Trecator SC: Trattamento Efficace della Tubercolosi Multifarmaco-Resistente
| Dosaggio del prodotto: 250 mg | |||
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Sinonimi | |||
Trecator SC (etionamide) è un farmaco antitubercolare di seconda linea appartenente alla classe dei tioamidi. Impiegato specificamente nel trattamento della tubercolosi multifarmaco-resistente (MDR-TB), agisce inibendo la sintesi degli acidi micolici, componenti essenziali della parete cellulare del Mycobacterium tuberculosis. La sua azione batteriostatica risulta cruciale nei regimi terapeutici combinati, particolarmente quando i farmaci di prima linea non sono efficaci. Viene sempre somministrato in associazione con altri agenti antitubercolari per prevenire l’ulteriore sviluppo di resistenze e garantire l’eradicazione del bacillo.
Caratteristiche
- Principio attivo: Etionamide 250 mg per compressa
- Forma farmaceutica: Compresse rivestite per somministrazione orale
- Meccanismo d’azione: Inibizione della sintesi degli acidi micolici della parete cellulare micobatterica
- Spettro d’azione: Attivo contro Mycobacterium tuberculosis, compresi ceppi resistenti all’isoniazide
- Emivita: Circa 2-3 ore con metabolismo epatico
- Escrezione: Principalmente renale (metaboliti)
Benefici
- Efficacia dimostrata contro ceppi di M. tuberculosis resistenti ai farmaci di prima linea
- Integrazione ottimale nei regimi terapeutici individualizzati per MDR-TB
- Azione sinergica con altri farmaci antitubercolari di seconda linea
- Formulazione orale che facilita l’aderenza al trattamento a lungo termine
- Profilo di sicurezza consolidato in contesti clinici controllati
- Contribuisce a ridurre la carica batterica e prevenire la trasmissione
Utilizzo Comune
Trecator SC è indicato esclusivamente per il trattamento della tubercolosi attiva da ceppi multifarmaco-resistenti, confermati da test di sensibilità. Viene impiegato in regimi terapeutici combinati, generalmente comprendenti almeno quattro farmaci a cui il ceppo è sensibile. Il suo utilizzo è riservato a centri specializzati nella gestione della tubercolosi resistente, sotto stretto monitoraggio medico. La terapia viene protratta per periodi prolungati, tipicamente 18-24 mesi, a seconda della risposta clinica e microbiologica.
Dosaggio e Somministrazione
Dosaggio adulti: 15-20 mg/kg di peso corporeo al giorno, suddivisi in 2-3 somministrazioni dopo i pasti. La dose massima giornaliera non deve superare 1 g.
Dosaggio pediatrico: 15-20 mg/kg/die, massimo 750 mg giornalieri, suddivisi in 2-3 somministrazioni.
Le compresse devono essere assunte durante o dopo i pasti per migliorare la tollerabilità gastrointestinale. La terapia va iniziata a dosaggio pieno, senza necessità di titolazione, salvo diversa indicazione medica. La somministrazione serale può aiutare a mitigare alcuni effetti collaterali.
Precauzioni
Monitorare regolarmente la funzionalità epatica (transaminasi, bilirubina) durante tutto il trattamento. Valutare periodicamente la funzionalità tiroidea poiché l’etionamide può causare ipotiroidismo. Controllare i livelli glicemici nei pazienti diabetici. Considerare supplementazione con piridossina (vitamina B6) per prevenire neuropatie periferiche. Evitare l’uso in gravidanza se non strettamente necessario e sotto rigoroso controllo specialistico.
Controindicazioni
Ipersensibilità nota all’etionamide o ad altri componenti della formulazione. Grave insufficienza epatica (Child-Pugh C). Porfiria epatica acuta. Gravi disturbi psichiatrici non controllati. Combinazione con farmaci che prolungano significativamente l’intervallo QT.
Possibili Effetti Collaterali
Gastrointestinali: nausea (40-50%), vomito (30%), dolore addominale, alterazioni del gusto Epatobiliari: epatotossicità (5-10%), aumento delle transaminasi Neurologici: neuropatia periferica (10-15%), vertigini, cefalea Endocrini: ipotiroidismo, ginecomastia Psichiatrici: depressione, psicosi, irritabilità Dermatologici: rash cutaneo, fotosensibilità Altri: artralgie, visione offuscata, secchezza delle fauci
Interazioni Farmacologiche
Farmaci epatotossici (isoniazide, pirazinamide, alcuni antiretrovirali): aumentato rischio di epatotossicità Alcool: potenziamento degli effetti epatotossici Anticoagulanti orali: possibile potenziamento dell’effetto anticoagulante Fenitoina: possibile aumento dei livelli plasmatici Farmaci per il diabete: possibile alterazione del controllo glicemico Disulfiram: reazione simil-disulfiram
Dose Dimenticata
Se la dose viene dimenticata, assumere non appena possibile, a meno che non sia quasi l’ora della dose successiva. Non raddoppiare mai la dose. Mantenere l’intervallo regolare tra le somministrazioni. Segnalare al medico eventuali dimenticanze frequenti per valutare strategie per migliorare l’aderenza.
Sovradosaggio
Non esiste antidoto specifico. I sintomi possono includere nausea grave, vomito, disturbi neurologici e epatotossicità acuta. Il trattamento è sintomatico e di supporto, con monitoraggio delle funzioni vitali e degli parametri epatici. Considerare la lavanda gastrica se l’ingestione è recente. Il carbone attivo può ridurre l’assorbimento.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15-30°C) in luogo asciutto, al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Le compresse devono essere mantenute nel blister originale fino al momento dell’uso.
Avvertenza
Trecator SC è un farmaco soggetto a prescrizione medica limitativa. Deve essere utilizzato esclusivamente sotto controllo medico specialistico. L’interruzione precoce del trattamento può favorire l’ulteriore sviluppo di resistenze. Non modificare il dosaggio senza consultare il medico. Segnalare immediatamente qualsiasi sintomo di epatotossicità (ittero, urine scure, astenia marcata).
Esperienze Cliniche
I dati di letteratura evidenziano un’efficacia superiore all'80% nei regimi per MDR-TB quando utilizzato in combinazione con farmaci a cui il ceppo è sensibile. L’aderenza al trattamento rappresenta la principale sfida a causa degli effetti collaterali gastrointestinali. I programmi di terapia direttamente osservata (DOT) migliorano significativamente gli outcomes. Il monitoraggio terapeutico dei farmaci (TDM) può ottimizzare il rapporto efficacia/tossicità nei casi complessi.