Flibanserin rappresenta il primo trattamento farmacologico approvato specificamente per il disturbo del desiderio sessuale ipoattivo (HSDD) in donne premenopausali. Questo agente serotoninergico agisce a livello del sistema nervoso centrale, modulando i neurotrasmettitori coinvolti nella regolazione del desiderio sessuale. La terapia è indicata per donne che manifestano una riduzione clinicamente significativa del desiderio sessuale associata a disagio personale, in assenza di condizioni mediche o psichiatriche concomitanti che possano spiegare meglio i sintomi.

Caratteristiche del Farmaco

• Principio attivo: Flibanserin 100 mg
• Forma farmaceutica: Compresse rivestite per somministrazione orale
• Meccanismo d’azione: Agonista/antagonista dei recettori della serotonina (5-HT1A agonista e 5-HT2A antagonista)
• Profilo farmacocinetico: Emivita di circa 11 ore, metabolismo epatico principalmente tramite CYP3A4
• Biodisponibilità: circa 33% dopo somministrazione orale
• Eliminazione: principalmente attraverso le feci (44%) e urine (51%)

Benefici Terapeutici

• Aumento della frequenza degli eventi sessuali soddisfacenti
• Miglioramento del desiderio sessuale soggettivo
• Riduzione del distress associato alla riduzione del desiderio
• Miglioramento della soddisfazione sessuale globale
• Aumento del benessere psicologico correlato alla vita sessuale
• Effetto positivo sulla qualità della relazione di coppia

Indicazioni d’Uso

Flibanserin è indicato per il trattamento del disturbo del desiderio sessuale ipoattivo acquisito e generalizzato in donne premenopausali. La diagnosi deve essere effettuata da un medico specialista dopo un’accurata valutazione che escluda altre cause di riduzione del desiderio sessuale, tra cui:

• Condizioni mediche concomitanti
• Effetti collaterali di altri farmaci
• Problemi relazionali significativi
• Disturbi psichiatrici non trattati

Dosaggio e Somministrazione

La dose raccomandata è di 100 mg una volta al giorno, assunta preferibilmente prima di coricarsi per minimizzare il rischio di effetti collaterali come sonnolenza e vertigini. La compressa deve essere deglutita intera con un bicchiere d’acqua. Il trattamento richiede una somministrazione continuativa per almeno 8 settimane prima di valutarne l’efficacia. Non è raccomandato l’uso concomitante con alcolici.

Precauzioni d’Uso

Prima di iniziare il trattamento con Flibanserin, è necessario:

• Valutare la funzionalità epatica mediante esami ematici
• Escludere gravidanza in atto e assicurare un metodo contraccettivo efficace
• Valutare l’uso concomitante di farmaci che potrebbero interagire
• Informare la paziente sul rischio di ipotensione e sincope
• Monitorare la comparsa di sonnolenza diurna
• Valutare periodicamente la necessità di continuare il trattamento

Controindicazioni

L’uso di Flibanserin è controindicato nei seguenti casi:

• Ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti
• Insufficienza epatica da moderata a grave
• Uso concomitante con potenti inibitori del CYP3A4
• Consumo di alcolici
• Gravidanza e allattamento
• Pazienti in trattamento con farmaci che prolungano l’intervallo QT

Effetti Collaterali

Gli effetti avversi più comuni includono:

• Sonnolenza (36% dei casi)
• Vertigini (20%)
• Nausea (14%)
• Affaticamento (11%)
• Insonnia (10%)
• Secchezza delle fauci (8%)

Effetti avversi meno comuni ma potenzialmente gravi:

• Ipotensione ortostatica
• Sincope
• Aumento degli enzimi epatici
• Reazioni di ipersensibilità

Interazioni Farmacologiche

Flibanserin presenta significative interazioni con:

• Inibitori del CYP3A4 (ketoconazolo, itraconazolo): aumentano i livelli plasmatici
• Induttori del CYP3A4 (rifampicina): riducono l’efficacia
• Alcol: aumenta il rischio di ipotensione e sincope
• Farmaci che deprimono il SNC: potenziano la sonnolenza
• Farmaci che influenzano la pressione arteriosa: possibile potenziamento degli effetti

Dose Dimenticata

In caso di dimenticanza di una dose, saltare la dose omessa e riprendere la posologia regolare il giorno successivo. Non raddoppiare la dose per compensare quella dimenticata. L’assunzione di dosi multiple nello stesso giorno aumenta significativamente il rischio di effetti collaterali.

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, i sintomi possono includere:

• Grave ipotensione
• Marcata sonnolenza
• Vertigini severe
• Alterazioni dello stato di coscienza

Il trattamento è sintomatico e di supporto, con monitoraggio dei parametri vitali. Non esiste un antidoto specifico. La dialisi non è efficace data l’elevata legame proteico del farmaco.

Conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-30°C) in luogo asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Le compresse devono essere conservate nella confezione originale per proteggerle dall’umidità.

Avvertenze Importanti

Flibanserin può causare grave ipotensione e sincope, specialmente in associazione con alcol o determinati farmaci. È necessario un periodo di washout di almeno 2 settimane dopo l’interruzione di potenti inibitori del CYP3A4 prima di iniziare il trattamento. Monitorare regolarmente la funzionalità epatica durante il trattamento.

Esperienze Cliniche

Dai studi clinici di fase III emerge che:

• Il 53% delle pazienti trattate ha riportato un miglioramento clinicamente significativo del desiderio sessuale
• L’aumento medio di eventi sessuali soddisfacenti è stato di 2,5 al mese
• Il 48% ha riportato una riduzione del distress associato alla condizione
• Il beneficio massimo si osserva dopo 24 settimane di trattamento continuativo

Il profilo beneficio/rischio deve essere valutato individualmente per ogni paziente, considerando le specifiche circostanze cliniche e le aspettative terapeutiche.

Disclaimer: Le informazioni fornite hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere del medico curante. Il trattamento deve essere prescritto esclusivamente da un medico specialista dopo accurata valutazione clinica. Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima dell’uso. Non utilizzare in caso di gravidanza o allattamento senza approvazione medica.