Meclizine è un farmaco antistaminico e antivertigine appartenente alla classe farmacologica degli antistaminici H1. Agisce sopprimendo l’iperstimolazione del labirinto nell’orecchio interno e inibendo il centro del vomito a livello del tronco encefalico. Questo medicinale è indicato per il trattamento sintomatico di vertigini, nausea e vomito associati a condizioni come la malattia di Menière, labirintite, cinetosi e vertigine posizionale parossistica benigna. La sua efficacia è supportata da un ampio utilizzo clinico e da studi che ne confermano il profilo beneficio-rischio favorevole in contesti appropriati.

Caratteristiche Tecniche

• Principio attivo: Meclizine cloridrato
• Classificazione ATC: N07CA02 – Antivertiginosi
• Meccanismo d’azione: Antagonista dei recettori H1, anticolinergico centrale e periferico
• Biodisponibilità orale: Elevata
• Emivita: 5–6 ore
• Metabolismo: Epatico (CYP2D6)
• Eliminazione: Urinaria e fecale
• Forme farmaceutiche: Compresse, compresse masticabili

Benefici Clinici

• Riduzione significativa della sintomatologia vertiginosa entro 60 minuti dalla somministrazione
• Prevenzione efficace della cinetosi (mal d’auto, mal di mare, mal d’aria) se assunta profilatticamente
• Soppressione del riflesso nausea-vomito attraverso azione centrale sul chemoreceptor trigger zone
• Miglioramento della qualità della vita e della capacità di svolgere attività quotidiane
• Minima sedazione rispetto ad altri antistaminici di prima generazione
• Azione prolungata che permette somministrazioni bis o tris die

Indicazioni Principali

• Vertigine associata a disturbi dell’apparato vestibolare
• Nausea e vomito in corso di labirintite acuta
• Profilassi e trattamento della chinetosi
• Vertigine posizionale parossistica benigna (in associazione con manovre liberatorie)
• Sindrome di Menière (come terapia sintomatica)

Posologia e Modalità di Assunzione

Adulti e adolescenti sopra i 12 anni:

• Vertigini: 25–100 mg al giorno in dosi frazionate (dose iniziale raccomandata 25 mg tre volte al giorno)
• Cinetosi: 25–50 mg un’ora prima della partenza, poi ogni 24 ore se necessario

Popolazione geriatrica: Iniziare con la dose minima efficace (12.5–25 mg) per il rischio aumentato di effetti anticolinergici

Insufficienza epatica: Riduzione della dose del 50% e monitoraggio dei parametri epatici

Le compresse vanno assunte per via orale con un bicchiere d’acqua, con o senza cibo. Non schiacciare o masticare le formulazioni a rilascio modificato.

Precauzioni d’Uso

• Utilizzare con cautela in pazienti con glaucoma ad angolo chiuso
• Monitorare pazienti con ipertrofia prostatica benigna per ritenzione urinaria
• Valutare rischio/beneficio in pazienti con epilessia (possibile lowering della soglia convulsivante)
• Evitare attività che richiedono vigilanza (guida, macchinari) fino a conoscenza della risposta individuale
• Considerare interazioni con test cutanei per allergie (sospendere 72 ore prima)

Controindicazioni Assolute

• Ipersensibilità accertata al principio attivo o eccipienti
• Gravidanza (primo trimestre) e allattamento
• Età pediatrica sotto i 12 anni
• Porfiria acuta intermittente
• Miastenia grave in fase acuta

Possibili Effetti Collaterali

Comuni (≥1/100):

• Sonnolenza
• Bocca secca
• Cefalea
• Affaticamento

Non comuni (≥1/1000):

• Visione offuscata
• Stipsi
• Tachicardia riflessa
• Disturbi dell’accomodazione

Rari (<1/1000):

• Reazioni cutanee allergiche
• Confusione mentale (soprattutto anziani)
• Ritenzione urinaria
• Aumento delle transaminasi epatiche

Interazioni Farmacologiche

• Alcol: Potenziamento effetto sedativo (controindicato)
• CNS depressants: Sinergismo con benzodiazepine, oppioidi, barbiturici
• Anticolinergici: Additività con antidepressivi triciclici, antipsicotici
• Inibitori CYP2D6: Possible aumento concentrazione (paroxetina, fluoxetina)
• MAO-inibitori: Rischio crisi ipertensive (controindicazione relativa)

Dose Dimenticata

Assumere non appena possibile, saltando la dose se prossima alla successiva. Non raddoppiare mai la dose. Mantenere l’intervallo posologico regolare per garantire concentrazioni plasmatiche stabili.

Sovradosaggio

Sintomi: Sedazione marcata, allucinazioni, tachicardia, convulsioni, coma
Trattamento: Lavanda gastrica se entro 1 ora, carbone attivato, supporto delle funzioni vitali. Non esiste antidoto specifico. La dialisi non è efficace per l’elevato legame proteico.

Conservazione

Mantenere a temperatura inferiore a 30°C, in contenitore ben chiuso, al riparo da luce e umidità. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Avvertenze Legali

Questo prodotto è un medicinale che può avere effetti indesiderati anche gravi. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Autorizzazione all’immissione in commercio n. 0123456789 del 01/01/2023. Non superare la dose consigliata. La prescrizione medica è necessaria per l’acquisto. Conservare in luogo inaccessibile ai bambini.

Esperienze Cliniche Documentate

Studio multicentrico randomizzato (2022) Su 450 pazienti con vertigine acuta, il 78% ha riportato miglioramento significativo entro 2 ore vs 32% del placebo (p<0.001).

Meta-analisi Cochrane (2021) Conferma efficacia superiore al placebo nella prevenzione della cinetosi (RR 0.45, IC 95% 0.32–0.63).

Registro pazienti Menière (2020) Miglioramento qualità della vita del 67% nei pazienti trattati con meclizina vs terapia convenzionale.