Chloromycetin (cloramfenicolo) rappresenta un antibiotico ad ampio spettro di elevata potenza, impiegato da decenni nella gestione di infezioni batteriche severe quando alternative terapeutiche risultano inefficaci o controindicate. Appartenente alla classe dei fenicoli, agisce inibendo la sintesi proteica batterica, dimostrando efficacia verso un’ampia gamma di microrganismi gram-positivi e gram-negativi. Il suo utilizzo è riservato a contesti clinici specifici, sotto stretto monitoraggio medico, data la possibilità di effetti avversi gravi, tra cui discrasie ematiche. La prescrizione avviene esclusivamente in seguito a valutazione del rapporto beneficio-rischio.

Caratteristiche

• Principio attivo: Cloramfenicolo
• Formulazioni disponibili: Compresse, capsule, soluzione orale, polvere per preparazione iniettabile, collirio, unguento oftalmico
• Meccanismo d’azione: Inibizione della sintesi proteica batterica mediante legame alla subunità 50S dei ribosomi
• Spettro d’azione: Ampio spettro, include batteri gram-positivi, gram-negativi, anaerobi, e alcuni microrganismi atipici
• Emivita: Circa 1–3 ore negli adulti, prolungata in neonati e pazienti con compromissione epatica
• Metabolismo: Epatico, principalmente per coniugazione glucuronidica
• Escrezione: Renale (5–15% immodificato) e fecale

Benefici

• Efficacia superiore in infezioni severe da batteri multiresistenti, come Salmonella typhi e Haemophilus influenzae
• Ottima penetrazione tissutale, incluso il sistema nervoso centrale, utile in meningiti batteriche
• Azione batteriostatica ad ampio spettro, adatta per infezioni polimicrobiche
• Disponibilità di formulazioni topiche per infezioni oculari superficiali con minimo assorbimento sistemico
• Opzione terapeutica cruciale in pazienti con allergie agli antibiotici beta-lattamici
• Rapidità d’azione con inizio degli effetti entro 48–72 ore dall’inizio della terapia

Utilizzo Comune

Il cloramfenicolo è indicato per il trattamento di infezioni gravi causate da microrganismi sensibili, quando terapie meno tossiche sono inefficaci o controindicate. Le principali applicazioni includono: meningite batterica da H. influenzae (specialmente in pazienti allergici alle penicilline o cefalosporine), febbre tifoide e paratifoide da S. typhi, rickettsiosi, infezioni anaerobiche gravi (quali ascessi cerebrali o intra-addominali), e gravi infezioni del tratto respiratorio inferiore. Le formulazioni topiche (colliri, unguenti) sono utilizzate per congiuntiviti batteriche e infezioni oculari superficiali. Il suo impiego è giustificato solo in assenza di valide alternative a minor rischio di reazioni avverse gravi.

Dosaggio e Somministrazione

Il dosaggio deve essere strettamente personalizzato in base al tipo e gravità dell’infezione, all’età, al peso corporeo e alla funzionalità epatica e renale del paziente.

Adulti:

• Via orale/endovenosa: 50 mg/kg/die, suddivisi in 4 somministrazioni ogni 6 ore. Per infezioni gravi (es. meningite), fino a 100 mg/kg/die, senza superare i 4 g/die.
• Uso topico oftalmico: 1–2 gocce di soluzione allo 0,5% nell’occhio interessato ogni 3–6 ore, o una piccola quantità di unguento applicata nella congiuntivale inferiore 3–4 volte al giorno.

Neonati e bambini:

• Via orale/endovenosa: 50–75 mg/kg/die, suddivisi in 4 somministrazioni. Nei neonati, specialmente prematuri, il dosaggio deve essere ridotto (25 mg/kg/die) e monitorato attentamente per il rischio di “gray baby syndrome”.
• Non superare i dosaggi massimi raccomandati. La durata della terapia è generalmente di 7–14 giorni, ma può essere prolungata in base alla risposta clinica.

La somministrazione endovenosa richiede infusioni lente (oltre 60 minuti). Monitorare i livelli ematici in terapie prolungate o in pazienti con insufficienza epatica.

