Xenical (orlistat) è un farmaco da prescrizione approvato per il trattamento dell’obesità e del sovrappeso in associazione a una dieta moderatamente ipocalorica. Agisce a livello gastrointestinale inibendo specificamente le lipasi pancreatiche e gastriche, enzimi responsabili della scissione dei trigliceridi alimentari. Questo meccanismo d’azione innovativo riduce l’assorbimento intestinale dei grassi di circa il 30%, rappresentando un approccio terapeutico mirato nel contesto di un programma completo di gestione del peso. La terapia è indicata per pazienti con indice di massa corporea (BMI) ≥30 kg/m² o ≥28 kg/m² in presenza di fattori di rischio correlati al peso.

Caratteristiche

• Principio attivo: Orlistat 120 mg
• Forma farmaceutica: Capsule rigide
• Meccanismo d’azione: Inibitore delle lipasi gastrointestinali
• Profilo farmacocinetico: Azione locale a livello gastrointestinale con assorbimento sistemico minimo (<2%)
• Modalità di somministrazione: Orale
• Registrazione: Medicinale soggetto a prescrizione medica

Benefici

• Riduzione significativa dell’assorbimento dei grassi alimentari (fino al 30%)
• Diminuzione del peso corporeo clinicamente rilevante quando associato a dieta ipocalorica
• Miglioramento dei parametri metabolici (colesterolo LDL, glicemia a digiuno)
• Aumento della compliance terapeutica grazie al meccanismo d’azione che rinforza l’aderenza dietetica
• Mantenimento a lungo termine del peso raggiunto in programmi strutturati
• Riduzione del rischio di recupero del peso dopo dimagrimento iniziale

Utilizzo Comune

Xenical è indicato nel trattamento dell’obesità (BMI ≥30 kg/m²) e del sovrappeso (BMI ≥28 kg/m²) in pazienti con comorbidità correlate al peso come ipertensione arteriosa, diabete di tipo 2, dislipidemia o sindrome metabolica. Il trattamento deve sempre essere associato a un regime dietetico moderatamente ipocalorico con ridotto apporto lipidico (circa il 30% delle calorie totali dalla frazione grassa) e a un programma di attività fisica adeguato alle condizioni del paziente. La terapia è riservata a pazienti adulti e la durata del trattamento deve essere stabilita dal medico in base alla risposta clinica e alla tollerabilità.

Dosaggio e Somministrazione

La dose raccomandata è di una capsula da 120 mg di orlistat tre volte al giorno, assunta durante il pasto principale o entro un’ora dallo stesso. Nei casi in cui il pasto sia saltato o non contenga grassi, la somministrazione può essere omessa. La terapia deve essere iniziata sotto supervisione medica dopo attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio. La durata del trattamento non dovrebbe superare i 2 anni senza rivalutazione clinica completa. Nei pazienti anziani o con alterata funzionalità epatica/renale non è necessario aggiustamento posologico.

Precauzioni

Prima di iniziare il trattamento con Xenical, è essenziale escludere cause organiche di obesità e valutare attentamente il profilo di rischio del paziente. Si raccomanda monitoraggio periodico dei parametri ematici (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi) e della funzionalità epatica. I pazienti devono essere informati sull’importanza di un’adeguata supplementazione di vitamine liposolubili (A, D, E, K) da assumere almeno 2 ore prima o dopo la somministrazione di orlistat. In caso di sintomi suggestivi di epatotossicità (ittero, prurito, urine scure), sospendere immediatamente il trattamento.

Controindicazioni

• Ipersensibilità accertata al principio attivo o agli eccipienti
• Sindrome da malassorbimento cronico
• Colestasi
• Gravidanza e allattamento
• Pazienti pediatrici
• Insufficienza renale grave
• Calcolosi biliare sintomatica
• Terapia anticoagulante con warfarin (controindicazione relativa)

Effetti Collaterali

Gli effetti avversi sono principalmente gastrointestinali e correlati al meccanismo d’azione:

• Steatorrea (13-27% dei casi)
• Sgocciolamento oleoso (5-23%)
• Urgenza defecatoria (7-15%)
• Feci molli (7-10%)
• Aumento della frequenza delle evacuazioni (6-9%)
• Flatulenza con emissione (7-12%)
• Cefalea (5-8%)
• Infezioni delle vie respiratorie superiori (4-6%)

Questi effetti sono generalmente lievi-moderati, transitori e tendono a diminuire dopo le prime 4-8 settimane di trattamento.

Interazioni Farmacologiche

Xenical può ridurre l’assorbimento di farmaci lipofili:

• Ciclosporina: monitorare i livelli ematici
• Warfarin: controllare frequentemente INR e PT
• Amiodarone: possibile riduzione dell’assorbimento
• Levotiroxina: assumere almeno 4 ore prima di orlistat
• Antiepilettici: monitorare i livelli plasmatici
• Contraccettivi orali: possibile riduzione dell’efficacia
• Farmaci ipoglicemizzanti: possibile potenziamento dell’effetto

Dose Dimenticata

In caso di dimenticanza di una dose, non raddoppiare la successiva. Procedere con la regolare somministrazione al pasto successivo. L’efficacia del trattamento non è compromessa da occasionali omissioni, ma un’aderenza costante è fondamentale per risultati ottimali.

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di tossicità grave da sovradosaggio. In caso di ingestione accidentale di dosi elevate, possono manifestarsi sintomi gastrointestinali accentuati (steatorrea, diarrea). Il trattamento è sintomatico e di supporto. Non è necessaria dialisi per l’elevato legame proteico e il basso assorbimento sistemico.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C, in ambiente asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Le capsule devono essere mantenute nel blister originale fino al momento dell’uso.

Avvertenza

Xenical è un farmaco soggetto a prescrizione medica. Le informazioni fornite hanno scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico. Il trattamento deve essere intrapreso solo sotto controllo specialistico dopo accurata valutazione clinica. Non utilizzare durante la gravidanza o l’allattamento. Sospendere immediatamente il trattamento in caso di reazioni avverse gravi.

Esperienze Cliniche

Gli studi clinici hanno dimostrato che Xenical, in associazione a dieta ipocalorica, determina una riduzione di peso significativamente maggiore rispetto al placebo (circa 5-10% del peso corporeo iniziale a 1 anno). I pazienti riportano miglioramenti significativi nei parametri metabolici e nella qualità della vita. L’efficacia è mantenuta nel lungo termine con appropriato follow-up e supporto comportamentale.