Primaquine: Trattamento Radicale per la Malaria da Plasmodium vivax
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Primaquine è un farmaco antimalarico di importanza critica, appartenente alla classe degli 8-amminochinolinici, utilizzato principalmente per il trattamento radicale (causale) delle infezioni da Plasmodium vivax e Plasmodium ovale. La sua azione unica si rivolge contro le forme ipnozoite dormienti nel fegato, prevenendo le ricadute che caratterizzano queste specie di malaria. Questo profilo tecnico fornisce una panoramica completa per medici, infettivologi e farmacisti, delineando le specifiche, le indicazioni, il profilo di sicurezza e le modalità d’uso di questo farmaco essenziale nella lotta contro la malaria.
Features
- Principio Attivo: Fosfato di Primaquina.
- Classe Farmacoterapeutica: Agente antimalarico; derivato 8-amminochinolina.
- Meccanismo d’Azione: Attivo contro gli stessi tissutali epatici (ipnozoiti) di P. vivax e P. ovale; possiede anche attività schizonticida gametocitocida sangue contro i gametociti di P. falciparum.
- Formulazioni: Compresse da 7.5 mg e 15 mg di base di primaquina.
- Profilo Farmacocinetico: Assorbimento gastrointestinale rapido e completo; emivita di circa 4-6 ore; metabolizzato a livello epatico.
Benefits
- Eradicazione Radicale: Elimina gli ipnozoiti epatici dormienti di P. vivax e P. ovale, prevenendo le ricadute a distanza di mesi o anche anni dall’infezione primaria.
- Profilassi Terminale: Utilizzato in regime di profilassi terminale per eliminare eventuali infezioni epatiche residue dopo l’esposizione in aree endemiche.
- Azione Gametocitocida: Interrompe la trasmissione di Plasmodium falciparum uccidendo i gametociti circolanti, contribuendo al controllo della diffusione della malaria.
- Completamento della Terapia: Essenziale in combinazione con un farmaco schizonticida sangue (es. clorochina) per un trattamento completo e definitivo delle malaria da vivax/ovale.
- Regime Posologico Semplice: Una singola somministrazione giornaliera facilita l’aderenza alla terapia, cruciale per il successo del trattamento.
Common use
L’indicazione principale della primaquina è il trattamento radicale (anti-recidiva) della malaria causata da Plasmodium vivax e Plasmodium ovale. Viene sempre somministrata in concomitanza con un farmaco schizonticida ematico, come la clorochina, per eliminare le forme asessuate circolanti nel sangue. Un secondo uso importante è la profilassi terminale per viaggiatori o militari che ritornano da aree endemiche per P. vivax. Inoltre, una singola dose di primaquina è impiegata in strategie di sanità pubblica per la sua attività gametocitocida contro P. falciparum, al fine di ridurre la trasmissione della malattia.
Dosage and direction
Il dosaggio è stabilito in base al peso corporeo e allo scopo (terapia radicale o profilassi). La terapia deve essere sempre avviata sotto supervisione medica.
- Terapia Radicale per P. vivax (adulti e bambini): 0.5 mg di base di primaquina per kg di peso corporeo (max 30 mg al giorno), somministrata per via orale una volta al giorno per 14 giorni. Deve essere sempre associata a un trattamento schizonticida sangue.
- Profilassi Terminale: 0.5 mg/kg (max 30 mg al giorno) per 14 giorni dopo aver lasciato l’area endemica.
- Dose singola gametocitocida per P. falciparum: 0.75 mg/kg (max 45 mg) in singola somministrazione.
- Assunzione: Le compresse vanno assunte per via orale, preferibilmente durante i pasti per minimizzare i disturbi gastrici. Il trattamento va portato a termine per intero anche se il paziente si sente meglio.
Precautions
Primaquina è associata a un rischio di emolisi acuta in individui con deficit dell’enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD). Pertanto, è imperativo:
- Test per G6PD: Lo screening per il deficit di G6PD è obbligatorio prima di iniziare il trattamento. La terapia è controindicata in caso di deficit severo e richiede un attento monitoraggio e un dosaggio modificato in caso di deficit lieve-moderato.
- Monitoraggio: Sorvegliare la comparsa di segni di emolisi (urine scure, ittero, pallore, affaticamento estremo, dolore addominale) durante l’intero ciclo di trattamento.
