Rosuvastatina: Controllo Efficace del Colesterolo LDL
| Dosaggio del prodotto: 10mg | |||
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Sinonimi | |||
Rosuvastatina è un farmaco appartenente alla classe delle statine, ampiamente prescritto per la gestione della dislipidemia. Agisce inibendo selettivamente l’enzima HMG-CoA reduttasi, fondamentale per la sintesi del colesterolo endogeno a livello epatico. La sua elevata efficacia nel ridurre i livelli di colesterolo LDL, associata a un profilo farmacocinetico favorevole, ne fa una scelta terapeutica di primo piano nella prevenzione primaria e secondaria degli eventi cardiovascolari. La posologia deve essere personalizzata in base alla risposta del paziente e agli obiettivi terapeutici definiti dalle linee guida internazionali.
Caratteristiche Principali
- Principio attivo: Rosuvastatina calcio
- Classe terapeutica: Inibitore dell’HMG-CoA reduttasi (statina)
- Biodisponibilità: circa 20%
- Emivita: circa 19 ore
- Metabolismo: minimo (principalmente via CYP2C9)
- Escrezione: prevalentemente fecale (90%)
- Presentazioni: compresse da 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg
Benefici
- Riduzione significativa dei livelli di colesterolo LDL fino al 55% con dosaggio massimo
- Aumento dei livelli di colesterolo HDL del 8-12%
- Diminuzione dei trigliceridi del 10-20%
- Riduzione del rischio di eventi cardiovascolari maggiori
- Prevenzione della progressione dell’aterosclerosi
- Profilo di sicurezza consolidato in studi clinici estesi
Indicazioni d’Uso
Il trattamento con rosuvastatina è indicato in adulti e bambini a partire dagli 8 anni di età per:
- Ipercolesterolemia primaria (tipo IIa incluso ipercolesterolemia familiare eterozigote)
- Iperlipidemia mista (tipo IIb)
- Ipertrigliceridemia (tipo IV)
- Disbetalipoproteinemia (tipo III)
- Prevenzione primaria di eventi cardiovascolari in pazienti ad alto rischio
- Prevenzione secondaria in pazienti con malattia cardiovascolare stabilita
Posologia e Somministrazione
La dose iniziale raccomandata è di 5-10 mg una volta al giorno, da assumere per via orale con o senza cibo. La posologia deve essere adattata in base alla risposta lipidica e agli obiettivi terapeutici:
Dosaggio per adulti:
- Dose iniziale: 5-20 mg once daily
- Dose di mantenimento: 5-40 mg once daily
- Massima dose giornaliera: 40 mg
Popolazioni speciali:
- Pazienti asiatici: considerare dose iniziale di 5 mg
- Insufficienza renale (CrCl <30 mL/min): dose massima 10 mg
- Pre-trattamento con ciclosporina: dose massima 5 mg
Il monitoraggio dei parametri lipidici deve essere effettuato dopo 2-4 settimane dall’inizio del trattamento e periodicamente in seguito.
Precauzioni
Prima dell’inizio del trattamento è necessario:
- Escludere cause secondarie di ipercolesterolemia
- Valutare la funzionalità epatica (transaminasi basali)
- Misurare i livelli di CK basali
- Valutare la funzionalità renale
- Considerare il rischio di interazioni farmacologiche
Monitoraggio durante il trattamento:
- Transaminasi prima dell’aumento di dose e periodicamente
- CK in caso di sintomi muscolari
- Glicemia a digiuno (rischio di iperglicemia)
- Parametri renali in pazienti a rischio
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o eccipienti
- Malattia epatica attiva
- Elevazioni persistenti delle transaminasi
- Gravidanza e allattamento
- Uso concomitante con ciclosporina
- Pazienti con predisposizione alla rabdomiolisi
Effetti Collaterali
Gli effetti avversi sono generalmente lievi e transitori:
Comuni (≥1/100, <1/10):
- Cefalea
- Dolore addominale
- Nausea
- Stipsi
- Mialgia
- Astenia
Non comuni (≥1/1000, <1/100):
- Aumento delle transaminasi
- Prurito
- Rash cutaneo
- Vertigini
Rari (<1/1000):
- Rabdomiolisi
- Pancreatite
- Neuropatia periferica
- Disturbi della memoria
Interazioni Farmacologiche
Le principali interazioni da considerare:
Controindicate:
- Ciclosporina: aumento di 7 volte dell’esposizione alla rosuvastatina
Da usare con cautela:
- Fibrati: aumento del rischio di miopatia
- Warfarin: monitoraggio INR raccomandato
- Antiacidi: ridurre l’assorbimento (separare di 2 ore)
- Contraccettivi orali: possibile aumento delle concentrazioni di etinilestradiolo e norgestrel
- Vitamina K antagonisti: potenziamento dell’effetto anticoagulante
Dose Dimenticata
In caso di dimenticanza di una dose:
- Se ricordata entro 12 ore: assumere immediatamente
- Se ricordata dopo 12 ore: saltare la dose e riprendere il normale schema posologico il giorno successivo
- Non raddoppiare mai la dose
Sovradosaggio
Non esiste un antidoto specifico. In caso di sovradosaggio:
- Trattamento sintomatico e di supporto
- Monitoraggio della funzionalità epatica e renale
- Controllo dei livelli di CK
- Considerare la lavanda gastrica se assunzione recente
- Emodialisi probabilmente non efficace
Conservazione
- Conservare a temperatura non superiore a 30°C
- Tenere nella confezione originale per proteggere dall’umidità
- Conservare fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
- Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione
Avvertenze
Questo farmaco è soggetto a prescrizione medica. Le informazioni fornite hanno scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico. La terapia deve essere intrapresa sotto controllo medico regolare. Interrompere immediatamente il trattamento in caso di comparsa di dolore muscolare, debolezza o sintomi suggestivi di miopatia.
Esperienze Cliniche
Studi clinici estesi (tra cui JUPITER, CORONA, GALAXY) hanno dimostrato:
- Riduzione del 44% degli eventi cardiovascolari maggiori
- Efficacia in prevenzione primaria e secondaria
- Profilo di sicurezza favorevole in oltre 25.000 pazienti studiati
- Benefici mantenuti nel lungo termine (fino a 5 anni di follow-up)
I dati del mondo reale confermano l’efficacia e la sicurezza del profilo della rosuvastatina in diverse popolazioni di pazienti, inclusi quelli con comorbidità multiple.