Zetia: Riduzione mirata del colesterolo LDL
| Dosaggio del prodotto: 10mg | |||
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Sinonimi | |||
Zetia (ezetimibe) rappresenta un approccio innovativo nella gestione dell’ipercolesterolemia, offrendo un meccanismo d’azione unico che completa le strategie terapeutiche tradizionali. Questo farmaco agisce selettivamente a livello intestinale, inibendo l’assorbimento del colesterolo alimentare e biliare senza interferire con il metabolismo degli acidi biliari o la sintesi delle vitamine liposolubili. La sua efficacia è dimostrata in numerosi studi clinici, sia in monoterapia che in associazione con le statine, fornendo ai medici uno strumento prezioso per raggiungere i target lipidici raccomandati dalle linee guida internazionali. L’utilizzo di Zetia permette di personalizzare la terapia ipolipemizzante, particolarmente utile in pazienti con intolleranza alle statine o che necessitano di un’ulteriore riduzione del colesterolo LDL.
Features
- Principio attivo: Ezetimibe 10 mg
- Meccanismo d’azione: Inibizione selettiva dell’assorbimento intestinale del colesterolo
- Forma farmaceutica: Compresse rivestite per uso orale
- Biodisponibilità: Circa 35-60%
- Emivita: Circa 22 ore
- Metabolismo: Principalmente glucuronidazione a livello epatico e intestinale
- Escrezione: Prevalentemente fecale (78%) e urinaria (11%)
- Indicazioni: Ipercolesterolemia primaria, sitosterolemia familiare omozigote
Benefits
- Riduzione significativa del colesterolo LDL fino al 18-25% in monoterapia
- Effetto additivo quando combinato con le statine (riduzione aggiuntiva del 25% circa)
- Meccanismo d’azione complementare alle statine, che agiscono sulla sintesi epatica
- Profilo di sicurezza favorevole con bassa incidenza di effetti collaterali
- Opzione terapeutica per pazienti intolleranti alle statine
- Nessun interferenza con l’assorbimento delle vitamine liposolubili
Common use
Zetia trova indicazione nel trattamento dell’ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non familiare) come terapia aggiuntiva alla dieta, quando la sola dieta risulta insufficiente. Viene utilizzato in monoterapia o in associazione con una statina quando la terapia con statina da sola, alla massima dose tollerata, non consente di raggiungere i target lipidici. Nella sitosterolemia familiare omozigote, Zetia rappresenta un’opzione terapeutica specifica per ridurre i livelli elevati di sitosterolo e campesterolo. Il farmaco è particolarmente indicato in quei pazienti che necessitano di un’ulteriore riduzione del colesterolo LDL oltre quella ottenibile con le statine o in caso di intolleranza a queste ultime.
Dosage and direction
La dose raccomandata di Zetia è di 10 mg una volta al giorno, con o senza alimenti. Il farmaco può essere assunto in qualsiasi momento della giornata, preferibilmente alla stessa ora per facilitare l’aderenza terapeutica. Quando utilizzato in associazione con una statina, Zetia può essere assunto contemporaneamente alla statina o in momenti separati. Nei pazienti con insufficienza epatica lieve (Child-Pugh score 5-6) non è necessario alcun aggiustamento posologico, mentre nei pazienti con insufficienza epatica da moderata a grave (Child-Pugh score 7-9) l’uso deve essere approcciato con cautela. Non è necessario alcun aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza renale o in soggetti anziani.
Precautions
Prima di iniziare il trattamento con Zetia, è essenziale escludere cause secondarie di ipercolesterolemia. Durante la terapia, si raccomanda il monitoraggio regolare dei parametri lipidici per valutare l’efficacia del trattamento. I pazienti devono essere informati sull’importanza di mantenere una dieta appropriata per ridurre il colesterolo durante il trattamento. Nei pazienti trattati con l’associazione ezetimibe-statina, è necessario monitorare la funzionalità epatica prima dell’inizio del trattamento e secondo le indicazioni cliniche. Si raccomanda cautela nei pazienti che assumono contemporaneamente fibrati, ciclosporina o farmaci che possono causare miopatia. Le donne in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento.
Contraindications
Zetia è controindicato in pazienti con ipersensibilità nota al principio attivo o a qualsiasi eccipiente della formulazione. L’uso è controindicato in associazione con statine in pazienti con malattia epatica attiva o con aumenti persistenti e inspiegabili delle transaminasi sieriche. È controindicato durante la gravidanza e l’allattamento, poiché non sono disponibili dati sufficienti sulla sicurezza. L’uso è sconsigliato in pazienti con insufficienza epatica da moderata a grave (Child-Pugh score >7) a causa della limitata esperienza clinica. L’associazione con fibrati non è raccomandata a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l’efficacia.
