Clozaril: Trattamento Antipsicotico di Riferimento per la Schizofrenia Resistente
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Sinonimi | |||
Clozaril (clozapina) rappresenta un antipsicotico atipico di seconda generazione, distinto per il suo meccanismo d’azione unico e il profilo di efficacia superiore in pazienti con schizofrenia resistente al trattamento. Approvato dall’AIFA, il suo utilizzo è regolamentato da un rigoroso programma di monitoraggio a causa del rischio di agranulocitosi. Questo farmaco agisce come antagonista multirecettoriale, modulando i sistemi dopaminergico, serotoninergico, adrenergico, colinergico e istaminergico, offrendo un controllo sintomatologico dove altri antipsicotici hanno fallito. La sua prescrizione è riservata a specialisti in psichiatria che ne conoscono approfonditamente il profilo rischio-beneficio.
Caratteristiche
- Principio attivo: Clozapina
- Classe farmacologica: Antipsicotico atipico
- Formulazioni: Compresse da 25 mg, 100 mg
- Meccanismo d’azione: Antagonista dei recettori della dopamina D1, D2, D4 e della serotonina 5-HT2A
- Emivita: 12-16 ore
- Biodisponibilità: 50-60%
- Metabolismo: Epatico (CYP1A2, CYP3A4)
- Escrezione: Urinaria (50%) e fecale (30%)
Benefici
- Efficacia dimostrata nella riduzione dei sintomi positivi e negativi della schizofrenia resistente al trattamento
- Riduzione significativa del rischio di comportamenti suicidari in pazienti con schizofrenia
- Minore incidenza di effetti extrapiramidali rispetto agli antipsicotici tipici
- Miglioramento della qualità della vita e del funzionamento psicosociale
- Azione su sintomi refrattari come allucinazioni e deliri persistenti
- Potenziale effetto stabilizzante sull’umore in pazienti con comorbilità bipolare
Utilizzo Comune
Clozaril è indicato per il trattamento della schizofrenia resistente, definita come mancata risposta ad almeno due diversi antipsicotici somministrati a dosaggi adeguati per un periodo sufficiente. È inoltre approvato per la riduzione del rischio di comportamento suicidario ricorrente in pazienti con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo. Il suo utilizzo è considerato quando i benefici attesi superano i rischi potenziali, particolarmente in quei pazienti che non hanno risposto adeguatamente ad altri antipsicotici atipici.
Dosaggio e Somministrazione
Il trattamento con Clozaril inizia con una dose iniziale di 12,5 mg una o due volte al giorno, con incrementi graduali di 25-50 mg al giorno fino al raggiungimento della dose terapeutica. La dose di mantenimento usuale è di 300-450 mg al giorno, suddivisa in due somministrazioni, con un massimo di 900 mg giornalieri. Nei pazienti anziani o con compromissione epatica, la dose iniziale non deve superare 12,5 mg al giorno. È fondamentale il monitoraggio ematologico settimanale per le prime 18 settimane, poi mensile per tutta la durata del trattamento.
Precauzioni
Prima dell’inizio del trattamento, è obbligatorio eseguire emocromo completo con conta leucocitaria assoluta. Il valore deve essere ≥3500/mm³ con neutrofili ≥2000/mm³. Durante la terapia, monitorare: parametri ematologici (settimanali/mensili), funzione cardiaca (ECG basale e periodico), parametri metabolici (glicemia, lipidemia, peso corporeo), funzione epatica e renale. Attenzione particolare a pazienti con storia di convulsioni, malattie cardiovascolari, stipsi o ostruzione intestinale. Evitare brusche sospensioni per rischio di rebound psicotico.
Controindicazioni
- Ipersensibilità accertata alla clozapina
- Gravidanza e allattamento (categoria C)
- Mielosoppressione preesistente
- Grave insufficienza epatica o renale
- Epilessia non controllata
- Intossicazione da alcol o farmaci depressivi del SNC
- Storia di agranulocitosi indotta da clozapina
- Pazienti in trattamento con farmaci mielotossici
- Scompenso cardiaco severo o miocardite attiva
Possibili Effetti Collaterali
Gli effetti avversi più significativi includono agranulocitosi (1-2%), convulsioni (3-5%), miocardite (0,1-1%), cardiomiopatia e sindrome metabolica. Effetti comuni: sedazione (39%), ipersalivazione (31%), tachicardia (25%), stipsi (14%), ipotensione ortostatica (9%), aumento di peso (4-30 kg), iperglicemia, iperlipidemia. Rari: sindrome neurolettica maligna, ileo paralitico, discinesia tardiva. Monitorare attentamente febbre, mal di gola, sintomi simil-influenzali che potrebbero indicare neutropenia.
Interazioni Farmacologiche
Interazioni maggiori con: inibitori del CYP1A2 (fluvoxamina, ciprofloxacina), inibitori del CYP3A4 (ketoconazolo, eritromicina), induttori enzimatici (carbamazepina, fumo di sigaretta). Potenzia effetti di: benzodiazepine, anticoagulanti, antipertensivi. Controindicata l’associazione con farmaci mielotossici. Attenzione a: SSRI (rischio serotoninergico), litio (aumento neurotossicità), anticolinergici (ileo paralitico). Monitorare concentrazioni plasmatiche in politerapia.
Dose Dimenticata
Se la dimenticanza è nota entro poche ore dall’orario previsto, somministrare immediatamente la dose. Se è quasi ora della dose successiva, saltare quella dimenticata e continuare con il regime normale. Non raddoppiare mai la dose. Dopo 48 ore di interruzione, ricominciare con 12,5 mg e retitolare gradualmente. Dopo 72 ore, considerare il paziente come naive al trattamento e iniziare da dose iniziale.
Sovradosaggio
I sintomi includono: sedazione profonda, coma, convulsioni, aritmie cardiache, ipotensione severa, insufficienza respiratoria. Trattamento sintomatico e di supporto: lavaggio gastrico, carbone attivato, monitoraggio cardiaco continuo. Non esiste antidoto specifico. L’emodialisi non è efficace. Controllare parametri ematologici per settimane dopo l’evento. Terapia intensiva obbligatoria per dosi superiori a 2,5 g.
Conservazione
Conservare a temperatura controllata (15-30°C), in contenitore originale ben chiuso, al riparo da luce e umidità. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Le compresse devono essere mantenute integre fino al momento dell’assunzione. Non conservare in ambiente umido (bagno o cucina).
Avvertenza
Clozaril è un farmaco soggetto a monitoraggio ematologico obbligatorio. La sospensione del trattamento deve essere graduale sotto supervisione medica. Non interrompere bruscamente per rischio di rebound psicotico. I pazienti devono essere informati sui segni di neutropenia (febbre, mal di gola) e miocardite (dolore toracico, dispnea). Guidare veicoli o usare macchinari può essere pericoloso a causa della sedazione. Evitare consumo di alcol.
Esperienze Cliniche
Studi controllati dimostrano tassi di risposta del 30-60% in pazienti resistenti, contro il 4-7% con altri antipsicotici. Il 40% dei pazienti mostra miglioramento significativo entro 6 settimane, il 60% entro 6 mesi. Il monitoraggio ematologico ha ridotto la mortalità da agranulocitosi dall'1% allo 0,01%. Il 70% dei pazienti riporta miglioramento della qualità della vita, sebbene il 45% manifesti effetti metabolici significativi. L’aderenza al programma di monitoraggio supera il 95% nei centri specializzati.