Biltricide (praziquantel) rappresenta il gold standard terapeutico nel trattamento delle infestazioni da trematodi del genere Schistosoma. Questo farmaco antiparassitario ad ampio spettro agisce con un meccanismo d’azione unico, garantendo elevati tassi di eradicazione del parassita attraverso un singolo ciclo di trattamento. La sua efficacia clinica è supportata da decenni di utilizzo in ambito globale, con un profilo di sicurezza ben caratterizzato che lo rende adatto per programmi di controllo su larga scala. La somministrazione orale e la posologia standardizzata facilitano l’aderenza terapeutica e permettono un impiego sia in contesti ospedalieri che ambulatoriali.

Caratteristiche

• Principio attivo: Praziquantel 600 mg per compressa
• Formulazione: Compressa rivestita per somministrazione orale
• Meccanismo d’azione: Induzione di contrattura muscolare paralizzante e danno tegumentale nei trematodi
• Spettro d’azione: Schistosoma haematobium, S. mansoni, S. japonicum, S. mekongi, S. intercalatum
• Emivita plasmatica: 1-3 ore (metabolismo epatico di primo passaggio)
• Eliminazione: Principalmente urinaria (80%) come metaboliti idrossilati
• Disponibilità: Prescrizione medica obbligatoria (farmaco soggetto a vigilanza speciale)

Benefici

• Eradicazione completa del parassita adulto in oltre l'85% dei casi trattati
• Riduzione significativa dell’eliminazione di uova nelle feci/urine già dopo 48 ore
• Prevenzione delle complicanze croniche (fibrosi epatica, ipertensione portale, carcinoma vescicale)
• Singolo ciclo terapeutico nella maggior parte delle infestazioni non complicate
• Azione su tutti gli stadi maturi del parassita (adulti e giovani adulti)
• Compatibilità con programmi di chemioterapia di massa in aree endemiche

Utilizzo Comune

Biltricide è indicato per il trattamento di tutte le forme di schistosomiasi (bilharziosi) nell’adulto e nel bambino di età superiore ai 4 anni. Trova impiego sia in contesti di medicina tropicale che in pazienti con diagnosi occasionale di ritorno da aree endemiche. Viene utilizzato anche nel trattamento di altre infestazioni da trematodi (Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini, Paragonimus westermani) e nella cisticercosi del sistema nervoso centrale in regimi terapeutici specifici. L’utilizzo in gravidanza richiede attenta valutazione rischio-beneficio sotto stretto controllo specialistico.

Dosaggio e Somministrazione

Il dosaggio di Biltricide viene calcolato in base al peso corporeo (40-60 mg/kg) e suddiviso in due o tre somministrazioni giornaliere a distanza di 4-6 ore. Per la schistosomiasi intestinale (S. mansoni, S. japonicum, S. mekongi, S. intercalatum): 40 mg/kg in due dosi giornaliere. Per la schistosomiasi urogenitale (S. haematobium): 40 mg/kg in singola somministrazione o due dosi. Le compresse devono essere assunte intere durante i pasti con abbondante acqua, preferibilmente senza masticare a causa del sapore amaro. Nei bambini il dosaggio segue lo stesso calcolo per kg di peso corporeo. Nei pazienti con insufficienza epatica non è necessario aggiustamento posologico.

Precauzioni

Monitorare la funzionalità epatica prima e dopo il trattamento in pazienti con preesistenti epatopatie. Valutare lo stato neurologico in caso di sospetta neuroschistosomiasi. Nei pazienti con insufficienza cardiaca o aritmie considerare il monitoraggio ECG per il rischio teorico di effetti pro-aritmici. Evitare attività che richiedano vigilanza (guida di veicoli) nelle 24 ore successive alla somministrazione per possibile vertigine e sonnolenza. In gravidanza utilizzare solo se strettamente necessario dopo attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio. Durante l’allattamento sospendere l’allattamento al seno per 72 ore dopo l’ultima dose.

