Super Levitra rappresenta un’innovazione farmacologica mirata al trattamento simultaneo della disfunzione erettile e dei sintomi dell’ipertrofia prostatica benigna. Questo farmaco combina due principi attivi clinicamente validati – Vardenafil e Dutasteride – offrendo un approccio terapeutico duale con meccanismi d’azione sinergici. La formulazione è stata sviluppata per garantire un profilo di efficacia superiore rispetto alle monoterapie, mantenendo standard di sicurezza appropriati per l’uso cronico sotto supervisione medica.

Caratteristiche Principali

• Composizione: Vardenafil 20mg + Dutasteride 0.5mg per compressa rivestita
• Meccanismo d’azione: Inibizione della PDE5 (Vardenafil) + Inibizione della 5-alfa-reduttasi (Dutasteride)
• Biodisponibilità: 15% (Vardenafil), 60% (Dutasteride)
• Emivita: 4-5 ore (Vardenafil), 5 settimane (Dutasteride)
• Metabolismo: Epatico tramite CYP3A4
• Escrezione: Feci (91-95%) e urine (2-6%)

Benefici Clinici

• Miglioramento significativo della funzione erettile con risposte sostenute fino a 8 ore
• Riduzione progressiva del volume prostatico (fino al 25% dopo 6 mesi)
• Miglioramento dei sintomi del tratto urinario inferiore (IPSS ridotto di ≥4 punti)
• Azione sinergica che permette di trattare due condizioni con un’unica somministrazione
• Profilo di sicurezza consolidato con minimizzazione degli effetti anticolinergici
• Compliance terapeutica ottimizzata grazie al regime posologico semplificato

Indicazioni d’Uso

Super Levitra è indicato per il trattamento della disfunzione erettile di grado moderato-severo in pazienti adulti maschi. È simultaneamente indicato per il trattamento dei sintomi dell’ipertrofia prostatica benigna, particolarmente in pazienti con volume prostatico superiore a 40mL. Il farmaco trova particolare utilità in casi di comorbilità tra le due condizioni, frequente nella popolazione maschile over-50.

Posologia e Somministrazione

La posologia standard prevede l’assunzione di una compressa al giorno, preferibilmente alla stessa ora. La somministrazione può avvenire con o senza cibo, sebbene i pasti grassi possano ritardare l’assorbimento del Vardenafil di circa 1 ora. Nei pazienti anziani (oltre 65 anni) o con insufficienza epatica lieve-moderata (Child-Pugh A-B) non è necessario aggiustamento posologico. Nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 mL/min) si raccomanda cautela nell’inizio del trattamento.

Precauzioni

Prima di iniziare il trattamento con Super Levitra, è essenziale escludere cause cardiache alla base della disfunzione erettile. Si raccomanda valutazione cardiologica in pazienti con fattori di rischio cardiovascolare. Monitorare periodicamente i livelli di PSA ( dopo 3 e 6 mesi), considerando che Dutasteride riduce i valori sierici di circa il 50%. Attenzione particolare va posta nei pazienti con storia di depressione o disturbi d’ansia. Evitare attività potenzialmente pericolose nelle prime ore dopo l’assunzione per possibile ipotensione ortostatica.

Controindicazioni

• Ipersensibilità ai principi attivi o eccipienti
• Terapia concomitante con nitrati o donatori di ossido nitrico
• Insufficienza epatica grave (Child-Pugh C)
• Storia di sincope cardiaca o aritmie maligne non controllate
• Sindrome di QT lungo congenita o acquisita
• Gravidanza (rischio di anomalie genitali nel feto maschio)

Effetti Collaterali Possibili

Gli effetti avversi più comuni (≥1/100) includono cefalea, vertigini, dispepsia, congestione nasale e vampate di calore. Reazioni meno frequenti (≥1/1000) comprendono: palpitazioni, ipotensione ortostatica, visione alterata, tinnitus, dolore muscolare. Raramente (≥1/10.000) si possono osservare: priapismo, perdita dell’udito neurosensoriale, rash cutaneo. La componente Dutasteride può causare riduzione della libido, ginecomastia e eiaculazione retrograda in circa il 3% dei pazienti.

Interazioni Farmacologiche

Interazioni clinicamente significative si verificano con:

• Nitrati (ipotensione grave)
• Inibitori del CYP3A4 (ketoconazolo, ritonavir) - aumentano AUC del 400%
• Induttori del CYP3A4 (rifampicina) - riducono efficacia
• Alfabloccanti (tamsulosina) - potenziamento effetti ipotensivi
• Antipertensivi (sinergia ipotensiva)
• Antidepressivi SSRI (aumento rischio di sanguinamento)

Dose Dimenticata

In caso di dimenticanza, assumere la compressa il prima possibile, a condizione che non sia quasi il momento della dose successiva. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Considerando l’emivita lunga del Dutasteride, occasionali dimenticanze non compromettono significativamente l’efficacia terapeutica a lungo termine.

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, i sintomi predominanti riguardano la componente Vardenafil: ipotensione grave, sincope, tachicardia. Il trattamento è sintomatico e di supporto, con monitoraggio emodinamico continuo. L’emodialisi non è efficace data l’elevata legame proteico. Per la componente Dutasteride, non esiste antidoto specifico.

Conservazione

Conservare nella confezione originale a temperatura non superiore a 25°C, al riparo da umidità e luce diretta. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Le compresse non devono essere frantumate o masticate per preservare il rivestimento enterico.

Avvertenza

Super Levitra è un medicinale soggetto a prescrizione medica. Non utilizzare senza appropriata diagnosi medica e supervisione specialistica. L’uso inappropriato può causare seri effetti avversi. Non condividere mai il medicinale con altre persone. Consultare immediatamente il medico in caso di erezione prolungata (>4 ore) o comparsa di sintomi cardiaci.

Esperienze Cliniche

Studi multicentrici randomizzati hanno dimostrato un miglioramento dell’IIEF-5 di 8,2 punti rispetto al basale dopo 12 settimane. Il 78% dei pazienti ha riportato miglioramento significativo della qualità della vita sessuale. Nei parametri urologici, si osserva riduzione media del volume prostatico del 18% a 6 mesi e miglioramento del flusso urinario massimo di 3,1 mL/s. Il profilo di tollerabilità risulta sovrapponibile alle monoterapie componenti.