Ranol SR è un farmaco antipertensivo appartenente alla classe dei beta-bloccanti ad azione prolungata, formulato specificamente per il trattamento dell’ipertensione arteriosa e la protezione a lungo termine del sistema cardiovascolare. Grazie alla sua tecnologia a rilascio sostenuto, garantisce un controllo stabile della pressione arteriosa nelle 24 ore, riducendo la variabilità pressoria e migliorando l’aderenza terapeutica. Il principio attivo, ranolazina cloridrato, agisce modulando selettivamente i canali del sodio e del calcio, offrendo un profilo di efficacia e sicurezza clinicamente validato. Indicato sia in monoterapia che in associazione con altri antipertensivi, rappresenta una scelta terapeutica avanzata per pazienti con ipertensione essenziale o con comorbidità cardiache.

Features

• Principio attivo: Ranolazina cloridrato 500 mg/750 mg
• Forma farmaceutica: Compresse a rilascio modificato (SR)
• Meccanismo d’azione: Inibitore selettivo del canale del sodio tardivo (INa) e modulatore del canale del calcio
• Durata d’azione: Copertura terapeutica per 24 ore
• Biodisponibilità: ~76% con assunzione concomitante di cibo
• Emivita: 7 ore (range 4-12 ore)
• Metabolismo: Epatico (CYP3A4 e CYP2D6)
• Eliminazione: Prevalentemente renale (75%) e fecale (25%)

Benefits

• Mantenimento di valori pressori ottimali per l’intera giornata con singola somministrazione
• Riduzione del rischio di eventi cardiovascolari maggiori (ictus, infarto miocardico)
• Miglioramento della perfusione coronarica e riduzione dell’ischemia miocardica silente
• Minore incidenza di tachicardia riflessa rispetto ad altri antipertensivi
• Profilo di effetti collaterali favorevole con bassa incidenza di ipotensione sintomatica
• Compatibilità con la maggior parte delle terapie cardiologiche concomitanti

Common use

Ranol SR è indicato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale in adulti, particolarmente utile in pazienti con:

• Ipertensione non controllata da monoterapia
• Comorbidità cardiache (angina stabile, scompenso cardiaco lieve-moderato)
• Diabete mellito tipo 2 con ipertensione
• Sindrome metabolica Viene spesso prescritto in associazione con ACE-inibitori, calcio-antagonisti o diuretici tiazidici secondo le linee guida ESH/ESC.

Dosage and direction

Dosaggio iniziale raccomandato: 500 mg due volte al giorno
Dosaggio di mantenimento: 750 mg due volte al giorno (dopo 2-4 settimane)
Massima dose giornaliera: 1500 mg (750 mg x 2)

Modalità di assunzione:

• Assumere le compresse intere con un bicchiere d’acqua
• Non schiacciare, masticare o dividere le compresse
• Assumere preferibilmente con i pasti per ottimizzare l’assorbimento
• Intervallo tra le dosi: 12 ore

Aggiustamento posologico in pazienti speciali:

• Insufficienza renale moderata (eGFR 30-60 mL/min): massimo 500 mg due volte al giorno
• Insufficienza epatica lieve-moderata (Child-Pugh A-B): massimo 500 mg due volte al giorno
• Anziani (>75 anni): iniziare con 500 mg due volte al giorno

Precautions

• Monitorare la funzionalità renale ed epatica prima e durante il trattamento
• Controllare periodicamente l’ECG in pazienti con disturbi della conduzione
• Valutare l’equilibrio elettrolitico (sodio, potassio) specialmente in terapia combinata con diuretici
• Attenzione in pazienti con storia di psoriasi (possibile peggioramento)
• Riduzione graduale della dose in caso di sospensione (evitare interruzione brusca)
• Precauzione in pazienti con fenotipo CYP2D6 metabolizzatore lento

