Aumento potenziale del rischio emorragico.
- α1-adrenergici antagonisti (es. doxazosina): Aumento del rischio di effetti ortostatici.
Dose Dimenticata
La dapoxetine è un farmaco assunto a richiesta, pertanto il concetto di “dose dimenticata” non si applica nel senso tradizionale. Se il farmaco non viene assunto prima del rapporto sessuale previsto, non deve essere assunto successivamente o per “recuperare” la dose. Semplicemente, si riprenderà lo schema posologico standard (30 mg o 60 mg) 1-3 ore prima del successivo rapporto sessuale pianificato. Non raddoppiare mai la dose.
Sovradosaggio
In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva, è necessario contattare immediatamente un centro antiveleni o un medico. I sintomi di sovradosaggio sono probabilmente estensioni degli effetti farmacologici noti e degli effetti avversi. Possono includere:
- Sintomi serotoninergici: Agitazione, confusione, sudorazione, tremori, tachicardia, ipertensione, iperreflessia, mioclono, ipertermia.
- Sintomi cardiovascolari: Tachicardia, aritmie, ipotensione, sincope.
- Sintomi gastrointestinali: Nausea, vomito.
- Altri: Sonnolenza, vertigini, convulsioni.
Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto, comprendendo il monitoraggio delle funzioni vitali e cardiache. La lavanda gastrica e la somministrazione di carbone attivato possono essere considerate se l’ingestione è recente.
Conservazione
Conservare il farmaco nella confezione originale per proteggerlo dall’umidità e dalla luce. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. La temperatura di conservazione non deve superare i 30°C. Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Avvertenza
Questo documento ha scopo puramente informativo e non sostituisce in alcun modo il parere medico professionale. La dapoxetine è un farmaco soggetto a prescrizione medica. La decisione di intraprendere il trattamento, la definizione del dosaggio appropriato e il monitoraggio della terapia devono essere effettuati esclusivamente da un medico specialista (es. urologo, andrologo, psichiatra) dopo un’attenta valutazione della storia clinica del paziente, delle sue condizioni di salute generale e delle possibili controindicazioni. L’autoprescrizione e l’acquisto da fonti non autorizzate sono pericolosi per la salute.
Recensioni e Considerazioni Cliniche
In studi clinici randomizzati e controllati con placebo che hanno coinvolto migliaia di pazienti, la dapoxetine ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente rilevante del tempo di latenza eiaculatoria intravaginale (IELT), con un aumento medio da 3-4 volte rispetto al basale. I punteggi dei questionari validati (PEP, PRO) hanno mostrato miglioramenti significativi nel controllo eiaculatorio, nel distress correlato e nella soddisfazione sessuale sia per il paziente che per il partner. Il profilo di sicurezza è generalmente considerato accettabile per un uso a breve termine e on-demand, con effetti avversi che spesso diminuiscono con il tempo. Tuttavia, la comunità medica sottolinea l’importanza di un approccio integrato al trattamento dell’eiaculazione precoce, dove la terapia farmacologica può essere affiancata da un supporto psicologico o sessuologico per affrontare le componenti psicogene della condizione e ottenere risultati più duraturi.