Entocort (budesonide) è un corticosteroide topico ad azione locale specificamente formulato per il trattamento delle malattie infiammatorie croniche intestinali. A differenza dei corticosteroidi sistemici tradizionali, Entocort agisce selettivamente a livello della mucosa intestinale, offrendo un’efficacia terapeutica mirata con un profilo di sicurezza significativamente migliorato. Il suo meccanismo d’azione innovativo consente di controllare l’infiammazione intestinale riducendo al minimo gli effetti sistemici tipici della terapia steroidea, rappresentando così un’opzione terapeutica di prima linea nella gestione della malattia di Crohn ileo-colica e della colite microscopica.

Caratteristiche Principali

• Principio attivo: Budesonide 3 mg in formulazione a rilascio controllato
• Forma farmaceutica: Capsule gastroresistenti con rilascio ileale selettivo
• Meccanismo d’azione: Attività antinfiammatoria locale ad alta affinità per i recettori glucocorticoidi
• Profilo farmacocinetico: Elevato metabolismo di primo passaggio epatico (>90%)
• Biodisponibilità sistemica: Limitata (circa 9-21% della dose assunta)
• Emivita plasmatica: 2-3 ore dopo assorbimento sistemico

Benefici Terapeutici

• Controllo mirato dell’infiammazione intestinale con minimi effetti sistemici
• Riduzione significativa dei sintomi clinici (diarrea, dolore addominale, sanguinamento rettale)
• Induzione e mantenimento della remissione clinica nelle MICI
• Profilo di sicurezza superiore rispetto ai corticosteroidi sistemici
• Minore incidenza di effetti avversi steroidei tipici (sindrome di Cushing, osteoporosi)
• Migliore qualità di vita per i pazienti con malattia infiammatoria cronica intestinale

Indicazioni d’Uso

Entocort è indicato per il trattamento della malattia di Crohn lieve-moderata localizzata all’ileo e/o al colon ascendente, nonché per la terapia della colite microscopica (linfocitica e collagenosica). Il farmaco trova impiego sia nella fase di induzione della remissione che nel mantenimento della risposta clinica ottenuta. Studi clinici hanno dimostrato la sua efficacia nel migliorare l’indice di attività della malattia di Crohn (CDAI) e nel normalizzare i parametri istologici nella colite microscopica.

Dosaggio e Somministrazione

Il dosaggio standard per la malattia di Crohn in fase attiva prevede l’assunzione di 3 capsule da 3 mg (9 mg totali) una volta al giorno al mattino, preferibilmente a digiuno, per un periodo di 8 settimane. Per il mantenimento della remissione, la dose può essere ridotta a 6 mg giornalieri per ulteriori 2-3 mesi. Nella colite microscopica, il dosaggio iniziale è di 9 mg/die per 6-8 settimane, seguito da una riduzione graduale. Le capsule devono essere deglutite intere con un bicchiere d’acqua, senza masticare o frantumare, per preservare l’integrità del sistema di rilascio gastroresistente.

Precauzioni d’Uso

Prima di iniziare il trattamento con Entocort, è essenziale valutare la presenza di infezioni intestinali non trattate, considerando l’effetto immunosoppressivo degli corticosteroidi. Nei pazienti con insufficienza epatica, è raccomandato un attento monitoraggio dei parametri di funzionalità epatica e un eventuale aggiustamento posologico. L’uso prolungato richiede controlli periodici della densità minerale ossea e della pressione intraoculare. Durante la terapia, è consigliabile evitare la somministrazione di vaccini vivi attenuati.

Controindicazioni

Entocort è controindicato in pazienti con ipersensibilità accertata al budesonide o ad eccipienti contenuti nella formulazione. Ulteriori controindicazioni includono infezioni sistemiche non controllate, tubercolosi attiva, insufficienza epatica grave (Child-Pugh C) e ulcera peptica attiva. L’uso è sconsigliato durante l’allattamento e richiede cautela in gravidanza, sebbene studi sugli animali non abbiano mostrato effetti teratogeni.

Effetti Collaterali

Gli effetti avversi più comunemente riportati (>1%) includono cefalea, nausea, dispepsia, flatulenza e dolore addominale. Raramente (<1%) possono manifestarsi alterazioni del tono dell’umore, insonnia, acne, edemi periferici e ipertensione arteriosa. A differenza dei corticosteroidi sistemici, gli effetti tipici da ipercortisolismo si verificano con frequenza significativamente ridotta. In caso di terapia prolungata, non è esclusa la possibile comparsa di segni di ipercortisolismo.

Interazioni Farmacologiche

L’efficacia di Entocort può essere ridotta dalla contemporanea somministrazione di induttori enzimatici epatici come rifampicina, fenitoina, carbamazepina e barbiturici. Al contrario, gli inibitori del CYP3A4 (ketoconazolo, itraconazolo, claritromicina) possono aumentarne la concentrazione plasmatica. L’associazione con altri immunosoppressori richiede un’attenta valutazione del rischio infettivo. L’interazione con anticoagulanti orali può necessitare di aggiustamento posologico.

Dose Dimenticata

In caso di dimenticanza di una dose, questa deve essere assunta il prima possibile, a meno che non sia quasi il momento della dose successiva. In tal caso, saltare la dose dimenticata e proseguire con il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. La regolarità nell’assunzione è fondamentale per mantenere stabili le concentrazioni intestinali del farmaco.

Sovradosaggio

In caso di assunzione accidentale di dosi elevate, è improbabile lo sviluppo di sintomi acuti da sovradosaggio grazie all’elevato metabolismo di primo passaggio. Tuttavia, l’ingestione cronica di dosi eccessive potrebbe determinare la comparsa di segni di ipercortisolismo. Non esiste un antidoto specifico; il trattamento è sintomatico e di supporto. In caso di sospetto sovradosaggio, consultare immediatamente il medico.

Conservazione

Conservare le capsule di Entocort nella confezione originale a temperatura ambiente (15-30°C), al riparo da luce e umidità. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare il farmaco oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Le capsule non devono essere rimosse dal blister fino al momento dell’uso per preservarne le caratteristiche di gastroresistenza.

Avvertenze Legali

Entocort è un farmaco soggetto a prescrizione medica. Le informazioni qui fornite hanno scopo puramente informativo e non sostituiscono il parere del medico curante. Il trattamento deve essere intrapreso solo sotto stretto controllo medico e secondo le indicazioni dello specialista gastroenterologo. La sospensione improvvisa della terapia dopo uso prolungato richiede una riduzione graduale del dosaggio.

Esperienze Cliniche

Studi clinici randomizzati hanno dimostrato tassi di remissione clinica del 51-69% nella malattia di Crohn dopo 8 settimane di trattamento con Entocort 9 mg/die, rispetto al 20-30% del placebo. Nella colite microscopica, la risposta sintomatica si osserva nell'80-90% dei pazienti entro 2-4 settimane. I dati di real-world evidence confermano l’efficacia e la sicurezza del farmaco nella pratica clinica quotidiana, con un profilo di tollerabilità che ne favorisce l’aderenza terapeutica a lungo termine.