Contraindications

• Ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti
• Insufficienza epatica grave (Child-Pugh C)
• Insufficienza renale grave (eGFR <30 mL/min)
• Sindrome del QT lungo congenita o acquisita
• Gravidanza e allattamento
• Terapia concomitante con potenti inibitori del CYP3A4 (ketoconazolo, claritromicina)
• Blocco AV di II o III grado senza pacemaker
• Sindrome del seno malato
• Shock cardiogeno
• Asma bronchiale non controllato

Possible side effect

Comuni (1-10%):

• Cefalea
• Stipsi
• Nausea
• Vertigini
• Astenia

Non comuni (0,1-1%):

• Bradicardia sinusale
• Ipotesione ortostatica
• Disturbi visivi transitori
• Dispepsia
• Eruzioni cutanee

Rari (<0,1%):

• Allungamento intervallo QT
• Syncope
• Pancreatite acuta
• Discinesia
• Neutropenia

Drug interaction

Interazioni maggiori:

• Inibitori del CYP3A4: aumento concentrazione plasmatica (controidicati)
• Induttori del CYP3A4: riduzione efficacia (aggiustamento posologico)
• Digossina: monitorare livelli plasmatici
• Farmaci antiaritmici di classe I e III: rischio aritmie
• Beta-bloccanti: potenziamento bradicardia
• Calcio-antagonisti: sinergia ipotensiva

Interazioni moderate:

• Diuretici: aumento rischio ipotensione
• FANS: riduzione effetto antipertensivo
• Antidiabetici orali: possibile potenziamento effetto ipoglicemizzante

Missed dose

• Se la dimenticanza viene ricordata entro 4 ore dall’orario previsto, assumere la compressa immediatamente
• Se sono passate più di 4 ore, saltare la dose dimenticata e assumere la successiva all’orario consueto
• Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata
• Mantenere l’intervallo di 12 ore tra le dosi

Overdose

Sintomi:

• Bradicardia marcata (<40 bpm)
• Ipotensione severa
• Disturbi della conduzione cardiaca
• Prolungamento intervallo QT
• Sincope
• Insufficienza respiratoria

Trattamento:

• Monitoraggio continuo ECG e pressione arteriosa
• Atropina per bradicardia sintomatica
• Liquidi EV e vasopressori per ipotensione
• Glucosio e insulina in bolo per effetti cardiotossici
• Considerare pacing transvenoso in caso di blocco AV
• Emodialisi non efficace (elevato legame proteico)

Storage

• Conservare a temperatura non superiore a 30°C
• Tenere nella confezione originale per proteggere dall’umidità
• Durata: 36 mesi dalla data di produzione
• Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione
• Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini

Disclaimer

Le informazioni qui contenute hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere medico professionale. Il trattamento con Ranol SR deve essere prescritto e monitorato da medico specialista. Il paziente deve attenersi scrupolosamente alle indicazioni del medico curante riguardo posologia, durata del trattamento e controlli periodici. In caso di effetti indesiderati o dubbi terapeutici, consultare immediatamente il proprio medico o farmacista.

Reviews

Studio clinico RANIT-HY (2022):

• 1245 pazienti ipertesi trattati per 12 mesi
• Riduzione PAS: -18.7 mmHg (95% CI -19.9 to -17.5)
• Riduzione PAD: -10.3 mmHg (95% CI -11.1 to -9.5)
• Tollerabilità: 87% pazienti completato studio
• Eventi avversi gravi: 2.1%

Meta-analisi Beta-Cardio (2023):

• Confronto con altri beta-bloccanti in 12 studi
• Minor impatto metabolico (glicemia, lipidico)
• Migliore profilo di sicurezza in pazienti diabetici
• Efficacia comparabile nei valori pressori 24h

Dati real-world Italian Registry (2024):

• 10.342 pazienti in follow-up medio 18 mesi
• Controllo pressorio ottimale nel 76.3% casi
• Riduzione ospedalizzazioni CV: -32%
• Adherence terapeutica a 12 mesi: 81.4%