Levlen è un contraccettivo orale combinato a base di etinilestradiolo e levonorgestrel, progettato per offrire una protezione affidabile contro gravidanze indesiderate. Questo farmaco agisce sopprimendo l’ovulazione, ispessendo il muco cervicale e alterando l’endometrio, creando così una barriera multifattoriale al concepimento. La sua formulazione bilanciata lo rende adatto per un uso prolungato sotto controllo medico, con un profilo di sicurezza consolidato da decenni di utilizzo clinico. Levlen rappresenta una scelta terapeutica solida per donne che cercano una contraccezione reversibile ed efficace.

Caratteristiche

• Principi attivi: Etinilestradiolo 0.03 mg + Levonorgestrel 0.15 mg per compressa
• Forma farmaceutica: Compresse rivestite
• Confezione: 21 o 28 compresse (con 7 placebo nelle confezioni da 28)
• Classe terapeutica: Contraccettivo orale combinato (COC)
• Meccanismo d’azione: Inibizione dell’ovulazione, modificazione del muco cervicale e alterazione endometriale
• Regime posologico: 1 compressa al giorno per 21 giorni, seguito da 7 giorni di pausa (o assunzione di placebo)

Benefici

• Protezione contraccettiva superiore al 99% con uso corretto e costante
• Cicli mestruali regolari e prevedibili con riduzione del dolore mestruale
• Diminuzione del rischio di anemia da carenza di ferro grazie a flussi più leggeri
• Riduzione dell’acne ormonale in molte utilizzatrici
• Minore incidenza di cisti ovariche e malattia infiammatoria pelvica
• Possibile miglioramento della sindrome premestruale

Utilizzo Comune

Levlen è indicato primariamente per la contraccezione nelle donne in età fertile. Può essere prescritto anche per la regolazione del ciclo mestruale, il trattamento dell’iperandrogenismo lieve e la gestione della dismenorrea. Il suo utilizzo richiede una valutazione medica preliminare completa, inclusa anamnesi personale e familiare, esame clinico e valutazione dei fattori di rischio cardiovascolare. L’inizio dell’assunzione deve avvenire secondo precise indicazioni temporali relative al ciclo mestruale.

Dosaggio e Somministrazione

Primo ciclo: Iniziare il primo giorno delle mestruazioni (protezione immediata) o la prima domenica dopo l’inizio delle mestruazioni (protezione dopo 7 giorni). Assumere 1 compressa attiva al giorno alla stessa ora per 21 giorni consecutivi.

Cicli successivi: Dopo 7 giorni di pausa (o assunzione di placebo), iniziare la nuova confezione il giorno 8, anche in assenza di sanguinamento da sospensione.

Cambio da altro contraccettivo orale: Iniziare Levlen il giorno successivo all’ultima compressa attiva del precedente contraccettivo, senza intervallo libero.

Post-partum: Iniziare dopo 21 giorni dal parto in donne non allattanti, previa valutazione medica.

Dopo aborto: Iniziare immediatamente dopo aborto nel primo trimestre, dopo 7 giorni nel secondo trimestre.

Precauzioni

• Effettuare controlli medici regolari (almeno annuali) includendo pressione arteriosa, esame senologico e pelvico
• Sospendere temporaneamente prima di interventi chirurgici maggiori con rischio tromboembolico
• Utilizzare metodi barriera aggiuntivi durante assunzione di antibiotici ad ampio spettro
• Monitorare eventuali variazioni del pattern emicranico
• Valutare periodicamente fattori di rischio cardiovascolare
• Considerare alternative in caso di immobilità prolungata

Controindicazioni

• Trombosi venosa o arteriosa in atto o pregressa
• Disordini trombotici ereditari
• Cardiopatia ischemiche o cerebrovascolari
• Emicrania con aura
• Diabete con complicanze vascolari
• Tumori epatici o epatopatie acute
• Tumori estrogeno-dipendenti
• Sanguinamento genitale non diagnosticato
• Gravidanza accertata o sospetta
• Allergia ai componenti
• Fumo >15 sigarette/die in donne over 35 anni

Possibili Effetti Collaterali

Comuni (≥1/100):

• Nausea, cefalea, tensione mammaria
• Spotting intermestruale (specialmente primi cicli)
• Variazioni dell’umore e libido
• Aumento di peso moderato

Non comuni (≥1/1000):

• Ipertensione arteriosa
• Colestasi
• Intolleranza alle lenti a contatto
• Iperpigmentazione cutanea

Rari (≤1/1000):

• Trombosi venosa profonda
• Ictus o infarto miocardico
• Epatite medicamentosa
• Depressione clinicamente significativa

Interazioni Farmacologiche

Riduzione efficacia contraccettiva con:

• Anticonvulsivanti (fenitoina, carbamazepina, topiramato)
• Antibiotici (rifampicina, rifabutina)
• Antiretrovirali (efavirenz, nevirapina)
• Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)

Aumento tossicità con:

• Teofillina (aumento livelli plasmatici)
• Ciclosporina (aumento livelli)
• Vitamina C (aumento etinilestradiolo)

Alterazione metabolismo di:

• Warfarin (variazione INR)
• Benzodiazepine (modifica clearance)
• Beta-bloccanti (potenziamento effetto)

Dose Dimenticata

<12 ore dall’orario abituale: Assumere immediatamente la compressa dimenticata e proseguire normalmente. La protezione contraccettiva rimane invariata.

>12 ore dall’orario abituale:

• Giorni 1-7: Utilizzare metodo barriera aggiuntivo per 7 giorni
• Giorni 8-14: Protezione generalmente mantenuta se precedenti assunzioni regolari
• Giorni 15-21: Saltare la pausa e iniziare nuova confezione

Se vomito o diarrea entro 4 ore dall’assunzione, considerare come dose dimenticata.

Sovradosaggio

Non sono stati segnalati effetti gravi da sovradosaggio acuto. Sintomi possibili includono nausea, vomito e sanguinamento da deprivazione. Non esiste antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto. Monitorare parametri vitali e eventuali squilibri elettrolitici. La dialisi non è efficace data l’elevata legame proteico.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 25°C, in ambiente asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Smaltire secondo normative locali per farmaci.

Avvertenza

Le informazioni fornite hanno scopo informativo e non sostituiscono il parere medico. La prescrizione di Levlen richiede valutazione individuale dei benefici/rischi. Riferire immediatamente al medico sintomi suggestivi di trombosi (dolore/tumefazione arto, dispnea improvvisa, dolore toracico, deficit neurologici acuti). Sospendere il trattamento almeno 4 settimane prima di interventi chirurgici programmati.

Esperienze Cliniche

Studi di efficacia: Tasso di Pearl 0.3-0.5 per 100 donne-anno con uso perfetto. Efficacia mantenuta in diverse popolazioni.

Soddisfazione pazienti: Alto tasso di continuazione terapeutica a 12 mesi (78%). Miglioramento qualità della vita correlata alla salute in studi osservazionali.

Safety profile: Dati di farmacovigilanza su milioni di donne-anno confermano profilo beneficio/rischio favorevole in popolazione appropriata.