Possible side effect
Gli effetti indesiderati più comuni riportati con Zetia includono cefalea (∼4%), dolore addominale (∼3%), diarrea (∼3%) e affaticamento (∼2%). Meno frequentemente sono stati osservati aumento delle transaminasi epatiche, artralgia, mialgia e rash cutaneo. Raramente sono stati segnalati reazioni di ipersensibilità inclusi angioedema e rash cutaneo. Nell’associazione con statine, gli effetti avversi sono generalmente sovrapponibili a quelli delle statine da sole, con un lieve aumento dell’incidenza di aumento delle transaminasi epatiche. Sono stati riportati casi isolati di miopatia, rabdomiolisi e pancreatite, sebbene la relazione causale non sia stata stabilita con certezza.
Drug interaction
Zetia non mostra interazioni clinicamente significative con warfarin, digossina, contraccettivi orali o statine. Tuttavia, l’associazione con ciclosporina aumenta i livelli plasmatici di entrambi i farmaci, richiedendo un attento monitoraggio. La co-somministrazione con fibrati può aumentare il rischio di calcolosi biliare e non è raccomandata. I chelanti degli acidi biliari (colestiramina, colestipolo) riducono l’assorbimento di ezetimibe del circa 55%, pertanto si raccomanda di assumere Zetia almeno 2 ore prima o 4 ore dopo l’assunzione del chelante. L’associazione con altri farmaci che possono causare miopatia (come alcuni antibiotici macrolidi, antifungini azolici) richiede cautela.
Missed dose
In caso di dimenticanza di una dose, il paziente deve assumere la compressa il più presto possibile, a meno che non sia quasi il momento della dose successiva. In questo caso, salti la dose dimenticata e riprenda la posologia usuale. Non deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. L’aderenza terapeutica è fondamentale per mantenere un controllo ottimale dei livelli lipidici, pertanto si raccomanda di associare l’assunzione del farmaco a un’attività quotidiana routine per ridurre il rischio di dimenticanze.
Overdose
In caso di sovradosaggio accidentale, il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. Non esiste un antidoto specifico per ezetimibe. Nei studi clinici, dosi fino a 50 mg al giorno sono state somministrate per periodi fino a 14 giorni senza effetti avversi significativi. Tuttavia, in caso di ingestione di grandi quantità, si raccomanda di monitorare i segni e sintomi di tossicità e istituire le misure di supporto appropriate. Considerando l’ampio margine di sicurezza del farmaco, è improbabile che il sovradosaggio accidentale causi effetti gravi, ma è sempre consigliabile consultare un medico o un centro antiveleni.
Storage
Conservare Zetia a temperatura ambiente (15-30°C) in un luogo asciutto, al riparo dalla luce e dall’umidità. Tenere il farmaco fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Le compresse devono essere conservate nella confezione originale per proteggerle dall’umidità. Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici, ma smaltirli secondo le normative locali per il corretto smaltimento dei farmaci.
Disclaimer
Le informazioni fornite in questa scheda hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere del medico curante. Il paziente deve sempre consultare il proprio medico prima di iniziare, modificare o interrompere qualsiasi trattamento farmacologico. L’efficacia e la sicurezza di Zetia possono variare in base alle condizioni cliniche individuali. Le indicazioni terapeutiche e le modalità d’uso devono essere stabilite esclusivamente da un medico qualificato in base alle caratteristiche del singolo paziente.
Reviews
Gli studi clinici dimostrano che Zetia ottiene una riduzione media del colesterolo LDL del 18-25% in monoterapia, con un profilo di sicurezza favorevole. L’aggiunta di ezetimibe alla terapia con statine permette di raggiungere una riduzione aggiuntiva del colesterolo LDL di circa il 25% rispetto alla sola statina. I dati del studio IMPROVE-IT hanno dimostrato che l’associazione ezetimibe-simvastatina riduce significativamente gli eventi cardiovascolari maggiori rispetto alla sola simvastatina in pazienti con sindrome coronarica acuta. L’analisi dei dati di sicurezza a lungo termine conferma che Zetia è generalmente ben tollerato, con un’incidenza di effetti avversi simile al placebo nella maggior parte degli studi.