Hucog HP rappresenta un preparato di gonadotropina corionica umana (hCG) altamente purificato, formulato per applicazioni riproduttive e terapeutiche specialistiche. Prodotto attraverso avanzate tecniche di purificazione, garantisce un profilo di sicurezza superiore e una precisione dosimetrica critica nei protocolli di induzione dell’ovulazione e supporto della fase luteale. Il suo elevato grado di purezza riduce significativamente il rischio di reazioni immunogene, rendendolo un presidio fondamentale nei trattamenti di procreazione medicalmente assistita. La standardizzazione internazionale del prodotto assicura risultati riproducibili e un’affidabilità clinica dimostrata.

Caratteristiche Tecniche

• Principio attivo: Gonadotropina corionica umana (hCG) altamente purificata
• Concentrazione: 2000 UI/ml, 5000 UI/ml in forma liofilizzata
• Via di somministrazione: Sottocutanea o intramuscolare
• Presentazione: Fiale monodose con solvente sterile annesso
• Temperatura di conservazione: 2-8°C prima della ricostituzione
• Assenza di conservanti e eccipienti non essenziali
• Tempo di emivita plasmatica: 24-36 ore
• Metodo di produzione: Tecnologia di purificazione a cromatografia avanzata

Benefici Clinici

• Induzione precisa e controllata della maturazione follicolare finale e dell’ovulazione
• Supporto ottimale della funzione del corpo luteo con mantenimento della produzione progesterone
• Ridotta immunogenicità grazie all’elevato grado di purezza ormonale
• Minor rischio di reazioni locali nel sito di iniezione
• Standardizzazione internazionale che garantisce risultati riproducibili
• Facilità di somministrazione con precise opzioni dosimetriche

Utilizzo Clinico Principale

Hucog HP trova indicazione primaria nei protocolli di fertilità per l’induzione della ovulazione finale in pazienti con anovulazione cronica che hanno precedentemente ricevuto trattamento con gonadotropine per la stimolazione follicolare. Viene inoltre impiegato nel supporto della fase luteale in cicli di fecondazione in vitro (FIV) e di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI). In ambito andrologico, può essere utilizzato per il trattamento dell’ipogonadismo ipogonadotropo maschile. L’uso deve sempre avvenire sotto stretto monitoraggio ecografico e dosaggio ormonale per ottimizzare i risultati e minimizzare i rischi.

Dosaggio e Somministrazione

Donne per induzione dell’ovulazione: 5.000-10.000 UI in singola somministrazione sottocutanea o intramuscolare quando il monitoraggio ecografico evidenzia follicoli maturi (diametro ≥17-18 mm) e adeguati livelli di estradiolo. La somministrazione avviene di preferenza nelle ore serali, con il rapporto sessuale programmato o il prelievo ovocitario previsto circa 36 ore dopo.

Supporto della fase luteale: 1.500-5.000 UI ogni 2-3 giorni per 3-4 somministrazioni, iniziando il giorno del prelievo ovocitario o del transfer embrionale.

Uomini per ipogonadismo ipogonadotropo: 1.000-4.000 UI 2-3 volte alla settimana per diverse settimane o mesi, in base alla risposta terapeutica.

La ricostituzione deve avvenire con il solvente sterile fornito, agitando delicatamente fino a completa dissoluzione. La soluzione ricostituita deve essere trasparente e senza particelle visibili.

Precauzioni d’Uso

Il trattamento richiede monitoraggio ecografico seriale e dosaggi ormonali (estradiolo, progesterone) per prevenire la sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS). Sospendere immediatamente in caso di rapido aumento dell’estradiolo sierico (>4000 pg/ml) o sviluppo di un numero eccessivo di follicoli. Evitare l’uso in pazienti con sensibilità nota alle gonadotropine. Il trattamento può causare gravidanze multiple, richiedendo adeguato counseling pre-trattamento. In pazienti con storia di disturbi tromboembolici, valutare attentamente il rapporto rischio-beneficio. Eseguire test di gravidanza prima dell’inizio del trattamento per escludere gravidanze preesistenti.

