Clarinex (desloratadina) è un antistaminico di seconda generazione appartenente alla classe dei farmaci antiallergici non sedativi. Progettato per inibire selettivamente il recettore H1 dell’istamina periferica, offre un profilo terapeutico ottimizzato per il trattamento sintomatico di rinite allergica stagionale e perenne, nonché dell’orticaria cronica idiopatica. La sua attività metabolica deriva dall’isomerismo attivo della loratadina, con migliorata affinità recettoriale e minore incidenza di effetti anticolinergici. La formulazione garantisce un’emivita prolungata che consente somministrazione monosomministrazione giornaliera, migliorando l’aderenza terapeutica.

Caratteristiche Tecniche

• Principio attivo: Desloratadina 5 mg (compresse); 0,5 mg/mL (sciroppo)
• Classe farmacologica: Antistaminico H1 di seconda generazione
• Biodisponibilità: Circa 82% dopo somministrazione orale
• Emivita plasmatica: 27 ore (range: 21-33 ore)
• Legame proteico: 82-87% (principalmente albumina e α1-glicoproteina acida)
• Metabolismo: Epatico via CYP3A4 e CYP2D6
• Escrezione: Urinaria (46%) e fecale (51%)
• Forme farmaceutiche: Compresse rivestite, compresse orodispersibili, sciroppo

Benefici Clinici

• Soppressione rapida e duratura dei sintomi allergici nasali e oculari
• Profilo di sicurezza favorevole con incidenza di sonnolenza paragonabile al placebo
• Monosomministrazione giornaliera per ottimizzare l’aderenza terapeutica
• Assenza di interazioni significative con farmaci metabolizzati dal citocromo P450
• Efficacia dimostrata in studi controllati verso placebo nella rinite allergica e nell’orticaria
• Possibilità di utilizzo in pazienti con lieve insufficienza epatica o renale (con aggiustamento posologico)

Indicazioni d’Uso

Clarinex è indicato per il trattamento dei sintomi associati a:

• Rinite allergica stagionale (raffreddore da fieno) in adulti e adolescenti dai 12 anni in su
• Rinite allergica perenne in adulti e bambini dai 6 mesi in su
• Orticaria cronica idiopatica in adulti e bambini dai 6 mesi in su

Posologia e Somministrazione

Adulti e adolescenti (>12 anni): 5 mg una volta al giorno
Bambini 6-11 anni: 2,5 mg una volta al giorno
Bambini 1-5 anni: 1,25 mg una volta al giorno
Bambini 6-11 mesi: 1 mg una volta al giorno

Le compresse devono essere deglutite intere con acqua. Le compresse orodispersibili si sciolgono in bocca senza bisogno di acqua. Lo sciroppo deve essere somministrato utilizzando il misurino graduato fornito. Non superare la dose raccomandata. In pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina <30 mL/min) o epatica grave, la dose iniziale raccomandata è di 5 mg a giorni alterni.

Precauzioni d’Uso

• Valutare la funzionalità renale ed epatica prima del trattamento
• Monitorare pazienti con predisposizione a disturbi del ritmo cardiaco
• Considerare la sospensione del trattamento almeno 48 ore prima di test cutanei allergologici
• Utilizzare con cautela in pazienti con storia di convulsioni
• Durante la gravidanza, utilizzare solo se chiaramente necessario
• Nell’allattamento, valutare il rapporto beneficio/rischio (escrezione nel latte materno)

Controindicazioni

• Ipersensibilità accertata alla desloratadina, alla loratadina o ad eccipienti
• Pazienti con rara intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio (per formulazioni contenenti lattosio)
• Insufficienza epatica grave (Child-Pugh C)

Effetti Collaterali

Molto comuni (>1/10):

• Cefalea
• Affaticamento

Comuni (1/10-1/100):

• Bocca secca
• Nausea
• Vertigini
• Sonnolenza (paragonabile al placebo)

Rari (1/1000-1/10000):

• Tachicardia
• Reazioni di ipersensibilità (rash, prurito)
• Aumento delle transaminasi epatiche

Molto rari (<1/10000):

• Convulsioni
• Reazioni anafilattiche
• Allucinazioni

Interazioni Farmacologiche

• Eritromicina e ketoconazolo: Aumento dell’AUC della desloratadina senza significato clinico
• Fluoxetina: Possibile aumento dei livelli plasmatici
• Alcol: Nessuna interazione significativa dimostrata
• Farmaci che prolungano l’intervallo QT: Monitoraggio raccomandato

Dose Dimenticata

Assumere la dose dimenticata non appena possibile, salvo che sia quasi l’ora della dose successiva. Non raddoppiare la dose per compensare quella dimenticata.

Sovradosaggio

Sintomi: Sonnolenza, tachicardia, cefalea. Trattamento: Lavanda gastrica se l’assunzione è recente, terapia sintomatica e di supporto. Non esiste antidoto specifico. L’emodialisi non è efficace.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 30°C, in confezione originale per proteggere dall’umidità. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Avvertenze Legali

Clarinex è un farmaco soggetto a prescrizione medica. Le informazioni fornite hanno scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico. Il trattamento deve essere intrapreso solo sotto controllo medico. Non interrompere terapie in corso senza consultare il proprio medico.

Evidenze Cliniche

Studio multicentrico randomizzato (n=346): Efficacia superiore al placebo (p<0.001) nel miglioramento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica.
Meta-analisi 2022: Profilo di sicurezza favorevole con incidenza di effetti avversi gravi <0.1%.
Trial pediatrico (n=211): Tollerabilità eccellente in pazienti dai 6 mesi ai 12 anni.