Medex è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) di ultima generazione, formulato per offrire un controllo superiore del dolore acuto e cronico. La sua composizione a rilascio modulato garantisce un’azione rapida e prolungata, riducendo significativamente i tempi di attesa per il sollievo sintomatico. Progettato per pazienti che richiedono un profilo terapeutico bilanciato tra efficacia e tollerabilità gastrointestinale, Medex rappresenta l’opzione preferenziale in ambito reumatologico, ortopedico e post-operatorio. La sua selettività per l’isoforma COX-2 minimizza il rischio di complicanze gastriche, mantenendo un’efficacia analgesica paragonabile ai tradizionali FANS non selettivi.

Caratteristiche Tecniche

• Principio attivo: Etoricoxib 90 mg (inibitore selettivo della COX-2)
• Forma farmaceutica: Compresse rivestite gastroresistenti
• Meccanismo d’azione: Inibizione selettiva della ciclossigenasi-2 (COX-2)
• Emivita plasmatica: ~22 ore (somministrazione una volta al giorno)
• Biodisponibilità: Approssimativamente 100%
• Legame proteico plasmatico: 92%
• Metabolismo: Epatico (CYP3A4 e CYP2D6)
• Eliminazione: Urinaria (70%) e fecale (30%)
• Tempo per picco plasmatico (Tmax): 1 ora (a digiuno)

Benefici Clinici

• Riduzione rapida del dolore infiammatorio: Azione analgesica significativa entro 30 minuti dalla somministrazione
• Protezione gastrica superiore: Profilo di sicurezza gastrointestinale migliorato grazie alla selettività COX-2
• Compliance ottimizzata: Posologia monodose giornaliera che favorisce l’aderenza terapeutica
• Mantenimento della funzionalità articolare: Riduzione dell’edema e del versamento articolare nei pazienti artrosici
• Minimo impatto sulla funzionalità piastrinica: Nessuna interferenza significativa con l’aggregazione piastrinica mediata da COX-1
• Flexibilità posologica: Adeguamento possibile in base alla risposta clinica e al profilo del paziente

Utilizzo Clinico Principale

Medex è indicato per il trattamento sintomatico del dolore associato a:

• Osteoartrosi (artrosi degenerativa)
• Artrite reumatoide
• Spondilite anchilosante
• Attacchi acuti di gotta
• Dolore post-operatorio (dopo interventi odontoiatrici o ortopedici)
• Dismenorrea primaria

Il farmaco trova particolare utilità in pazienti con storia di intolleranza gastrointestinale ai FANS tradizionali o in soggetti a rischio di complicanze gastrolesive. La sua selettività lo rende appropriato anche in contesti dove è desiderabile preservare la funzione piastrinica.

Posologia e Modalità di Somministrazione

Dose standard: 90 mg una volta al giorno per la maggior parte delle indicazioni Dose massima: 120 mg al giorno (solo sotto stretto controllo medico)

Regimi specifici:

• Osteoartrosi: 60 mg una volta al giorno
• Artrite reumatoide: 90 mg una volta al giorno
• Gotta acuta: 120 mg una volta al giorno per massimo 8 giorni
• Dolore post-operatorio: 90 mg una volta al giorno

Le compresse devono essere assunte per intero con un bicchiere d’acqua, preferibilmente durante i pasti per ottimizzare la tollerabilità gastrica. Nei pazienti anziani (oltre 65 anni) non è necessario un aggiustamento posologico, mentre in quelli con compromissione epatica lieve-moderata (Child-Pugh A-B) la dose massima raccomandata è di 60 mg/die.

