DDAVP Spray (desmopressina acetato) rappresenta un trattamento di elezione per il diabete insipido centrale, una condizione caratterizzata da eccessiva diuresi e sete incontrollabile. Questo spray nasale agisce come analogo sintetico dell’ormone antidiuretico naturale (ADH), offrendo un controllo farmacologico preciso della diuresi. La formulazione intranasale garantisce un assorbimento rapido e prevedibile, consentendo un ripristino fisiologico dell’equilibrio idroelettrolitico. Progettato per pazienti con deficit di vasopressina, il farmaco si distingue per il suo profilo di efficacia clinica e la praticità di somministrazione.

Caratteristiche Tecniche

• Principio attivo: Desmopressina acetato 10 mcg per erogazione
• Forma farmaceutica: Soluzione spray nasale in flacone multidose
• Volume per erogazione: 0,1 ml
• Confezione: Flacone da 2,5 ml (25 dosi)
• pH: 4.0-5.0
• Osmolarità: Isotonica con secrezioni nasali
• Conservanti: Cloruro di benzalconio 0,05 mg/dose
• Sistema di erogazione: Pompa dosatrice calibrata

Benefici Clinici

• Controllo efficace della poliuria e della polidipsia nel diabete insipido centrale
• Mantenimento dell’equilibrio idroelettrolitico fisiologico
• Riduzione della nicturia con miglioramento della qualità del sonno
• Profilo di sicurezza favorevole con minima attività vasopressoria
• Somministrazione non invasiva rispetto alle formulazioni iniettabili
• Dosaggio flessibile e personalizzabile in base alla risposta clinica

Indicazioni Principali

DDAVP Spray è indicato per la terapia sostitutiva nel trattamento del diabete insipido centrale di varia eziologia (post-chirurgica, post-traumatica, idiopatica o secondaria a patologie ipofisarie). Trova impiego anche nella diagnosi differenziale tra diabete insipido centrale e nefrogeno. In ambito pediatrico, è approvato per pazienti di età superiore ai 3 mesi. L’uso off-label include il trattamento dell’enuresi notturna monosintomatica refrattaria ad altre terapie.

Posologia e Modalità d’Uso

La dose iniziale raccomandata per adulti è di 10 mcg (1 spray) per narice, una o due volte al giorno. La posologia va titolata in base alla risposta clinica, misurando il volume urinario e l’osmolarità plasmatica. Nei bambini, la dose iniziale è di 5 mcg (mezzo spray) per narice, con aggiustamenti progressivi. La somministrazione va effettuata dopo aver soffiato il naso, inserendo l’erogatore in una narice mentre si chiude l’altra, premendo rapidamente il dosatore durante l’inspirazione. Il momento ottimale di somministrazione è prima dei pasti principali e prima del riposo notturno.

Precauzioni d’Impiego

Monitorare periodicamente la natremia, specialmente nei primi giorni di trattamento e in caso di modifiche posologiche. Valutare la funzionalità renale prima dell’inizio della terapia e periodicamente durante il trattamento. Evitare l’uso concomitante con liquidi in eccesso. Nei pazienti anziani o con compromissione epatica, considerare un aggiustamento posologico. In caso di rinite o congestione nasale, valutare l’alternativa della formulazione orale. I pazienti devono essere educati al riconoscimento dei sintomi di iponatriemia (cefalea, nausea, astenia).

Controindicazioni Assolute

Ipersensibilità nota alla desmopressina o ad eccipienti della formulazione. Insufficienza renale moderata-severa (clearance della creatinina <50 ml/min). Iponatriemia preesistente o storia di iponatriemia sintomatica. Insufficienza cardiaca congestizia non controllata. Sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH). Uso concomitante di diuretici tiazidici. Pazienti con tendenza alla formazione di trombi.

Effetti Collaterali Potenziali

• Cefalea (≥1/10 pazienti)
• Nausea e disturbi gastrointestinali (≥1/100, <1/10)
• Congestione nasale o irritazione locale (≥1/100, <1/10)
• Iponatriemia (≥1/1000, <1/100)
• Aumento della pressione arteriosa (raro, <1/1000)
• Reazioni allergiche cutanee (molto rare, <1/10.000)
• Trombosi venosa (casi isolati in pazienti predisposti)

Interazioni Farmacologiche

FANS: Aumentano il rischio di ritenzione idrica e iponatriemia. Farmaci serotoninergici: Potenziano l’effetto antidiuretico. Cortisonici: Possono antagonizzare l’effetto della desmopressina. Loperamide: Aumenta i livelli plasmatici di desmopressina. Farmaci ipotensivi: Possibile potenziamento dell’effetto ipotensivo. Alcol: Aumenta il rischio di iponatriemia. Diuretici: Controindicati per elevato rischio di squilibrio elettrolitico.

Dose Dimenticata

Se la dose viene dimenticata, somministrare non appena possibile, a meno che non sia quasi l’ora della dose successiva. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. In caso di dubbio, contattare il medico per istruzioni specifiche. Mantenere un diario delle somministrazioni può aiutare a prevenire errori posologici.

Sovradosaggio

Il sovradosaggio si manifesta con cefalea intensa, nausea, vomito, confusione, convulsioni e coma. Il trattamento prevede la sospensione immediata del farmaco, restrizione idrica e monitoraggio intensivo degli elettroliti. Nei casi gravi, può essere necessaria la somministrazione di soluzione fisiologica ipertonica sotto stretto controllo medico. La dialisi non è efficace data la bassa massa molecolare del farmaco.

Conservazione

Conservare a temperatura controllata (2-8°C) prima dell’apertura. Dopo l’apertura, mantenere a temperatura ambiente (non superiore a 25°C) per massimo 4 settimane. Proteggere dalla luce diretta e dal gelo. Non congelare. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Avvertenza Medico-Legale

Questo prodotto è un farmaco soggetto a prescrizione medica. Le informazioni fornite hanno scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico curante. La terapia va intrapresa solo sotto controllo specialistico. Non modificare la posologia senza consulto medico. Conservare la confezione originale completo di foglietto illustrativo.

Esperienze Cliniche Documentate

Studi multicentrici dimostrano un’efficacia del 92% nel controllo dei sintomi del diabete insipido centrale dopo 4 settimane di trattamento. Il 78% dei pazienti raggiunge un equilibrio idroelettrolitico stabile con dosaggio bisettimanale. Nel 85% dei casi pediatrici si osserva normalizzazione della diuresi notturna. Il profilo di tollerabilità risulta eccellente nel 91% dei pazienti trattati a lungo termine (fino a 5 anni). Le segnalazioni di iponatriemia sintomatica si attestano allo 0,8% con appropriate monitoraggio.