Controindicazioni

Ipersensibilità accertata al praziquantel o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Infestazione da cisticercosi oculare per rischio di danno irreversibile alla retina. Primo trimestre di gravidanza per mancanza di dati di sicurezza. Età inferiore ai 4 anni per limitata esperienza d’uso. Pazienti con storia di convulsioni o epilessia non controllata per rischio di abbassamento della soglia convulsivante.

Possibili Effetti Collaterali

Gli effetti avversi sono generalmente lievi-moderati e transitori (24-48 ore), correlati alla morte parassitaria e alla liberazione di antigeni:

• Gastrointestinali: dolore addominale crampiforme (35%), nausea (25%), vomito (15%), diarrea (10%), anoressia
• Neurologici: cefalea (45%), vertigine (30%), sonnolenza (20%), malessere generale
• Cutanei: orticaria (5%), prurito (8%), rash eritematoso
• Altri: febbre moderata (15%), sudorazione profusa, eosinofilia transitoria Raramente (<1%): aumento transaminasi, artralgie, reazioni di ipersensibilità severe

Interazioni Farmacologiche

Fenitoina, carbamazepina e fenobarbital riducono significativamente le concentrazioni plasmatiche di praziquantel attraverso l’induzione enzimatica (CYP3A4). Cimetidina aumenta i livelli plasmatici di praziquantel del 50% attraverso inibizione del CYP. Dexametasone riduce la biodisponibilità del 50%. Evitare l’associazione con rifampicina per marcata riduzione dell’efficacia. I farmaci che prolungano l’intervallo QT (antiaritmici di classe IA e III, alcuni antipsicotici) potrebbero potenziare il rischio aritmico. Valutare l’interazione con warfarin per possibile potenziamento dell’effetto anticoagulante.

Dose Dimenticata

In caso di dimenticanza di una dose, assumere non appena possibile se non sono passate più di 4 ore. Se è quasi ora della dose successiva, saltare la dose dimenticata e continuare con il normale schema posologico. Non raddoppiare la dose per compensare quella dimenticata. Nel regime a tre dosi giornaliere, se viene dimenticata una dose, contattare il medico per valutare l’opportunità di recupero posologico.

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio accidentale (sintomi: marcata sonnolenza, nausea persistente, vomito incoercibile, alterazioni della coordinazione), procedere con lavaggio gastrico entro 2 ore dall’ingestione. Non esiste antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto con monitoraggio delle funzioni vitali. Considerare la somministrazione di carbone attivato per ridurre l’assorbimento. L’emodialisi non è efficace per l’elevato legame proteico.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30°C in luogo asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Le compresse devono essere mantenute nel blister originale fino al momento dell’uso per proteggerle dall’umidità. Non conservare in prossimità di fonti di calore o in ambienti con elevata umidità.

Avvertenza

Biltricide è un farmaco soggetto a prescrizione medica. Non utilizzare senza diagnosi certa di infestazione da schistosoma. L’automedicazione è pericolosa e controindicata. La presenza di sangue nelle urine o nelle feci richiede accertamenti diagnostici prima del trattamento. In aree endemiche, il trattamento di massa deve essere effettuato sotto supervisione sanitaria. Non utilizzare per prevenzione ma solo per trattamento curativo. In caso di fallimento terapeutico, rivalutare la diagnosi e considerare resistenza parassitaria.

Esperienze Cliniche

Gli studi clinici dimostrano tassi di guarigione parasitologica del 75-95% a 3 mesi dal trattamento, variabile in base alla specie di Schistosoma e all’intensità dell’infestazione. I programmi di controllo in aree endemiche mostrano riduzione della prevalenza dal 60% al 15% dopo cicli ripetuti di trattamento di massa. I pazienti riferiscono miglioramento dei sintomi (ematuria, dolore addominale) entro 1-2 settimane dal trattamento. I parassitologi segnalano rari casi di ridotta sensibilità in ceppi di S. mansoni in alcune regioni africane, ma la resistenza clinicamente significativa rimane un evento eccezionale.