Rulide (roxitromicina) è un antibiotico macrolide di seconda generazione ampiamente utilizzato nel trattamento delle infezioni batteriche delle vie respiratorie superiori e inferiori. Appartiene alla classe dei macrolidi e si distingue per il suo spettro d’azione mirato verso i patogeni più comunmente responsabili di queste infezioni. Grazie alla sua emivita prolungata e all’eccellente penetrazione tissutale, Rulide offre un approccio terapeutico efficace e conveniente, con un dosaggio generalmente limitato a una sola somministrazione giornaliera. Il farmaco rappresenta una scelta terapeutica consolidata nella pratica clinica per il suo profilo di sicurezza favorevole e la buona tollerabilità.

Features

• Principio attivo: Roxitromicina 300 mg (compresse rivestite)
• Classe farmacologica: Antibiotico macrolide
• Meccanismo d’azione: Inibizione della sintesi proteica batterica mediante legame alla subunità 50S dei ribosomi
• Biodisponibilità: circa 50%
• Emivita di eliminazione: 12-15 ore
• Metabolismo: epatico (minimo)
• Escrezione: principalmente fecale (53%), urinaria (7%)
• Presentazione: blister da 10 compresse

Benefits

• Efficacia clinica dimostrata contro i principali patogeni respiratori (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis)
• Dosaggio conveniente (una somministrazione giornaliera) che migliora l’aderenza terapeutica
• Ottima penetrazione nei tessuti respiratori e concentrazioni elevate nel sito d’infezione
• Profilo di sicurezza favorevole con bassa incidenza di effetti collaterali gastrointestinali rispetto ad altri macrolidi
• Minime interazioni con il citocromo P450 rispetto ad altri antibiotici macrolidi
• Opzione terapeutica valida per pazienti con ipersensibilità alle penicilline

Common use

Rulide è indicato per il trattamento delle infezioni batteriche causate da microrganismi sensibili alla roxitromicina. Le principali indicazioni includono: faringite e tonsillite da Streptococcus pyogenes, sinusite acuta, bronchite acuta e riacutizzazioni di bronchite cronica, polmonite acquisita in comunità di lieve e moderata entità. È particolarmente efficace contro i patogeni atipici come Mycoplasma pneumoniae e Chlamydia pneumoniae. Il farmaco trova impiego anche nel trattamento delle infezioni cutanee e dei tessuti molli di lieve e moderata gravità.

Dosage and direction

La posologia standard per gli adulti e i bambini sopra i 40 kg è di 300 mg una volta al giorno, preferibilmente a stomaco vuoto (almeno 15 minuti prima del pasto o 2-3 ore dopo). Per infezioni più severe, il medico può prescrivere 150 mg due volte al giorno. Nei bambini di peso inferiore a 40 kg, la dose viene calcolata in base al peso corporeo (2,5-5 mg/kg due volte al giorno). La durata del trattamento varia generalmente da 5 a 10 giorni, a seconda della gravità e del tipo di infezione. È fondamentale completare l’intero ciclo di terapia anche se i sintomi migliorano prima.

Precautions

Prima di iniziare il trattamento con Rulide, informare il medico in caso di: storia di malattie epatiche, disturbi della conduzione cardiaca (in particolare prolungamento dell’intervallo QT), miastenia grave, insufficienza renale grave. Monitorare la funzionalità epatica durante terapie prolungate. Usare con cautela nei pazienti anziani a causa della possibile ridotta funzionalità epatica e renale. Durante il trattamento evitare l’esposizione prolungata al sole a causa del possibile rischio di fotosensibilizzazione. Non interrompere bruscamente la terapia senza consultare il medico.

Contraindications

Ipersensibilità nota alla roxitromicina, ad altri antibiotici macrolidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Contemporanea somministrazione con ergotamina e derivati dell’ergot. Pazienti con storia di epatite indotta da farmaci o ittero colestatico associato precedentemente alla somministrazione di roxitromicina. Grave insufficienza epatica. Combinazione con cisapride, pimozide o terfenadina. Pazienti con aritmie cardiache note o prolungamento dell’intervallo QT congenito.

Possible side effect

Gli effetti indesiderati più comuni (>1/100) includono: disturbi gastrointestinali (nausea, diarrea, dolore addominale, vomito), cefalea, alterazioni del gusto. Effetti meno frequenti (1/100-1/1000): aumento delle transaminasi epatiche, eruzioni cutanee, prurito, vertigini. Raramente (<1/1000) possono verificarsi: candidosi orale o vaginale, colite pseudomembranosa, reazioni di ipersensibilità, epatite, prolungamento dell’intervallo QT. Molto raramente sono stati segnalati: disturbi dell’udito transitori, agranulocitosi, anemia emolitica.

Drug interaction

Rulide può interagire con: anticoagulanti orali (potenziamento dell’effetto anticoagulante), ciclosporina (aumento dei livelli plasmatici), digossina (aumento della biodisponibilità), teofillina (modesto aumento dei livelli plasmatici), anticoncezionali orali (possibile riduzione dell’efficacia). Controindicata l’associazione con alcaloidi dell’ergot. Possibile interazione con farmaci che prolungano l’intervallo QT (antiaritmici di classe IA e III, antipsicotici, antidepressivi triciclici). Ridotta efficacia in associazione con antiacidi e sucralfato.

Missed dose

Nel caso di dimenticanza di una dose, assumere il farmaco non appena possibile. Tuttavia, se è quasi l’ora della dose successiva, saltare la dose dimenticata e continuare con il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. Mantenere un intervallo di almeno 12 ore tra le somministrazioni nel caso di posologia bis in die. Segnalare al medico eventuali dimenticanze ripetute che potrebbero compromettere l’efficacia del trattamento.

Overdose

In caso di sovradosaggio accidentale, i sintomi possono includere: nausea, vomito, diarrea, dolore addominale. Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto, con monitoraggio delle funzioni vitali. La lavanda gastrica può essere considerata se l’ingestione è recente. L’emodialisi non è efficace per l’eliminazione del farmaco data l’elevata legame proteico e l’ampia distribuzione tissutale. In caso di sospetto sovradosaggio, contattare immediatamente un centro antiveleni o recarsi al pronto soccorso.

Storage

Conservare Rulide a temperatura ambiente (15-30°C) in un luogo asciutto, al riparo dalla luce e dall’umidità. Tenere il farmaco nella confezione originale per proteggerlo dall’umidità. Non conservare in bagno o in cucina. Mantenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Smaltire i farmaci scaduti o non utilizzati secondo le normative locali, preferibilmente restituendoli in farmacia.

Disclaimer

Le informazioni fornite hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere medico professionale. Il contenuto non costituisce consiglio medico e non deve essere utilizzato per autodiagnosi o autoprescrizione. La decisione di utilizzare Rulide spetta esclusivamente al medico curante in base alle condizioni specifiche del paziente. Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima dell’uso. In caso di dubbi o effetti indesiderati, consultare immediatamente il proprio medico o farmacista.

Reviews

Gli studi clinici dimostrano un’efficacia complessiva di Rulide superiore all'85% nel trattamento delle infezioni respiratorie acute. I dati di real-world evidence confermano un tasso di successo terapeutico del 82-90% nelle infezioni delle vie respiratorie superiori. La tollerabilità risulta eccellente, con un tasso di interruzione del trattamento per effetti avversi inferiore al 3%. Le revisioni sistematiche evidenziano un profilo beneficio-rischio favorevole, specialmente in confronto ad altri macrolidi. I report di farmacovigilanza indicano un basso profilo di interazioni farmacologiche clinicamente significative.