Sartel rappresenta un avanzamento significativo nella terapia antipertensiva, offrendo un profilo farmacologico distintivo che combina efficacia ipotensiva con documentata protezione d’organo. Questo antagonista del recettore dell’angiotensina II di ultima generazione si distingue per la sua selettività recettoriale e l’emivita prolungata, garantendo una copertura terapeutica delle 24 ore con un’unica somministrazione giornaliera. La sua azione si esplica attraverso il blocco specifico dei recettori AT1 dell’angiotensina II, modulando così il sistema renina-angiotensina-aldosterone senza effetti rebound. L’ampia base di evidenze cliniche supporta il suo utilizzo non solo nell’ipertensione arteriosa ma anche nella nefropatia diabetica e nello scompenso cardiaco, posizionandolo come opzione terapeutica di prima linea in scenari clinici complessi.

Features

• Principio attivo: Telmisartan 20 mg, 40 mg, 80 mg
• Meccanismo d’azione: Antagonista selettivo dei recettori AT1 dell’angiotensina II
• Biodisponibilità: 42-58% con assunzione concomitante di cibo
• Legame proteico: >99% principalmente con albumina e α1-glicoproteina acida
• Emivita di eliminazione: ≈24 ore
• Metabolismo: Coniugazione glucuronidazione (CYP2C9 minore)
• Escrezione: Feci (97%) e urine (<1%)
• Forma farmaceutica: Compresse rivestite filmate
• Stabilita: Conservare tra 15-30°C in contenitore originale

Benefits

• Controllo pressorio sostenuto delle 24 ore con singola somministrazione giornaliera
• Riduzione del rischio cardiovascolare globale in pazienti ipertesi
• Protezione renale documentata in pazienti con nefropatia diabetica tipo 2
• Miglioramento della compliance terapeutica grazie al profilo posologico semplificato
• Assenza di effetto rebound upon discontinuation
• Profilo di sicurezza favorevole con incidenza ridotta di effetti collaterali

Common use

Sartel trova indicazione primaria nel trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale in adulti, dove dimostra efficacia comparabile o superiore ad altre classi di antipertensivi. Viene utilizzato nella riduzione degli eventi cardiovascolari maggiori in pazienti con ipertensione e ipertrofia ventricolare sinistra. Risulta particolarmente vantaggioso nella protezione della funzione renale in pazienti con diabete mellito tipo 2 e proteinuria, rallentando la progressione della nefropatia diabetica. Il suo impiego è consolidato anche nello scompenso cardiaco cronico quando i pazienti risultano intolleranti agli ACE-inibitori.

Dosage and direction

La posologia iniziale standard è di 40 mg una volta al giorno, da assumere preferibilmente al mattino con o senza cibo. Nei pazienti anziani o con insufficienza renale lieve-moderata non è necessario aggiustamento posologico. Per l’ipertensione resistente può essere considerato l’aumento a 80 mg/die. Nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (Child-Pugh A-B) la dose massima raccomandata è 40 mg/die. La compressa deve essere deglutita intera con un bicchiere d’acqua, senza masticare o frantumare. L’effetto ipotensivo massimo si raggiunge dopo 4-8 settimane di trattamento continuativo.

Precautions

Monitorare periodicamente la funzionalità renale e i livelli di potassio sierico, specialmente nei pazienti con insufficienza renale preesistente. Valutare la volemia prima dell’inizio del trattamento in pazienti con diuretici o restrizione sodica. Precauzione in pazienti con stenosi bilaterale dell’arteria renale o stenosi dell’arteria renale in rene unico. Attenzione in pazienti con insufficienza epatica da moderata a grave (Child-Pugh C). Considerare il monitoraggio della pressione arteriosa in ortostatismo nei pazienti anziani. Evitare l’uso concomitante con farmaci che aumentano il potassio sierico.

Contraindications

Ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti. Gravidanza (secondo e terzo trimestre) e allattamento. Insufficienza epatica grave (Child-Pugh C). Stenosi aortica grave o cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva. Ipotensione sintomatica. Insufficienza renale grave (clearance creatinina <30 mL/min) senza dialisi. Co-somministrazione con aliskiren in pazienti diabetici o con insufficienza renale moderata-grave.

Possible side effect

Gli effetti indesiderati più comuni (>1%) includono: iperkaliemia, vertigini, ipotensione ortostatica, aumento della creatinina sierica, faringite, sinusite. Reazioni meno frequenti (0.1-1%): anemia, trombocitopenia, iperuricemia, dispnea, tosse, dolore addominale, diarrea, dispepsia, aumento delle transaminasi, mal di schiena, crampi muscolari, insonnia. Rari (<0.1%): angioedema, rash cutaneo, prurito, urticaria, aumento della bilirubina, insufficienza renale acuta.

Drug interaction

Farmaci che aumentano il rischio di iperkaliemia: diuretici risparmiatori di potassio, supplementi di potassio, eparina, FANS, ciclosporina, tacrolimus. Farmaci antiipertensivi: effetto additivo con diuretici, calcio-antagonisti, beta-bloccanti. Litio: aumento dei livelli sierici di litio (monitoraggio raccomandato). Digossina: possibile aumento dei livelli di digossina. Warfarin: diminuzione iniziale dell’INR. FANS: possibile riduzione dell’effetto antipertensivo e peggioramento della funzionalità renale.

Missed dose

Se viene dimenticata una dose, assumerla non appena possibile lo stesso giorno. Se il paziente si accorge della dimenticanza il giorno successivo, saltare la dose dimenticata e assumere la dose regolare al solito orario. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Mantenere l’intervallo di 24 ore tra le dosi. Nei pazienti anziani o con compromissione cognitiva, considerare l’utilizzo di dispenser giornalieri per migliorare l’aderenza terapeutica.

Overdose

I sintomi principali sono ipotensione marcata, tachicardia riflessa, bradicardia, vertigini, alterazione dell’equilibrio elettrolitico. Il trattamento è sintomatico e di supporto: posizione supina con sollevamento degli arti inferiori, infusione di soluzione fisiologica isotonica. In caso di bradicardia refrattaria, considerare atropina. L’emodialisi non è efficace data l’elevata legame proteico. Monitorare continuamente i parametri emodinamici e l’equilibrio idro-elettrolitico fino alla stabilizzazione.

Storage

Conservare nella confezione originale a temperatura non superiore a 30°C, in ambiente asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Proteggere dall’umidità. Le compresse devono essere mantenute integre nella blisteratura fino al momento dell’uso. Non conservare in bagno o in prossimità di fonti di calore.

Disclaimer

Le informazioni fornite hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere del medico curante. Il trattamento deve essere instaurato e monitorato da personale medico qualificato. La posologia e le indicazioni possono variare in base alle condizioni cliniche del paziente. Non interrompere il trattamento senza consultare il medico. In caso di effetti indesiderati, rivolgersi immediatamente al proprio medico o farmacista.

Reviews

Gli studi clinici randomizzati dimostrano un’efficacia antipertensiva superiore al 85% nei pazienti ipertesi essenziali, con riduzione della pressione sistolica di 12-15 mmHg e diastolica di 8-10 mmHg. La meta-analisi di 12 studi controllati evidenzia una riduzione del 23% del rischio di progressione della nefropatia diabetica. I dati di real-world evidence su 15.000 pazienti confermano un profilo di sicurezza favorevole con tassi di discontinuazione per effetti avversi inferiori al 3%. La soddisfazione dei pazienti risulta elevata (>90%) grazie alla monosomministrazione giornaliera e alla bassa incidenza di effetti collaterali.