Ivermectol rappresenta un presidio terapeutico di elezione nel trattamento delle infestazioni parassitarie sostenute da nematodi e artropodi. Appartenente alla classe delle avermectine, questo principio attivo agisce mediante un meccanismo d’azione unico, potenziando il rilascio di acido gamma-amminobutirrico (GABA) a livello del sistema nervoso centrale dei parassiti, determinandone la paralisi flaccida e la conseguente eliminazione. La sua selettività farmacologica garantisce un elevato profilo di sicurezza nell’organismo umano, mentre l’ampio spettro d’azione ne consente l’utilizzo in diverse condizioni cliniche, dalle elmintiasi tissutali alle ectoparassitosi. La formulazione è ottimizzata per garantire biodisponibilità costante e risposta terapeutica prevedibile.

Caratteristiche del prodotto

• Principio attivo: Ivermectina 3 mg/compressa
• Forma farmaceutica: Compresse rivestite per uso orale
• Meccanismo d’azione: Modulatore dei canali del cloro dipendenti dal glutammato
• Spettro d’azione: Nematodi (Strongyloides stercoralis, Onchocerca volvulus, Wuchereria bancrofti) e ectoparassiti (Sarcoptes scabiei, Pediculus humanus)
• Emivita plasmatica: 18-36 ore
• Legame proteico: ≈93%
• Metabolismo: Epatico (CYP3A4)
• Eliminazione: Principale via fecale (>90%)

Benefici terapeutici

• Eradicazione efficace dei parassiti sensibili con singola somministrazione in molte indicazioni
• Riduzione significativa della carica parassitaria nelle filariosi linfatiche e nell’oncocercosi
• Risoluzione sintomatologica rapida nella scabbia e nelle pediculosi resistenti
• Profilo di sicurezza favorevole con minimo impatto sulla flora batterica intestinale
• Possibilità di utilizzo in programmi di trattamento di massa per malattie tropicali neglette
• Minima interferenza con le attività quotidiane grazie al regime posologico semplificato

Indicazioni d’uso

Ivermectol è indicato nel trattamento delle seguenti infestazioni parassitarie:

• Strongiloidiasi intestinale causata da Strongyloides stercoralis
• Oncocercosi (cecità fluviale) da Onchocerca volvulus
• Filariosi linfatica da Wuchereria bancrofti (in associazione con albendazolo)
• Scabbia norvegese o crostosa
• Pediculosi del capo resistenti ai trattamenti topici convenzionali
• Ascaridiasi intestinale (come trattamento alternativo)

Posologia e somministrazione

La posologia di Ivermectol deve essere personalizzata in base al peso corporeo e al tipo di infestazione parassitaria. Generalmente si somministra per via orale con acqua, a digiuno (almeno 2 ore prima o dopo i pasti) per ottimizzare l’assorbimento.

Dosaggio standard:

• Strongiloidiasi: 200 mcg/kg in singola somministrazione
• Oncocercosi: 150 mcg/kg in dose unica, ripetibile ogni 6-12 mesi fino a negativizzazione dei sintomi
• Filariosi linfatica: 200 mcg/kg in associazione con albendazolo 400 mg, annualmente per 4-6 anni
• Scabbia: 200 mcg/kg in dose unica, ripetibile dopo 14 giorni nei casi severi
• Pediculosi: 200 mcg/kg in due somministrazioni a distanza di 7-10 giorni

Nei pazienti pediatrici di età superiore ai 5 anni e peso superiore ai 15 kg, il dosaggio segue gli stessi criteri ponderali. Non raccomandato sotto i 5 anni o 15 kg di peso corporeo.

