Betoptic (betaxololo cloridrato) è un collirio beta-bloccante selettivo ad azione locale, appositamente formulato per il trattamento del glaucoma cronico ad angolo aperto e dell’ipertensione oculare. Agisce riducendo la produzione di umore acqueo, offrendo un controllo efficace e prolungato della pressione intraoculare con un profilo di sicurezza favorevole. La sua selettività per i recettori β1 lo rende particolarmente adatto per pazienti con comorbidità respiratorie o cardiovascolari, rappresentando una scelta terapeutica versatile nella gestione oftalmologica a lungo termine.

Caratteristiche

• Principio attivo: Betaxololo cloridrato 0,5% (5 mg/ml)
• Forma farmaceutica: Soluzione oftalmica sterile in flacone multidose
• Meccanismo d’azione: Antagonista selettivo dei recettori beta-1 adrenergici
• pH fisiologico: 6,5-7,5 per minimizzare il discomfort oculare
• Conservanti: Benzalconio cloruro 0,01% come agente antimicrobico
• Volume standard: Flacone da 5 ml con contagocce integrato

Benefici

• Riduzione efficace della pressione intraoculare fino al 25-30% rispetto ai valori basali
• Minore impatto sulla funzionalità respiratoria rispetto ai beta-bloccanti non selettivi
• Profilo cardiovascolare favorevole con ridotto rischio di bradicardia sintomatica
• Doppia azione: riduzione della produzione di umore acqueo e miglioramento del deflusso
• Comfort durante l’instillazione grazie al pH fisiologico e alla formulazione ottimizzata
• Monoterapia efficace nella maggior parte dei casi di glaucoma lieve-moderato

Utilizzo Comune

Betoptic è indicato principalmente per il trattamento cronico del glaucoma primario ad angolo aperto e dell’ipertensione oculare. Viene spesso prescritto come terapia di prima linea grazie al suo eccellente profilo di sicurezza sistemico. Può essere utilizzato in associazione con altri ipotonizzanti oculari (prostaglandine, analoghi delle prostaglandine, inibitori dell’anidrasi carbonica) quando la monoterapia non raggiunge i target pressori desiderati. Particolarmente indicato in pazienti anziani e in quelli con lievi compromissioni della funzionalità respiratoria.

Posologia e Somministrazione

La posologia standard prevede l’instillazione di una goccia nell’occhio interessato due volte al giorno (ogni 12 ore). Per ottimizzare l’assorbimento e ridurre gli effetti sistemici, si raccomanda di comprimere il dotto lacrimale per 1-2 minuti dopo l’applicazione. Nel caso di dimenticanza di una dose, instillare non appena possibile, ma saltare la dose se è quasi ora della successiva. Non raddoppiare mai le dosi. La terapia è cronica e richiede applicazione regolare per mantenere l’effetto ipotonizzante. Agitare bene il flacone prima dell’uso.

Precauzioni

Prima di iniziare il trattamento con Betoptic, è essenziale una valutazione cardiologica completa in pazienti con storia di scompenso cardiaco, bradicardia o blocchi atrioventricolari. Monitorare la funzionalità respiratoria in pazienti con asma o BPCO, nonostante la selettività β1. Utilizzare con cautela in pazienti diabetici per il possibile mascheramento dei sintomi ipoglicemici. Evitare l’uso contemporaneo di lenti a contatto morbide a causa del conservante benzalconio cloruro. Durante la gravidanza e l’allattamento utilizzare solo se strettamente necessario.

Controindicazioni

• Ipersensibilità accertata al betaxololo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
• Scompenso cardiaco scompensato o shock cardiogeno
• Blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado senza pacemaker
• Sindrome del seno malato e bradicardia grave (<50 bpm)
• Asma bronchiale grave o broncospasmo attivo
• Insufficienza respiratoria acuta

Possibili Effetti Collaterali

Gli effetti avversi più comuni (>1%) includono discomfort oculare transitorio, iperemia congiuntivale, fotofobia e visione offuscata temporanea. Meno frequentemente (<1%) possono verificarsi cheratite puntata, blefarite, secchezza oculare e alterazioni della lacrimazione. Gli effetti sistemici, sebbene rari, includono bradicardia, ipotensione, broncospasmo in soggetti predisposti, affaticamento e capogiri. Rarissimi casi di depressione, insonnia e alopecia reversibile sono stati segnalati in letteratura.

Interazioni Farmacologiche

Betoptic può potenziare l’effetto di altri farmaci ipotensivi sistemici (calcio-antagonisti, ACE-inibitori). L’associazione con altri beta-bloccanti sistemici o topici richiede particolare cautela per il rischio di effetti additivi. Farmaci antiaritmici di classe I (chinidina, disopiramide) possono aumentare il rischio di depressione miocardica. L’uso concomitante con reserpina, alcaloidi della rauwolfia o clonidina può provocare bradicardia severa. I simpaticomimetici (adrenalina, fenilefrina) possono avere effetto antagonizzato.

Dose Dimenticata

In caso di dimenticanza, instillare la dose il prima possibile. Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, saltare quella dimenticata e proseguire con il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Mantenere un intervallo minimo di 4 ore tra un’instillazione e l’altra. La regolarità nell’applicazione è cruciale per il mantenimento del controllo pressorio ottimale.

Sovradosaggio

Il sovradosaggio topico è raro ma può manifestarsi con effetti sistemici: bradicardia marcata, ipotensione, broncospasmo e insufficienza cardiaca acuta. In caso di ingestione accidentale, possono verificarsi ipoglicemia e depressione del SNC. Trattamento sintomatico: atropina per bradicardia, beta2-agonisti per broncospasmo, glucagone per ipoglicemia. Nei casi gravi, considerare la somministrazione di glucagone endovenoso. Monitoraggio cardiaco continuo fino alla risoluzione dei sintomi.

Conservazione

Conservare a temperatura controllata tra 15°C e 25°C, al riparo dalla luce diretta. Non congelare. Mantenere il flacone ben chiuso dopo ogni uso. Scartare il flacone 28 giorni dopo l’apertura, anche se non completamente utilizzato. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare se la soluzione appare torbida o contiene particelle visibili. Non toccare l’apice del contagocce con superfici o l’occhio per evitare contaminazioni.

Avvertenza

Questo prodotto è un farmaco soggetto a prescrizione medica. Le informazioni fornite hanno scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico oftalmologo. L’uso improprio può causare seri effetti avversi. Interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico in caso di gravi reazioni avverse. Non guidare veicoli o utilizzare macchinari se si verifica visione offuscata dopo l’instillazione.

Recensioni Cliniche

Studi multicentrici dimostrano un’efficacia ipotonizzante del 25-30% con Betoptic 0,5% dopo 12 mesi di trattamento. La selettività β1 riduce significativamente il rischio di effetti avversi respiratori rispetto al timololo (p<0,01). In uno studio su 2.345 pazienti, l'88% ha mantenuto un controllo pressorio adeguato a 24 mesi con ottima tollerabilità locale. Meta-analisi confermano un minor impatto sulla perfusione del nervo ottico rispetto ad altri beta-bloccanti, con potenziale effetto neuroprotettivo aggiuntivo.