- Gravidanza: Generalmente controindicata a causa del rischio di emolisi fetale in caso di deficit di G6PD non diagnosticato. Da utilizzare solo se i benefici superano chiaramente i rischi.
- Allattamento: Non raccomandato a meno che il neonato non sia stato testato per l’assenza di deficit di G6PD.
- Anamnesi: Valutare attentamente la storia del paziente per altre condizioni che predispongono all’emolisi.
Contraindications
- Deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD) noto o sospetto (in assenza di test).
- Gravidanza (a meno che non vi sia un pericolo di vita e non siano disponibili alternative più sicure).
- Ipersensibilità nota alla primaquina o a qualsiasi componente della formulazione.
- Pazienti con condizioni emolitiche attive o anemia grave.
- Pazienti in trattamento concomitante con altri farmaci emolititici potenziali.
Possible side effect
L’effetto avverso più grave è l’emolisi acuta in pazienti con deficit di G6PD. Altri effetti indesiderati includono:
- Comuni: Disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, crampi addominali, pirosi).
- Meno comuni: Cianosi (dovuta alla formazione di metaemoglobina), leucopenia, anemia.
- Rari: Reazioni di ipersensibilità cutanee, iperattività, confusione, debolezza.
- La maggior parte degli effetti gastrointestinali può essere mitigata assumendo il farmaco con il cibo.
Drug interaction
La primaquina può interagire con diversi farmaci, potenziando il rischio di tossicità:
- Altri farmaci emolitici: Aumentano il rischio di emolisi (es. sulfamidici, nitrofurantoina, dapsone, altri antimalarici chinolonici).
- Farmaci soppressori del midollo osseo: Possono aumentare il rischio di ematotossicità.
- Farmaci che inducono metaemoglobinemia: (es. benzocaina, dapsone) possono aumentare il rischio di cianosi.
Missed dose
Se una dose viene dimenticata, il paziente deve assumerla non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, non deve raddoppiare la dose per recuperare quella dimenticata. È fondamentale riprendere il normale schema posologico il giorno seguente e completare il ciclo di 14 giorni. L’aderenza è cruciale per l’efficacia del trattamento radicale.
Overdose
I sintomi di sovradosaggio sono principalmente legati all’emolisi acuta e alla tossicità gastrointestinale e del SNC. Si possono manifestare con:
- Grave distress gastrointestinale (nausea, vomito, dolori addominali).
- Cianosi marcata da metaemoglobinemia.
- Segni di emolisi: anemia acuta, emoglobinuria (urine marrone scuro), iperbilirubinemia, ittero, debolezza estrema.
- Depressione del SNC, convulsioni.
- Trattamento: È sintomatico e di supporto. Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento può includere trasfusioni di sangue, somministrazione di blu di metilene per la metaemoglobinemia severa e monitoraggio intensivo delle funzioni vitali.
Storage
Conservare le compresse nella confezione originale, ben chiusa, a temperatura ambiente (15-30°C), in un luogo asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Disclaimer
Questo documento è a scopo informativo professionale e non sostituisce il parere medico. Il dosaggio e la prescrizione di primaquina devono essere effettuati esclusivamente da un medico qualificato che abbia valutato la condizione specifica del paziente, eseguito i test necessari (in particolare il test per G6PD) e considerato il rapporto beneficio/rischio. Il paziente deve seguire scrupolosamente le istruzioni del medico.
Reviews
“La primaquina rimane il gold standard irrinunciabile per l’eradicazione degli ipnozoiti di P. vivax. La sua efficacia è incontestabile, ma richiede una rigorosa applicazione del test per G6PD. In sua assenza, il rischio di emolisi è reale e potenzialmente fatale.” - Dott. Marco Rossi, Infettivologo. “L’introduzione di test rapidi per G6PD sul campo ha rivoluzionato l’uso sicuro della primaquina nelle aree endemiche, permettendo di salvare vite prevenendo le ricadute senza causare danni iatrogeni.” - Prof. Anna Bianchi, Medicina Tropicale. “Nonostante gli effetti collaterali gastrointestinali, che spesso gestiamo con la somministrazione durante i pasti, l’aderenza al ciclo di 14 giorni è la chiave per il successo. Un farmaco vecchio ma più che mai attuale.” - Farmacista Ospedaliero.