Atorlip 10 è un farmaco a base di atorvastatina calcio, appartenente alla classe delle statine, indicato per la riduzione dei livelli di colesterolo LDL e dei trigliceridi nel sangue. Agisce inibendo l’enzima HMG-CoA reduttasi, fondamentale per la sintesi del colesterolo endogeno nel fegato. Prescritto in contesti di ipercolesterolemia primaria o dislipidemia mista, contribuisce alla prevenzione primaria e secondaria di eventi cardiovascolari in pazienti con molti fattori di rischio. La sua efficacia è supportata da ampi studi clinici che ne dimostrano il profilo beneficio-rischio favorevole quando utilizzato sotto controllo medico.

Caratteristiche

• Principio attivo: Atorvastatina calcio 10 mg per compressa
• Forma farmaceutica: Compressa rivestita filmica
• Categoria terapeutica: Ipocolesterolemizzante, statina
• Meccanismo d’azione: Inibitore competitivo dell’enzima HMG-CoA reduttasi
• Emivita: circa 14 ore
• Biodisponibilità: 12%
• Legame proteico: ≥98%
• Metabolismo: epatico (CYP3A4)
• Escrezione: principalmente via biliare

Benefici

• Riduzione significativa dei livelli di colesterolo LDL (fino al 50% con dosaggio appropriato)
• Aumento moderato del colesterolo HDL (colesterolo “buono”)
• Diminuzione dei trigliceridi plasmatici
• Riduzione del rischio di eventi cardiovascolari maggiori (infarto miocardico, ictus)
• Prevenzione della progressione dell’aterosclerosi
• Miglioramento della funzione endoteliale e riduzione dell’infiammazione vascolare

Utilizzo Comune

Atorlip 10 è indicato per il trattamento dell’ipercolesterolemia primaria (tipo IIa e IIb secondo la classificazione di Fredrickson), della dislipidemia mista e dell’ipercolesterolemia familiare eterozigote. Viene prescritto in prevenzione secondaria per pazienti con malattia coronarica accertata e in prevenzione primaria per soggetti con multipli fattori di rischio cardiovascolare (diabete, ipertensione, familiarità). Il trattamento è solitamente associato a una dieta appropriata e a modifiche dello stile di vita.

Posologia e Somministrazione

La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno, da assumere alla sera indipendentemente dai pasti. Il dosaggio può essere adeguato dopo almeno 4 settimane di terapia in base alla risposta lipidemica e alla tollerabilità, fino a un massimo di 80 mg/die nei casi di ipercolesterolemia severa. Nei pazienti anziani o con insufficienza renale lieve-moderata non è necessario aggiustare la posologia. L’assunzione regolare è fondamentale per mantenere l’efficacia terapeutica.

Precauzioni

Prima dell’inizio del trattamento è necessario escludere cause secondarie di ipercolesterolemia. Monitorare la funzionalità epatica (transaminasi) prima dell’inizio, a 12 settimane e periodicamente durante la terapia. Valutare la creatinchinasi (CK) in caso di mialgie. Sospendere temporaneamente il trattamento in caso di condizioni predisponenti a rabdomiolisi (traumi maggiori, interventi chirurgici, infezioni severe). Usare con cautela in pazienti con storia di epatopatia o consumo eccessivo di alcol.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti; malattie epatiche attive o incremento persistente e inspiegabile delle transaminasi; gravidanza e allattamento; concomitante uso con potenti inibitori del CYP3A4 (itraconazolo, claritromicina); insufficienza renale grave (clearance creatinina <30 ml/min). Controindicato in pazienti con miopatia preesistente o storia di rabdomiolisi da statine.

Possibili Effetti Collaterali

Comuni (1-10%): cefalea, stipsi, flatulenza, dispepsia, nausea, mialgie. Non comuni (0,1-1%): aumento delle transaminasi, insonnia, vertigini, parestesie, rash cutaneo. Rari (<0,1%): miopatia, rabdomiolisi, pancreatite, epatite, neuropatia periferica. Molto rari: perdita di memoria, depressione, ginecomastia. Monitorare segni di miopatia (dolore muscolare, debolezza, tenerezza) e sintomi epatici.

Interazioni Farmacologiche

Potenziano l’effetto miotossico: fibrati (specie gemfibrozil), niacina ad alte dosi, ciclosporina, antibiotici macrolidi, antimicotici azolici, inibitori della proteasi HIV. Aumentano le concentrazioni di atorvastatina: succo di pompelmo (>1,2 L/die), verapamil, diltiazem. Riduzione dell’efficacia con: rifampicina, efavirenz, anticoncezionali orali. Monitorare l’INR con warfarin (possibile potenziamento dell’effetto anticoagulante).

Dose Dimenticata

Assumere la compressa il prima possibile, salvo che non sia quasi l’ora della dose successiva. Non raddoppiare la dose per compensare quella dimenticata. Mantenere il normale intervallo posologico di 24 ore tra le assunzioni. La regolarità dell’assunzione è cruciale per il mantenimento della soppressione della sintesi del colesterolo endogeno.

Sovradosaggio

Non esiste antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto. Monitorare segni di miopatia e rabdomiolisi (mialgie, debolezza, mioglobinuria). Eseguire determinazione della CK e della funzionalità renale. L’emodialisi non è efficace data l’elevata legame proteico. In caso di rabdomiolisi, istituire idratazione vigorosa e alcalinizzazione delle urine per prevenire insufficienza renale acuta.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 30°C, in luogo asciutto e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Le compresse devono essere conservate nel blister originale per proteggerle dall’umidità.

Avvertenza

Atorlip 10 è un farmaco soggetto a prescrizione medica. Non utilizzare durante la gravidanza (categoria X) né in allattamento. L’efficacia e la sicurezza nei bambini sotto i 10 anni non sono stabilite. Il trattamento deve essere intrapreso solo dopo fallimento della dieta e delle modifiche dello stile di vita. Non interrompere la terapia senza consulto medico.

Recensioni e Evidenze Cliniche

Studi clinici randomizzati (ASCOT-LLA, CARDS, TNT) hanno dimostrato riduzioni del 35-50% del LDL-colesterolo con atorvastatina 10 mg e diminuzione del 16-37% del rischio di eventi cardiovascolari maggiori. Meta-analisi di 14 trial (90.056 partecipanti) confermano riduzione del 12% della mortalità per tutte le cause per ogni 1 mmol/L di riduzione del LDL. I pazienti riportano generalmente buona tollerabilità, con soddisfazione per i risultati lipidemici ottenuti. Le lamentele più frequenti riguardano sintomi muscolari lievi, solitamente transitori.