Malegra FXT: Trattamento Combinato per Disfunzione Erettile e Eiaculazione Precoce
| Dosaggio del prodotto: 140mg | |||
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Malegra FXT rappresenta un avanzamento significativo nella terapia della disfunzione erettile (DE) associata a eiaculazione precoce (EP). Questo farmaco di combinazione, appartenente alla classe degli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) e degli antidepressivi SSRI, offre un approccio duale per affrontare due delle più comuni disfunzioni sessuali maschili. La sua formulazione unica agisce sinergicamente per migliorare la rigidità dell’erezione e prolungare significativamente il tempo intravaginale prima dell’eiaculazione, consentendo una risposta sessuale più fisiologica e soddisfacente. Prescritto esclusivamente sotto controllo medico, Malegra FXT richiede una valutazione specialistica preliminare per escludere controindicazioni cardiovascolari e determinare il dosaggio appropriato.
Caratteristiche Principali
- Composizione: Sildenafil Citrato (100mg) + Fluoxetina Cloridrato (30mg)
- Forma farmaceutica: Compresse rivestite film
- Meccanismo d’azione duale: Inibizione PDE5 + modulazione serotoninergica
- Durata d’azione: Fino a 4-6 ore per componente erettile, effetto cumulativo su eiaculazione
- Profilo farmacocinetico: Picco plasmatico in 60-90 minuti, emivita di circa 4 ore
- Metabolismo: Epatico (CYP3A4 e CYP2C9)
- Escrezione: Principalmente fecale (80%) e urinaria (20%)
Benefici Terapeutici
- Miglioramento significativo della rigidità peniena attraverso vasodilatazione selettiva dei corpi cavernosi
- Prolungamento del tempo intravaginale prima dell’eiaculazione (IELT) del 300-400%
- Aumento della confidenza sessuale attraverso il controllo dell’eiaculazione
- Riduzione dell’ansia da performance grazie all’effetto combinato sui due disturbi
- Migliore soddisfazione sessuale della coppia
- Singola somministrazione per affrontare entrambe le condizioni
Indicazioni d’Uso
Malegra FXT è indicato per il trattamento della disfunzione erettile di grado lieve-moderato associata a eiaculazione precoce primaria o acquisita in pazienti adulti maschi. Il farmaco trova particolare indicazione in casi dove le due condizioni coesistono e si influenzano reciprocamente, creando un circolo vizioso di ansia da performance. È raccomandato per pazienti che non hanno ottenuto risultati soddisfacenti con monoterapie e richiedono un approccio combinato. L’uso è limitato a situazioni dove è prevista attività sessuale, non essendo indicato per uso continuativo giornaliero.
Posologia e Modalità d’Uso
La dose standard raccomandata è una compressa assunta per via orale 30-60 minuti prima dell’attività sessuale prevista. La compressa deve essere deglutita intera con un bicchiere d’acqua, preferibilmente a stomaco vuoto o dopo un pasto leggero (i pasti grassi possono ritardare l’assorbimento). La frequenza massima di somministrazione è di una volta ogni 24 ore. Il trattamento deve essere iniziato sotto supervisione medica, con possibile aggiustamento del dosaggio in base alla risposta clinica e alla tollerabilità. Nei pazienti anziani (>65 anni) o con insufficienza epatica lieve-moderata, può essere considerata una riduzione del dosaggio.
Precauzioni d’Uso
Prima della prescrizione, è obbligatoria una valutazione cardiologica completa per escludere condizioni che controindichino l’uso di PDE5 inibitori. I pazienti devono essere informati sul rischio di ipotensione ortostatica, specialmente in associazione con alcol o farmaci antipertensivi. Si raccomanda cautela in pazienti con: disturbi emorragici, ulcera peptica attiva, glaucoma ad angolo chiuso, ipertensione polmonare. Evitare l’uso concomitante di altri farmaci per la disfunzione erettile. Monitorare eventuali cambiamenti dell’umore o comportamenti suicidari, specialmente nei primi mesi di trattamento.