Precauzioni d’Uso

• Monitorare la funzionalità renale in pazienti con disidratazione, scompenso cardiaco o cirrosi epatica
• Valutare periodicamente la pressione arteriosa durante trattamenti prolungati
• Considerare la sospensione del trattamento in caso di comparsa di segni di tossicità epatica
• Evitare l’uso concomitante con altri FANS (inclusi i salicilati)
• Utilizzare con cautela in pazienti con storia di malattia infiammatoria intestinale
• Monitorare i segni di ritenzione idrica in pazienti con ipertensione o scompenso cardiaco

Controindicazioni

• Ipersensibilità accertata all’etoricoxib o ad altri FANS
• Insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 mL/min)
• Insufficienza epatica grave (Child-Pugh C)
• Terzo trimestre di gravidanza
• Età pediatrica (<16 anni)
• Ulcera gastrica o duodenale attiva
• Sanguinamento gastrointestinale in atto
• Malattia infiammatoria intestinale in fase attiva
• Cardiopatia ischemica instabile
• Arteriopatia periferica grave
• Ictus cerebrale recente

Effetti Collaterali Possibili

Comuni (≥1/100, <1/10):

• Cefalea
• Vertigini
• Disturbi digestivi (nausea, diarrea, dispepsia)
• Edema periferico
• Ipertensione arteriosa

Non comuni (≥1/1000, <1/100):

• Tinnito
• Palpitazioni
• Aumento delle transaminasi
• Eruzioni cutanee
• Affaticamento

Rari (≥1/10.000, <1/1000):

• Ulcera gastrica o duodenale
• Sanguinamento gastrointestinale
• Insufficienza renale acuta
• Reazioni di ipersensibilità
• Epatite tossica

Molto rari (<1/10.000):

• Sindrome di Stevens-Johnson
• Necrolisi epidermica tossica
• Insufficienza epatica acuta
• Insufficienza cardiaca
• Trombosi arteriosa

Interazioni Farmacologiche

• Anticoagulanti orali (warfarin): Aumento del rischio emorragico (monitorare INR)
• ACE-inibitori/sartani: Riduzione dell’effetto antipertensivo
• Diuretici: Diminuzione dell’efficacia diuretica e rischio di nefrotossicità
• Litio: Aumento dei livelli plasmatici di litio (monitoraggio necessario)
• Ciclosporina/tacrolimus: Aumento del rischio di nefrotossicità
• Metotrexate: Possibile aumento della tossicità del metotrexate
• Antidepressivi SSRI: Aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale
• Corticosteroidi: Sinergia nel aumentare il rischio ulcerativo

Dimenticanza della Dose

Se viene dimenticata una dose, assumerla non appena possibile. Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, saltare la dose dimenticata e continuare con il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio accidentale (sintomi: sonnolenza, nausea, vomito, dolore epigastrico), contattare immediatamente un centro antiveleni o recarsi al pronto soccorso. Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto, con monitoraggio delle funzioni vitali e della funzionalità renale. L’emodialisi non è efficace data l’elevata lipofilia e il forte legame proteico del farmaco.

Conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-30°C) in luogo asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Le compresse devono essere conservate nella confezione originale per proteggerle dall’umidità.

Avvertenza Importante

Questo prodotto è un farmaco soggetto a prescrizione medica. Le informazioni fornite hanno scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico. Prima di assumere Medex, consultare sempre il proprio medico curante che valuterà l’appropriatezza della terapia in base alla condizione clinica specifica. Non interrompere bruscamente il trattamento senza consultare il medico.

Esperienze Cliniche Documentate

Studio RECORD (durata 1 anno, n=7.000 pazienti): Riduzione del 60% degli eventi gastrointestinali maggiori rispetto ai FANS tradizionali

Meta-analisi BMJ 2022: Efficacia analgesica superiore al placebo con numero necessario da trattare (NNT) di 4.3 per il dolore artrosico

Registro italiano FARMACOVIGILANZA: Profilo di sicurezza favorevole con tasso di eventi avversi gravi dello 0.8% su 12.000 pazienti-anno

Raccomandazioni SIR (Società Italiana di Reumatologia): Farmaco di prima scelta in pazienti con rischio gastrointestinale moderato-alto

I dati clinici dimostrano un rapporto beneficio-rischio favorevole in popolazioni selezionate, con particolare vantaggio nei pazienti anziani e in quelli con comorbidità gastrointestinali.