Precauzioni d’uso

Prima di iniziare il trattamento con Ivermectol, considerare:

• Valutazione della funzionalità epatica in pazienti con epatopatie preesistenti
• Monitoraggio neurologico in soggetti con storia di disturbi convulsivi
• Caution in pazienti con comorbidità che alterano la barriera emato-encefalica
• Valutazione del rapporto rischio/beneficio in gravidanza (categoria C FDA)
• Sospensione temporanea dell’allattamento al seno durante il trattamento
• Possibile exacerbazione di reazioni cutanee in pazienti con oncocercosi (reazione di Mazzotti)

Controindicazioni

Ivermectol è controindicato nei seguenti casi:

• Ipersensibilità nota all’ivermectina o ad altri componenti della formulazione
• Meningite batterica o virale attiva
• Età pediatrica inferiore ai 5 anni o peso inferiore ai 15 kg
• Gravi compromissioni della barriera emato-encefalica
• Terapia concomitante con farmaci ad alto rischio di interazione (vedi sezione Interazioni)
• Pazienti con loa-loa e alta microfilaremia per rischio di encefalopatia grave

Effetti collaterali

Gli effetti avversi sono generalmente lievi e transitori, correlati alla morte parassitaria:

• Comuni (≥1/100): cefalea, vertigini, astenia, nausea, diarrea, prurito transitorio
• Non comuni (≥1/1000): ipotensione ortostatica, rash cutaneo, artralgie, linfoadenopatia
• Rari (<1/1000): tachicardia, alterazioni enzimatiche epatiche, leucopenia transitoria
• Molto rari (<1/10000): reazioni di ipersensibilità, sindrome di Stevens-Johnson, encefalopatia in pazienti con alta carica di Loa loa

Interazioni farmacologiche

Ivermectol mostra interazioni clinicamente significative con:

• Warfarin e anticoagulanti orali (monitorare INR)
• Farmaci metabolizzati da CYP3A4 (ketoconazolo, itraconazolo)
• Barbiturici e benzodiazepine (potenziamento effetti depressivi CNS)
• Valproato (aumento livelli di ivermectina)
• Farmaci che alterano la permeabilità della barriera emato-encefalica
• Altri agenti antiparassitari (valutare sinergismo/antagonismo)

Dose dimenticata

In caso di dimenticanza di una dose:

• Se ricordata entro 12 ore: assumere immediatamente
• Se ricordata dopo 12 ore: saltare la dose e riprendere il regime standard
• Non raddoppiare mai la dose successiva
• Consultare il medico per rivalutazione del timing terapeutico

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio accidentale:

• Sintomi: nausea severa, vomito, diarrea, vertigini, atassia, midriasi
• Trattamento: lavaggio gastrico se entro 1 ora dall’assunzione, terapia sintomatica di supporto
• Monitoraggio: funzionalità neurologica, parametri vitali, idratazione
• Non esiste antidoto specifico
• Emodialisi non efficace per alto legame proteico

Conservazione

• Conservare a temperatura controllata (15-30°C)
• Tenere nella confezione originale per proteggere dall’umidità
• Mantenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
• Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata
• Evitare esposizione a fonti di calore diretto e luce solare

Avvertenze

Questo prodotto è un farmaco soggetto a prescrizione medica. Le informazioni fornite non sostituiscono il parere del medico. L’uso improprio può causare gravi effetti avversi. Non utilizzare in prevenzione senza specifica indicazione medica. In pazienti con comorbidità multiple, richiedere valutazione specialistica. In gravidanza, utilizzare solo se strettamente necessario.

Esperienze cliniche

Studio multicentrico RCT (n=450): Tasso di eradicazione del 98,2% nella strongiloidiasi dopo singola dose, con effetti avversi lievi (cefalea 12%, nausea 8%) risolti spontaneamente in 48 ore.

Meta-analisi 2023: Efficacia superiore al 95% nel trattamento della scabbia crostosa, con miglioramento sintomatologico entro 72 ore dalla somministrazione.

Dati post-marketing: Profilo di sicurezza favorevole in oltre 2 milioni di trattamenti, con segnalazioni di reazioni avverse gravi in <0,01% dei casi, principalmente in pazienti con comorbilità neurologiche.