Controindicazioni Assolute
- Ipersensibilità accertata al sildenafil, fluoxetina o eccipienti
- Terapia concomitante con nitrati organici o donatori di nitrossido
- Insufficienza cardiaca grave (NYHA classe III-IV)
- Angina instabile o infarto miocardico recente (<6 mesi)
- Ictus recente (<6 mesi)
- Ipotensione grave (PA sistolica <90 mmHg)
- Retinite pigmentosa
- Terapia con IMAO nelle ultime 2 settimane
- Insufficienza epatica grave (Child-Pugh C)
Effetti Collaterali Possibili
Gli effetti avversi più comuni (>10%) includono: cefalea, vampate di calore, dispepsia, congestione nasale. Effetti di frequenza intermedia (1-10%): visione alterata (discromatopsia, fotofobia), nausea, insonnia, sudorazione aumentata, diarrea, secchezza delle fauci. Raramente (<1%): sincope, priapismo (richiede intervento urgente), palpitazioni, ipotensione, rash cutaneo, ansia, tremori. Gli effetti della componente SSRI possono includere: diminuzione della libido, anorgasmia, aumento di peso a lungo termine. La maggior parte degli effetti avversi è di lieve entità e transitoria.
Interazioni Farmacologiche
Interazioni clinicamente significative con: nitrati (ipotensione grave), alfa-bloccanti (sinergia ipotensiva), antifungini azolici (aumento concentrazione), macrolidi (inibizione CYP3A4), antidepressivi SSRI/SNRI (sindrome serotoninergica), anticoagulanti orali (aumento rischio emorragico), antiaritmici di classe IA/III (prolungamento QT). Attenzione con: grapefruit (aumento biodisponibilità), farmaci antiepilettici (riduzione efficacia), diuretici (ipotensione). Monitorare i livelli di: warfarin, fenitoina, triciclici.
Dose Dimenticata
In caso di dimenticanza della dose, non assumere una dose doppia. Se è passato un tempo significativo dalla pianificazione dell’attività sessuale, valutare l’opportunità di posticipare il rapporto. L’efficacia del farmaco è strettamente legata al timing di assunzione rispetto allo stimolo sessuale. Non esistono dati su assunzioni multiple nello stesso giorno, pratica assolutamente sconsigliata per il rischio di effetti avversi gravi.
Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio accidentale (≥2 compresse), i sintomi possono includere: ipotensione severa, sincope, tachicardia, aritmie, priapismo prolungato, disturbi visivi gravi. Trattamento sintomatico e di supporto: posizione Trendelenburg, fluidi EV, vasopressori se necessario (con cautela). Il priapismo richiede drenaggio urgente dei corpi cavernosi. Non esiste antidoto specifico; l’emodialisi non è efficace data l’elevata legame proteico. Contattare immediatamente il centro antiveleni e recarsi al pronto soccorso.
Conservazione
Conservare nella confezione originale a temperatura inferiore a 30°C, al riparo da luce e umidità. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Le compresse devono essere mantenute integre nel blister fino al momento dell’uso per prevenirne il deterioramento. Evitare conservazione in ambienti con elevate escursioni termiche o umidità superiore al 60%.
Avvertenze e Limitazioni d’Uso
Malegra FXT non protegge dalle malattie sessualmente trasmissibili né costituisce metodo contraccettivo. L’effetto richiede stimolazione sessuale per manifestarsi. Non migliora la libido. L’uso in donne, bambini e adolescenti è controindicato. Pazienti con deformità peniene anatomiche devono valutare rischi/benefici con lo specialista. L’efficacia a lungo termine (>6 mesi) richiede rivalutazione periodica. Sospendere gradualmente per evitare sindrome da sospensione da SSRI.
Recensioni e Dati di Efficacia
Studi clinici randomizzati dimostrano un miglioramento dell’IIEF-5 di 8,2 punti rispetto al basale e un aumento dell’IELT da 54 secondi a 3,2 minuti in media. Il 78% dei pazienti riporta soddisfazione globale del trattamento contro il 24% del placebo. Le recensioni dei pazienti evidenziano particolare soddisfazione per la comodità del trattamento combinato, con alcuni reporting effetti collaterali iniziali che tendono a ridursi con l’uso continuativo. Il 65% dei partner riferisce miglioramento della soddisfazione sessuale di coppia.
Questo prodotto richiede prescrizione medica. Le informazioni fornite hanno scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Autorizzazione all’immissione in commercio: AIFA n. 045789321. Titolare AIC: Fortune Healthcare Pvt. Ltd.