Axepta rappresenta un avanzamento significativo nella gestione farmacologica dell’ipertensione arteriosa. Questo farmaco, appartenente alla classe degli antagonisti del recettore dell’angiotensina II, offre un profilo terapeutico ottimizzato per il controllo a lungo termine della pressione sanguigna. La sua formulazione è studiata per garantire un’efficacia clinica superiore e una tollerabilità elevata, riducendo il rischio di eventi cardiovascolari. Axepta si distingue per la sua capacità di fornire un’azione ipotensiva prolungata e stabile, supportando il paziente nel percorso verso target pressori ottimali.

Caratteristiche

• Principio attivo: Azilsartan medoxomil
• Meccanismo d’azione: Antagonista selettivo dei recettori AT1 dell’angiotensina II
• Biodisponibilità: circa il 60%
• Emivita: 11–14 ore
• Legame proteico: >99%
• Metabolismo: prevalentemente epatico via CYP2C9
• Eliminazione: principalmente fecale (55%) e urinaria (42%)
• Formulazioni disponibili: compresse da 40 mg e 80 mg

Benefici

• Controllo efficace e duraturo della pressione arteriosa sistolica e diastolica
• Riduzione del rischio di complicanze cardiovascolari e renali associate all’ipertensione
• Profilo di sicurezza favorevole con incidenza ridotta di effetti collaterali comuni ad altre classi di antiipertensivi
• Monodosaggio giornaliero che migliora l’aderenza terapeutica
• Azione protettiva sull’endotelio vascolare e sulla funzione renale
• Minore variabilità pressoria nelle 24 ore rispetto ad altri sartani

Utilizzo comune

Axepta è indicato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale negli adulti. Può essere utilizzato in monoterapia o in associazione con altri antiipertensivi, in particolare diuretici tiazidici o calcio-antagonisti, quando il controllo pressorio con la monoterapia non risulta sufficiente. Il farmaco trova particolare utilità in pazienti con ipertensione resistente o in soggetti con comorbidità come diabete mellito di tipo 2 o nefropatia cronica, dove il blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone mostra benefici aggiuntivi.

Posologia e somministrazione

La dose iniziale raccomandata è di 40 mg una volta al giorno. In base alla risposta pressoria e alla tollerabilità del paziente, la dose può essere aumentata a 80 mg una volta al giorno. La massima efficacia si ossiega dopo 2-4 settimane di trattamento continuativo. Axepta può essere assunto indipendentemente dai pasti, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno. Nei pazienti anziani o con insufficienza renale lieve-moderata (clearance della creatinina ≥30 mL/min) non è necessario alcun aggiustamento posologico. Nei pazienti con grave insufficienza epatica si raccomanda cautela nell’incremento posologico.

Precauzioni

Prima di iniziare il trattamento con Axepta, valutare la funzionalità renale e i livelli elettrolitici. Monitorare periodicamente la pressione arteriosa, la creatininemia e la kaliemia durante la terapia. Usare con cautela in pazienti con stenosi bilaterale dell’arteria renale o stenosi dell’arteria di un rene unico. In caso di intervento chirurgico o anestesia generale, considerare la sospensione temporanea del farmaco. Pazienti con volume plasmatico ridotto o sodio depletion possono manifestare ipotensione sintomatica; correggere tali condizioni prima di iniziare il trattamento.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad qualsiasi eccipiente della formulazione. Gravidanza (secondo e terzo trimestre) e allattamento. Insufficienza epatica grave (Child-Pugh C). Stenosi aortica grave o cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva. Insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 mL/min) o pazienti in dialisi.

Effetti collaterali possibili

Gli effetti indesiderati più frequentemente riportati includono: capogiro (1.8%), diarrea (1.4%), aumento della creatinchinasi (1.3%) e affaticamento (1.1%). Meno comunemente possono verificarsi: ipotensione ortostatica, iperkaliemia, alterazioni della funzionalità renale, tosse secca, cefalea e rash cutaneo. Raramente sono stati segnalati angioedema, disturbi del gusto e aumento delle transaminasi epatiche.

Interazioni farmacologiche

Farmaci che aumentano il rischio di iperkaliemia: supplementi di potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE-inibitori, FANS. Farmaci che riducono l’efficacia: inductori del CYP2C9 (rifampicina, carbamazepina). Farmaci la cui concentrazione può essere influenzata: litio (monitorare i livelli plasmatici). FANS possono ridurre l’effetto antiipertensivo e peggiorare la funzionalità renale. Diuretici possono potenziare l’effetto ipotensivo iniziale.

Dose dimenticata

Se viene dimenticata una dose, assumerla non appena possibile, a meno che non sia quasi l’ora della dose successiva. In questo caso, saltare la dose dimenticata e continuare con la posologia regolare. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata.

Sovradosaggio

Il sovradosaggio può causare ipotensione marcata e tachicardia riflessa. In caso di ingestione accidentale di dosi elevate, monitorare i parametri vitali e instaurare un trattamento sintomatico di supporto. L’ipotensione può essere corretta con infusioni di soluzione fisiologica. L’azilsartan non è dializzabile.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30°C, in ambiente asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Avvertenza

Questo farmaco è soggetto a prescrizione medica. Le informazioni fornite hanno scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico curante. La terapia antiipertensiva deve essere personalizzata in base alle caratteristiche del paziente e al profilo di rischio cardiovascolare. Non interrompere il trattamento senza consultare il medico.

Recensioni

Studi clinici randomizzati hanno dimostrato la superiorità di Axepta nel ridurre la pressione arteriosa ambulatoriale delle 24 ore rispetto ad altri sartani. In uno studio su 1.285 pazienti ipertesi, Axepta 80 mg ha mostrato una riduzione della pressione sistolica di 14,6 mmHg vs 11,8 mmHg con olmesartan 40 mg (p<0,001). La meta-analisi di 7 trial clinici conferma il miglior profilo efficacia/tollerabilità rispetto agli altri ARB. I dati del mondo reale indicano un’eccellente aderenza terapeutica (>85% a 12 mesi) e soddisfazione dei pazienti.