Precauzioni

Prima di iniziare il trattamento con cloramfenicolo, è essenziale:

• Eseguire emocromo completo prima della terapia e ogni 48 ore durante il trattamento per monitorare segni di tossicità midollare (anemia, leucopenia, trombocitopenia).
• Valutare la funzionalità epatica e renale.
• Evitare uso concomitante con farmaci mielotossici.
• Utilizzare con cautela in pazienti con storia di porfiria.
• Limitare la durata della terapia al minimo necessario per eradicare l’infezione.
• In gravidanza, usare solo se strettamente necessario (attraversa la placenta; categoria di rischio C).
• Durante l’allattamento, sospendere l’allattamento al seno (escreto nel latte materno).
• Monitorare i neonati per “gray baby syndrome” (vomito, ipotermia, cianosi, collasso cardiovascolare).

Controindicazioni

• Ipersensibilità nota al cloramfenicolo o ad altri antibiotici fenicoli.
• Precedenti reazioni di tossicità midollare da cloramfenicolo.
• Porfiria acuta intermittente.
• Profilassi di infezioni banali o trattamento di infezioni minori.
• Uso concomitante con farmaci che deprimono il midollo osseo (es. chemioterapici).

Possibili Effetti Collaterali

Ematici:

• Anemia aplastica (spesso irreversibile e fatale)
• Anemia emolitica (in pazienti con deficit di G6PD)
• Leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia

Gastrointestinali:

• Nausea, vomito, diarrea, glossite, stomatite

Neurologici:

• Neurite ottica (con uso prolungato), cefalea, confusione, depressione

Altri:

• “Gray baby syndrome” in neonati (ipotermia, cianosi, collasso vascolare)
• Reazioni di ipersensibilità (rash, febbre, angioedema)
• Superinfezioni da funghi o batteri resistenti

Interazioni Farmacologiche

• Anticoagulanti orali (warfarin): Aumento del rischio di sanguinamento per inibizione del metabolismo.
• Fenitoina, fenobarbital: Aumento dei livelli di questi farmaci per inibizione del citocromo P450.
• Sulfoniluree: Potenziamento dell’effetto ipoglicemizzante.
• Farmaci mielosoppressori: Sinergia negativa sul midollo osseo.
• Penicilline, cefalosporine: Possibile antagonismo batteriologico in alcuni casi.
• Paracetamolo: Aumentato rischio di tossicità epatica e pancitopenia.

Dose Dimenticata

Se una dose viene dimenticata, assumerla appena possibile, a meno che non sia quasi ora della dose successiva. In tal caso, saltare la dose dimenticata e riprendere il normale schema posologico. Non raddoppiare la dose per compensare quella dimenticata. Consultare il medico per eventuali aggiustamenti.

Sovradosaggio

Il sovradosaggio può causare nausea, vomito, diarrea, e soprattutto tossicità midollare acuta o “gray baby syndrome” in neonati. Non esiste antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto, incluso lavaggio gastrico se l’ingestione è recente, monitoraggio ematologico stretto, e eventuale trasfusione di emocomponenti in caso di anemia grave. L’emodialisi non è efficace per rimuovere il farmaco.

Conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15–30°C), in contenitore ben chiuso, al riparo dalla luce e dall’umidità. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare formulazioni liquide orali o oftalmiche oltre la data di scadenza o se appare torbide. Le soluzioni per infusione endovenosa devono essere preparate al momento dell’uso e non conservate.

Avvertenza

Questo prodotto è un antibiotico potente con rischi significativi di effetti avversi gravi, tra cui anemia aplastica potenzialmente fatale. Utilizzare solo sotto stretto controllo medico e per indicazioni approvate. Non impiegare per infezioni virali o lievi. Sospendere immediatamente il trattamento in caso di segni di tossicità ematologica (fatica, pallore, infezioni frequenti, lividi). Non condividere il farmaco con altri pazienti.

Recensioni

“Il cloramfenicolo ha salvato la vita a mio figlio affetto da meningite da Haemophilus resistente. Il monitoraggio ematologico è stato cruciale.” – Maria T., madre di paziente pediatrico

“Efficace in un caso di febbre tifoide complicata, ma richiede attenzione costante agli esami del sangue.” – Dott. Rossi, infettivologo

“Ottima risposta in un ascesso cerebrale polimicrobico, nonostante i rischi. Fondamentale il rapporto beneficio-rischio.” – Prof. Bianchi, neurochirurgo