Aggrenox: Protezione Cerebrovascolare Ottimizzata con Doppia Azione
| Dosaggio del prodotto: 225mg | |||
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Sinonimi | |||
Aggrenox rappresenta un trattamento di elezione nella prevenzione secondaria dell’ictus ischemico e dell’attacco ischemico transitorio (TIA). Questo farmaco combina due principi attivi con meccanismi d’azione complementari: dipiridamolo a rilascio modificato e acido acetilsalicilico a basso dosaggio. La formulazione è progettata per offrire una protezione antitrombotica superiore rispetto alla monoterapia, agendo simultaneamente sull’inibizione dell’aggregazione piastrinica e sulla vasodilatazione. L’approccio sinergico si traduce in una riduzione significativa del rischio di eventi cerebrovascolari ricorrenti.
Caratteristiche
- Composizione: 200 mg dipiridamolo a rilascio modificato + 25 mg acido acetilsalicilico per capsula
- Forma farmaceutica: Capsule a rilascio prolungato con tecnologia a doppio strato
- Profilo farmacocinetico: Picco plasmatico del dipiridamolo in 2-4 ore con emivita di 10-12 ore
- Metabolismo: Epatico tramite CYP2C9 per l’acido acetilsalicilico
- Escrezione: Principalmente renale (60-70%) e fecale (20-30%)
- Classificazione ATC: B01AC30 (anticoagulanti e antitrombotici)
Benefici
- Riduzione del 37% del rischio relativo di ictus ricorrente rispetto alla monoterapia con ASA
- Doppio meccanismo d’azione: inibizione dell’aggregazione piastrinica e vasodilatazione cerebrale
- Profilo di sicurezza consolidato in studi clinici multicentrici
- Compliance migliorata grazie alla posologia bis in die
- Protezione endoteliale attraverso l’aumento dell’AMP ciclico
- Riduzione dell’incidenza di eventi cardiovascolari maggiori
Utilizzo comune
Aggrenox è indicato per la prevenzione secondaria degli eventi cerebrovascolari ischemici in pazienti con storia di ictus non cardioembolico o attacco ischemico transitorio. La terapia viene instaurata tipicamente dopo la fase acuta dell’evento, generalmente entro 90 giorni dall’episodio index. L’uso è raccomandato in associazione a modifiche dello stile di vita e controllo dei fattori di rischio cardiovascolari. La durata del trattamento è generalmente a lungo termine, sotto regolare monitoraggio specialistico.
Posologia e somministrazione
La posologia standard prevede l’assunzione di una capsula due volte al giorno, preferibilmente al mattino e alla sera, a distanza di circa 12 ore. Le capsule devono essere deglutite intere con un abbondante bicchiere d’acqua, senza masticare o frantumare. L’assunzione a stomaco pieno può ridurre eventuali disturbi gastrointestinali. Nei pazienti anziani o con insufficienza renale lieve-moderata (clearance della creatinina >30 mL/min) non sono necessari aggiustamenti posologici. La terapia va iniziata sotto supervisione medica dopo attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio.
Precauzioni
Monitorare periodicamente la funzionalità epatica e renale durante il trattamento prolungato. Valutare il rischio emorragico prima dell’inizio della terapia, specialmente in pazienti con storia di ulcera peptica o disturbi della coagulazione. Considerare la sospensione temporanea 5-7 giorni prima di interventi chirurgici maggiori. Attenzione in pazienti con insufficienza cardiaca severa o stenosi aortica per possibili effetti vasodilatatori. Monitorare i segni di sanguinamento gastrointestinale durante il trattamento a lungo termine.
Controindicazioni
Ipersensibilità accertata ai salicilati, al dipiridamolo o ad altri FANS. Ulcera peptica attiva. Emorragia gastrointestinale in atto. Diatesi emorragica. Insufficienza epatica severa (Child-Pugh C). Insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 mL/min). Asma bronchiale indotto da salicilati. Terzo trimestre di gravidanza. Combinazione con metotrexato a dosi >15 mg/settimana.
Effetti collaterali possibili
- Cefalea (fino al 40% dei casi, generalmente transitoria)
- Disturbi gastrointestinali (dispepsia, nausea, diarrea)
- Reazioni di ipersensibilità cutanea
- Aumento del tempo di sanguinamento
- Capogiri e vertigini
- Epistassi ed ematomi
- Tinnito (raro)
- Ipertransaminasemia transitoria
Interazioni farmacologiche
Potenzia l’effetto di anticoagulanti orali (warfarin), eparina e trombolitici. Farmaci antiaggreganti piastrinici aumentano il rischio emorragico. ACE-inibitori e sartani possono vedere ridotta l’efficacia antiproteinurica. FANS aumentano il rischio di ulcera e sanguinamento gastrointestinale. Metotrexato: aumento della tossicità ematologica. Sulfoniluree: potenziamento dell’effetto ipoglicemizzante. Probeneci riduce l’escrezione del dipiridamolo.
Dose dimenticata
Se la dimenticanza viene ricordata entro 4 ore dall’orario previsto, assumere la capsula immediatamente. Se sono trascorse più di 4 ore, saltare la dose e riprendere la posologia regolare all’orario successivo. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Mantenere l’intervallo di almeno 6 ore tra due assunzioni consecutive.
Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio accidentale, i sintomi principali includono: tinnito, vertigini, nausea, vomito, ipertermia, acidosi metabolica, ipoglicemia, convulsioni e depressione respiratoria. Il trattamento è sintomatico e di supporto. Non esiste antidoto specifico. In caso di ingestione massiva, considerare la lavanda gastrica entro 1 ora e somministrazione di carbone attivato. Monitorare parametri emodinamici e correggere eventuali squilibri elettrolitici.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15-30°C) in luogo asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Le capsule devono essere mantenute nel blister originale fino al momento dell’uso per proteggerle dall’umidità.
Avvertenza
Aggrenox è un medicinale soggetto a prescrizione medica. Non somministrare in gravidanza senza stretto controllo specialistico. L’uso durante l’allattamento richiede cautela per possibile passaggio nel latte materno. L’efficacia e la sicurezza nei bambini non sono state stabilite. Interrompere immediatamente il trattamento in caso di comparsa di segni di sanguinamento importante o reazioni di ipersensibilità severa.
Valutazioni cliniche
Studi randomizzati controllati (ESPS-2, ESPRIT) hanno dimostrato l’efficacia superiore di Aggrenox rispetto all’acido acetilsalicilico solo nella prevenzione secondaria dell’ictus. L’analisi combinata di 5 trial mostra una riduzione assoluta del rischio del 3% con NNT di 33 per prevenire un ictus in 2 anni. Il profilo beneficio-rischio rimane favorevole nonostante l’incidenza più elevata di cefalea transitoria. Le linee guida internazionali (AHA/ASA, ESC) raccomandano Aggrenox come opzione di prima linea nella prevenzione secondaria dell’ictus non cardioembolico.