Orlistat rappresenta un trattamento farmacologico approvato per la gestione del sovrappeso e dell’obesità, agendo attraverso un meccanismo d’azione unico che inibisce l’assorbimento dei grassi alimentari. Questo farmaco è indicato in associazione a una dieta moderatamente ipocalorica e a un programma di attività fisica, offrendo un supporto farmacologico mirato per pazienti con indice di massa corporea (BMI) ≥30 kg/m² o ≥28 kg/m² in presenza di fattori di rischio correlati al peso. La sua efficacia è supportata da studi clinici estesi, dimostrando una riduzione significativa del peso corporeo e un miglioramento dei parametri metabolici associati.

Caratteristiche

• Principio attivo: Orlistat 120 mg (forma farmaceutica capsule rigide)
• Meccanismo d’azione: Inibitore delle lipasi gastrointestinali
• Profilo farmacocinetico: Azione locale a livello gastrointestinale, assorbimento sistemico minimo (<2%)
• Modalità di somministrazione: Orale, durante o fino a un’ora dopo i pasti principali
• Regime posologico: Tre volte al giorno
• Classificazione: Farmaco soggetto a prescrizione medica (categoria X)

Benefici

• Riduzione dell’assorbimento intestinale dei grassi alimentari fino al 30%
• Diminuzione significativa del peso corporeo (5-10% in 6-12 mesi)
• Miglioramento dei parametri metabolici (colesterolo LDL, glicemia a digiuno)
• Aumento della compliance alla dieta attraverso un feedback immediato (effetto sulle feci)
• Riduzione del rischio di recupero del peso dopo dimagrimento iniziale
• Effetto educativo sul comportamento alimentare e sulla scelta dei nutrienti

Utilizzo Comune

Orlistat è indicato per il trattamento dell’obesità in adulti con BMI ≥30 kg/m², o in pazienti con BMI ≥28 kg/m² che presentano comorbidità correlate al peso come ipertensione, diabete di tipo 2 o dislipidemia. Il farmaco viene utilizzato in combinazione con una dieta moderatamente ipocalorica (riduzione di circa 600 kcal rispetto al fabbisogno giornaliero) contenente non più del 30% di calorie da grassi. Il trattamento dovrebbe essere continuato oltre 12 settimane solo nei pazienti che hanno perso almeno il 5% del peso corporeo iniziale, secondo le linee guida internazionali.

Posologia e Somministrazione

La dose raccomandata è di una capsula da 120 mg di Orlistat tre volte al giorno, assunta durante il pasto principale o entro un’ora dalla sua conclusione. Se un pasto viene saltato o è privo di grassi, la dose corrispondente può essere omessa. La distribuzione dei grassi nell’arco della giornata dovrebbe essere il più possibile uniforme tra i tre pasti principali. Il trattamento richiede un’integrazione con vitamine liposolubili (A, D, E, K) da assumere almeno 2 ore prima o dopo l’assunzione di Orlistat. La durata del trattamento va valutata individualmente, generalmente per periodi non superiori a 24 mesi.

Precauzioni

Prima di iniziare il trattamento con Orlistat, è essenziale escludere cause organiche di obesità (ipotiroidismo, sindrome di Cushing). I pazienti devono essere monitorati per eventuali carenze di vitamine liposolubili, con controlli ematici periodici. È raccomandata una contraccezione efficace nelle donne in età fertile, poiché Orlistat può ridurre l’assorbimento dei contraccettivi orali. I pazienti con malassorbimento cronico o colestasi dovrebbero evitare l’uso del farmaco. Durante il trattamento è fondamentale mantenere un adeguato apporto idrico e un bilanciamento elettrolitico.

Controindicazioni

• Ipersensibilità accertata al principio attivo o agli eccipienti
• Sindrome da malassorbimento cronico
• Colestasi
• Gravidanza e allattamento
• Pazienti con storia di calcoli renali di ossalato di calcio
• Insufficienza renale cronica
• Disturbi del comportamento alimentare (anoressia, bulimia)
• Uso concomitante di ciclosporina o warfarin

Possibili Effetti Collaterali

Gli effetti avversi sono principalmente gastrointestinali e correlati al meccanismo d’azione:

• Steatorrea (13-27% dei casi)
• Urgenza defecatoria (5-15%)
• Feci oleose (7-12%)
• Aumentato numero di evacuazioni (5-10%)
• Flatulenza con emissione (2-7%)
• Incontinenza fecale (2-5%)
• Dolore addominale (3-6%)

Effetti meno comuni includono cefalea, infezioni delle vie respiratorie superiori, e raramente ipersensibilità cutanea. La maggior parte degli effetti gastrointestinali diminuisce di frequenza dopo le prime 4 settimane di trattamento.

Interazioni Farmacologiche

Orlistat può ridurre l’assorbimento di farmaci lipofili:

• Ciclosporina: riduzione dei livelli plasmatici del 30-50%
• Warfarin: possibile alterazione dell’INR
• Amiodarone: riduzione dell’assorbimento
• Levotiroxina: diminuzione dell’efficacia
• Antiepilettici: possibile riduzione delle concentrazioni
• Contraccettivi orali: ridotta efficacia (raccomandato uso di metodi barriera aggiuntivi)

Si raccomanda di assumere altri farmaci almeno 2 ore prima o dopo Orlistat. I pazienti in terapia con warfarin richiedono monitoraggio frequente dell’INR.

Dose Dimenticata

Se una dose viene dimenticata, assumere la capsula non appena possibile, purché non siano trascorse più di 2 ore dal pasto. Se il tempo trascorso è superiore, saltare la dose e riprendere la posologia regolare al pasto successivo. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. L’efficacia del trattamento non viene compromessa da occasionali dimenticanze, ma la regolarità nell’assunzione è fondamentale per risultati ottimali.

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di tossicità acuta da sovradosaggio. Studi con dosi fino a 800 mg al giorno non hanno mostrato effetti avversi aggiuntivi rispetto alla posologia standard. In caso di ingestione accidentale di grandi quantità, il trattamento è sintomatico e di supporto. Data la scarsa assorbibilità sistemica, non è necessaria dialisi. Monitorare l’equilibrio idro-elettrolitico in caso di diarrea profusa.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C, in ambiente asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Le capsule devono essere mantenute nel blister originale fino al momento dell’uso per proteggerle dall’umidità.

Avvertenza

Orlistat è un farmaco soggetto a prescrizione medica. Il trattamento deve essere intrapreso solo sotto controllo medico e in associazione a modifiche dello stile di vita. Non utilizzare durante la gravidanza o l’allattamento. Sospendere immediatamente il trattamento in caso di reazioni di ipersensibilità. I pazienti devono essere informati che l’efficacia del farmaco è strettamente correlata all’aderenza alla dieta ipolipidica.

Valutazioni Cliniche

Studi randomizzati controllati hanno dimostrato che Orlistat determina una perdita di peso superiore del 50-100% rispetto al placebo a 12 mesi. Il trattamento associato a modifiche comportamentali mostra una riduzione media del peso corporeo del 8-10% a un anno, con miglioramenti significativi nei parametri metabolici. L’analisi dei dati di sicurezza su larga scala (oltre 30.000 pazienti) conferma un profilo di tollerabilità accettabile, con effetti avversi principalmente gastrointestinali e transitori. Il rapporto beneficio/rischio rimane favorevole nei pazienti appropriatamente selezionati.