Controindicazioni

• Ipersensibilità accertata alla gonadotropina corionica umana o ad qualsiasi eccipiente
• Tumori ovarici, uterini o mammari in atto o pregressi
• Sanguinamento genitale di origine indeterminata
• Cisti ovariche non attribuibili alla sindrome dell’ovaio policistico
• Malattie organiche dell’ipofisi o dell’ipotalamo
• Insufficienza surrenalica o tiroidea non compensata
• Sindrome da iperstimolazione ovarica in atto

Possibili Effetti Collaterali

Comuni (≥1/100, <1/10): Cefalea, irritabilità, tensione mammaria, lieve dolore addominale, modesta iperstimolazione ovarica transitoria, reazioni locali nel sito di iniezione (eritema, dolore, prurito).

Non comuni (≥1/1000, <1/100): Sindrome da iperstimolazione ovarica moderata, nausea, vomito, diarrea, aumento di peso rapido per ritenzione idrica, dolore pelvico.

Rari (<1/1000): Sindrome da iperstimolazione ovarica severa, tromboembolismo, torsione annessiale, reazioni anafilattiche, formazione di anticorpi anti-hCG.

Interazioni Farmacologiche

Non sono state segnalate interazioni clinicamente rilevanti con altri farmaci. Tuttavia, l’uso concomitante con altri farmaci per la fertilità (gonadotropine, clomifene, analoghi del GnRH) richiede un attento aggiustamento dosimetrico. Farmaci che influenzano l’asse ipotalamo-ipofisi-surrene possono interferire con la risposta terapeutica. L’uso con corticosteroidi o farmaci immunosoppressori potrebbe potenzialmente modificare la risposta immunitaria al preparato.

Dose Dimenticata

In caso di dimenticanza della dose programmata, contattare immediatamente il medico specialista per le indicazioni specifiche. Generalmente, se la dimenticanza viene riconosciuta entro poche ore dall’orario previsto, la dose può essere somministrata immediatamente. Se il ritardo è superiore alle 6-8 ore, potrebbe essere necessario modificare il programma terapeutico. Non raddoppiare mai la dose successiva per compensare quella dimenticata.

Sovradosaggio

Il sovradosaggio può provocare sindrome da iperstimolazione ovarica moderata o severa, caratterizzata da ingrossamento ovarico doloroso, ascite, idrotorace, emoconcentrazione, oliguria e alterazioni elettrolitiche. Il trattamento è sintomatico e di supporto, comprendendo riposo, monitoraggio emodinamico, correzione dell’equilibrio idro-elettrolitico e, nei casi gravi, paracentesi evacuativa. Non esiste antidoto specifico.

Conservazione

Conservare il prodotto non ricostituito in frigorifero (2-8°C) nella confezione originale per proteggerlo dalla luce. Non congelare. Dopo ricostituzione, utilizzare immediatamente o conservare in frigorifero per massimo 24 ore. Proteggere dalla luce diretta e da fonti di calore. Smaltire eventuale prodotto non utilizzato secondo le normative locali per i rifiuti farmaceutici.

Avvertenza Legale

Hucog HP è un medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa. Deve essere utilizzato esclusivamente sotto controllo di medico specialista esperto in trattamenti della fertilità. Le informazioni qui riportate hanno carattere puramente informativo e non sostituiscono il parere medico professionale. Leggere attentamente il foglio illustrativo prima dell’uso. Il paziente deve essere adeguatamente informato sui benefici attesi e sui potenziali rischi del trattamento.

Esperienze Cliniche

I dati di letteratura e l’esperienza clinica consolidata dimostrano tassi di ovulazione superiori all'80% nei cicli trattati con Hucog HP, con tassi di gravidanza per ciclo che raggiungono il 20-25% in pazienti selezionate appropriatamente. La purezza avanzata del preparato si associa a una ridotta incidenza di reazioni avverse locali (<2%) rispetto a preparati meno purificati. I clinici riportano una soddisfazione elevata riguardo alla consistenza della risposta terapeutica e alla facilità di gestione del prodotto. Il monitoraggio di sicurezza post-marketing conferma un profilo di tollerabilità favorevole quando utilizzato secondo le indicazioni autorizzate.